- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03756584
TBS:n aiheuttaman hermoston plastisuuden ja siihen liittyvien vaikutusten tutkiminen oppimiseen
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr Georg Kranz
Viimeaikaiset eläintutkimukset osoittavat, että kiihottava aivojen stimulaatio avaa aikaikkunan lisääntyneelle hermoston plastisuudelle, mikä mahdollistaa hermoesitysten uudelleenmuodostumisen.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi siten helpottaa uusien assosiaatioiden oppimista vähentämällä ennakoivaa häiriötä, mutta ihmistutkimus puuttuu.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia intermittoivan theta-purkausstimulaation (iTBS), joka on voimakas kiihottavan aivojen stimulaation muoto, vaikutuksia assosiatiiviseen muistiin.
Kaksikymmentä oikeakätistä tervettä osallistujaa saavat 3 minuuttia iTBS:ää tai valestimulaatiota vasemman lateraaliseen parietaaliseen aivokuoreen sen jälkeen, kun hän on muistanut joukon 20 kasvo-sanayhdistelmää.
Palautuskyky testataan välittömästi ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
Osallistujat oppivat sitten uuden yhdistelmän assosiaatioita käyttämällä samoja ärsykkeitä, minkä jälkeen heidän palautumiskykynsä arvioidaan.
Oletuksena on, että iTBS verrattuna valestimulaatioon vähentää palautuskapasiteettia heti stimulaation jälkeen, mutta lisää vasta opittujen assosiaatioiden palautuskykyä pienentyneen ennakoivan häiriön vuoksi.
Tämä tutkimus ei voi ainoastaan avata tietä kohti uutta ymmärrystä aivostimulaation vaikutusmekanismista, vaan se voi myös auttaa kehittämään uusia hoitostrategioita neuropsykiatrisille häiriöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulutustaso kuusi tai sitä korkeampi
- oikeakätisyys
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- kohtaukset sairaushistoriassa
- nykyiset tai aiemmat psykiatriset häiriöt tai vakava sisäinen tai neurologinen sairaus
- yhteiset TMS:n poissulkemiskriteerit
- päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan virityskynnykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen theta-purkausstimulaatio
iTBS suoritetaan vasemmalle lateraaliselle parietaalikorteksille
|
iTBS koostuu 3-pulssisista 50 Hz:n purskeista, joita käytetään 200 ms:n välein (5 Hz:llä), kuten aiemmin on kuvattu (Huang, Edwards et al. 2005), ja se koostuu 2 sekunnin sarjoista, joiden junien välinen aikaväli on 8 sekuntia.
Toistamme junat (30 pulssia; 10 pursketta) 20 kertaa saavuttaaksemme kokonaismäärän 600 pulssia istuntoa kohden (3x10x20)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hallitse stimulaatiota
iTBS suoritetaan kärjessä
|
iTBS koostuu 3-pulssisista 50 Hz:n purskeista, joita käytetään 200 ms:n välein (5 Hz:llä), kuten aiemmin on kuvattu (Huang, Edwards et al. 2005), ja se koostuu 2 sekunnin sarjoista, joiden junien välinen aikaväli on 8 sekuntia.
Toistamme junat (30 pulssia; 10 pursketta) 20 kertaa saavuttaaksemme kokonaismäärän 600 pulssia istuntoa kohden (3x10x20)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos takaisinkutsukapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi stimulaation jälkeen (noin 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos oikeiden assosiaatioiden lukumäärässä kasvo-sana-assosiaatiomuistitestissä
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi stimulaation jälkeen (noin 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-ZVN9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Käyttäytymistietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Theta-purkaus stimulaatio
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöBrasilia
-
Nicholas Balderston, PhDRekrytointi
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Muistihäiriöt vanhuudessaYhdysvallat
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Changping LaboratoryRekrytointi
-
Changping LaboratoryRekrytointi
-
Changping LaboratoryEi vielä rekrytointiaAfasia | Aivohalvaus, iskeeminen
-
Bradley HospitalRekrytointi