- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03756584
Undersöka TBS-inducerad neural plasticitet och associerade effekter på lärande
16 augusti 2021 uppdaterad av: Dr Georg Kranz
Nyligen genomförd djurforskning indikerar att excitatorisk hjärnstimulering öppnar ett tidsfönster av ökad neural plasticitet som tillåter omformning av neurala representationer.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan således underlätta inlärning av nya associationer genom att minska proaktiv interferens men mänsklig forskning saknas.
Därför är det syftet med denna studie att undersöka effekterna av intermittent theta-burst-stimulering (iTBS), en potent form av excitatorisk hjärnstimulering, på associativt minne.
Tjugo högerhänta friska deltagare kommer att få 3 minuters iTBS eller skenstimulering av den vänstra laterala parietalcortexen efter att ha memorerat en uppsättning av 20 ansiktsordsassociationer.
Återkallningskapaciteten kommer att testas direkt före och efter stimulering.
Deltagarna kommer sedan att lära sig en ny kombination av associationer med samma uppsättning stimuli, följt av en utvärdering av deras återkallningskapacitet.
Det antas att iTBS jämfört med skenstimulering kommer att minska återkallningskapaciteten direkt efter stimuleringen men öka återkallningskapaciteten hos de nyinlärda associationerna på grund av minskad proaktiv interferens.
Denna studie kan inte bara bana väg för en ny förståelse av verkningsmekanismen för hjärnstimulering, utan kan också hjälpa till att utveckla nya behandlingsstrategier för neuropsykiatriska störningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utbildningsnivå på grundskolenivå eller högre
- högerhänthet
- normal eller korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
- anfall i medicinsk historia
- nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar eller allvarlig inre eller neurologisk sjukdom
- vanliga TMS-uteslutningskriterier
- missbruk eller beroende
- intag av medicin som är känd för att påverka excitationströskeln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intermittent theta-burst-stimulering
iTBS kommer att utföras på vänster lateral parietal cortex
|
iTBS omfattar 3-puls 50-Hz skurar, applicerade var 200:e ms (vid 5 Hz) som beskrivits tidigare (Huang, Edwards et al. 2005) och består av 2-sekunderståg med ett inter-tåg-intervall på 8 sekunder.
Vi kommer att upprepa tåg (30 pulser; 10 pulser) i 20 gånger för att nå ett totalt antal 600 pulser per session (3x10x20)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Styr stimulering
iTBS kommer att utföras på vertexet
|
iTBS omfattar 3-puls 50-Hz skurar, applicerade var 200:e ms (vid 5 Hz) som beskrivits tidigare (Huang, Edwards et al. 2005) och består av 2-sekunderståg med ett inter-tåg-intervall på 8 sekunder.
Vi kommer att upprepa tåg (30 pulser; 10 pulser) i 20 gånger för att nå ett totalt antal 600 pulser per session (3x10x20)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av återkallningskapacitet
Tidsram: Ändra från baslinje till direkt efter stimulering (~6 min efter baslinje)
|
Ändring av antalet korrekta associationer av ett ansikts-ord associationsminnestest
|
Ändra från baslinje till direkt efter stimulering (~6 min efter baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georg S Kranz, PhD, Department of rehabilitation sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Första postat (Faktisk)
28 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-ZVN9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Beteendedata kan komma att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Theta-burst-stimulering
-
University Hospital, BonnMaximilian Kiebs, M.S.; Clemens Mielacher, M.S.RekryteringMajor depressiv sjukdomTyskland
-
University Hospital, BonnClemens Mielacher, University Hospital, Bonn; Maximilian Kiebs, University...RekryteringDepressiv sjukdom | Depression | Depressiv sjukdom, major | Depressiv episodTyskland
-
University of Sao PauloAktiv, inte rekryterande
-
University of Sao PauloOkändDepressiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Depressiv episodBrasilien
-
Emory UniversityRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Mclean HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Psykos | Bipolär sjukdom IFörenta staterna
-
Jean-Marie AnnoniAvslutad
-
University of Missouri-ColumbiaHar inte rekryterat ännu
-
University of California, Los AngelesAvslutad