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Sondeo de plasticidad neuronal inducida por TBS y efectos asociados en el aprendizaje

16 de agosto de 2021 actualizado por: Dr Georg Kranz
Investigaciones recientes en animales indican que la estimulación cerebral excitatoria abre una ventana de tiempo de mayor plasticidad neuronal que permite la remodelación de las representaciones neuronales. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) puede facilitar el aprendizaje de nuevas asociaciones al reducir la interferencia proactiva, pero falta investigación en humanos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de la estimulación intermitente theta-burst (iTBS), una forma potente de estimulación cerebral excitatoria, en la memoria asociativa. Veinte participantes sanos diestros recibirán 3 minutos de iTBS o estimulación simulada de la corteza parietal lateral izquierda después de memorizar un conjunto de 20 asociaciones de caras y palabras. La capacidad de recuperación se probará directamente antes y después de la estimulación. Luego, los participantes aprenderán una nueva combinación de asociaciones utilizando el mismo conjunto de estímulos, seguida de una evaluación de su capacidad de recuerdo. Se plantea la hipótesis de que iTBS en comparación con la estimulación simulada reducirá la capacidad de recuerdo directamente después de la estimulación, pero aumentará la capacidad de recuerdo de las asociaciones recién aprendidas debido a la reducción de la interferencia proactiva. Este estudio no solo puede allanar el camino hacia una nueva comprensión del mecanismo de acción de la estimulación cerebral, sino que también puede ayudar a desarrollar nuevas estrategias de tratamiento para los trastornos neuropsiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nivel de educación de primaria seis o superior
  • diestro
  • visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • convulsiones en la historia clínica
  • trastornos psiquiátricos actuales o pasados ​​o enfermedades internas o neurológicas graves
  • criterios comunes de exclusión de TMS
  • abuso o dependencia de sustancias
  • ingesta de medicamentos que se sabe que afectan el umbral de excitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación theta-burst intermitente
iTBS se realizará en la corteza parietal lateral izquierda
Dispositivo: Estimulación theta-burst
iTBS comprende ráfagas de 50 Hz de 3 pulsos, aplicadas cada 200 ms (a 5 Hz) como se describió anteriormente (Huang, Edwards et al. 2005) y consta de trenes de 2 segundos con un intervalo entre trenes de 8 segundos. Repetiremos los trenes (30 pulsos; 10 ráfagas) 20 veces hasta llegar a un total de 600 pulsos por sesión (3x10x20)
Otros nombres:
  • Estimulación Magnética Transcraneal
Comparador activo: Estimulación de control
iTBS se realizará en el vértice
Dispositivo: Estimulación theta-burst
iTBS comprende ráfagas de 50 Hz de 3 pulsos, aplicadas cada 200 ms (a 5 Hz) como se describió anteriormente (Huang, Edwards et al. 2005) y consta de trenes de 2 segundos con un intervalo entre trenes de 8 segundos. Repetiremos los trenes (30 pulsos; 10 ráfagas) 20 veces hasta llegar a un total de 600 pulsos por sesión (3x10x20)
Otros nombres:
  • Estimulación Magnética Transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de recuperación
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a directamente después de la estimulación (~6 min después de la línea de base)
Cambio en el número de asociaciones correctas de una prueba de memoria de asociación de caras y palabras
Cambio desde la línea de base a directamente después de la estimulación (~6 min después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr Georg Kranz

Investigadores

  • Investigador principal: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-ZVN9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de comportamiento pueden compartirse con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación theta-burst

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