- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03756584
Zkoumání neurální plasticity vyvolané TBS a souvisejících účinků na učení
16. srpna 2021 aktualizováno: Dr Georg Kranz
Nedávný výzkum na zvířatech ukazuje, že excitační mozková stimulace otevírá časové okno zvýšené nervové plasticity, které umožňuje remodelaci nervových reprezentací.
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) tak může usnadnit učení se novým asociacím snížením proaktivní interference, ale chybí lidský výzkum.
Proto je cílem této studie prozkoumat účinky intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), silné formy excitační mozkové stimulace, na asociativní paměť.
Dvacet pravorukých zdravých účastníků dostane 3 minuty iTBS nebo falešnou stimulaci levého laterálního parietálního kortexu poté, co si zapamatuje sadu 20 asociací obličejových slov.
Schopnost vyvolání bude testována přímo před a po stimulaci.
Účastníci se pak naučí novou kombinaci asociací pomocí stejného souboru podnětů, po čemž následuje vyhodnocení jejich schopnosti zapamatování.
Předpokládá se, že iTBS ve srovnání s předstíranou stimulací sníží vybavovací kapacitu přímo po stimulaci, ale zvýší paměťovou kapacitu nově naučených asociací díky snížené proaktivní interferenci.
Tato studie může nejen připravit cestu k novému pochopení mechanismu působení mozkové stimulace, ale může také pomoci při vývoji nových léčebných strategií pro neuropsychiatrické poruchy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na základní úrovni šest nebo vyšší
- pravorukosti
- normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- záchvaty v anamnéze
- současné nebo minulé psychiatrické poruchy nebo závažné interní nebo neurologické onemocnění
- společná kritéria vyloučení TMS
- zneužívání návykových látek nebo závislost
- příjem léků, o kterých je známo, že ovlivňují práh excitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intermitentní theta-burst stimulace
iTBS bude provedeno na levém laterálním parietálním kortexu
|
iTBS obsahuje 3-pulzní 50Hz bursty, aplikované každých 200 ms (při 5 Hz), jak bylo popsáno dříve (Huang, Edwards et al. 2005) a skládá se z 2sekundových vlaků s intervalem mezi vlaky 8 sekund.
Tréninky (30 pulzů; 10 sérií) budeme opakovat 20krát, abychom dosáhli celkového počtu 600 pulzů na relaci (3x10x20)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stimulace
iTBS bude provedeno na vrcholu
|
iTBS obsahuje 3-pulzní 50Hz bursty, aplikované každých 200 ms (při 5 Hz), jak bylo popsáno dříve (Huang, Edwards et al. 2005) a skládá se z 2sekundových vlaků s intervalem mezi vlaky 8 sekund.
Tréninky (30 pulzů; 10 sérií) budeme opakovat 20krát, abychom dosáhli celkového počtu 600 pulzů na relaci (3x10x20)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapacity zpětného volání
Časové okno: Změna ze základní linie na přímo po stimulaci (~6 minut po základní hladině)
|
Změna počtu správných asociací v testu paměti asociací mezi tvářemi a slovy
|
Změna ze základní linie na přímo po stimulaci (~6 minut po základní hladině)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-ZVN9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o chování mohou být sdíleny s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Theta-burst stimulace
-
University of GeorgiaDokončeno
-
University Hospital TuebingenDokončenoVelká depreseNěmecko
-
University of Missouri-ColumbiaZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesUkončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah HospitalNábor
-
HealthPartners InstituteZápis na pozvánku
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeSpinocerebelární ataxie
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Funkce ruky | Hemiparéza po mrtviciŠvédsko
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Hemiparéza po mrtvici | Ambulantní obtížnostŠvédsko