- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03756584
A TBS által kiváltott idegi plaszticitás és a tanulásra gyakorolt kapcsolódó hatások vizsgálata
2021. augusztus 16. frissítette: Dr Georg Kranz
A legújabb állatkutatások azt mutatják, hogy a serkentő agyi stimuláció a megnövekedett idegi plaszticitás időablakát nyitja meg, amely lehetővé teszi az idegi reprezentációk átalakítását.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) így elősegítheti az új asszociációk megismerését a proaktív interferencia csökkentésével, de az emberi kutatás hiányzik.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intermittáló théta-burst stimuláció (iTBS) hatását, amely a serkentő agyi stimuláció egyik hatékony formája, az asszociatív memóriára.
Húsz jobbkezes egészséges résztvevő 3 perces iTBS-t vagy színlelt stimulációt kap a bal oldalsó parietális kéregben, miután megjegyezték a 20 arc-szó asszociációt.
A visszahívási kapacitást közvetlenül a stimuláció előtt és után tesztelik.
A résztvevők ezután az asszociációk új kombinációját tanulják meg ugyanazon ingerkészlet segítségével, majd felidézőképességüket értékelik.
Feltételezhető, hogy az iTBS a színlelt stimulációhoz képest közvetlenül a stimuláció után csökkenti a visszahívási kapacitást, de növeli az újonnan megismert asszociációk visszahívási kapacitását a csökkent proaktív interferencia miatt.
Ez a tanulmány nemcsak az agyi stimuláció hatásmechanizmusának új megértése felé nyithatja meg az utat, hanem segíthet a neuropszichiátriai rendellenességek új kezelési stratégiáinak kidolgozásában is.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános iskolai hatodik vagy magasabb iskolai végzettség
- jobbkezesség
- normál vagy normálra korrigált látás
Kizárási kritériumok:
- rohamok a kórtörténetben
- jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenességek vagy súlyos belső vagy neurológiai betegség
- közös TMS kizárási kritériumok
- szerrel való visszaélés vagy függőség
- olyan gyógyszer bevétele, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gerjesztési küszöböt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Időszakos théta-burst stimuláció
Az iTBS-t a bal oldalsó parietális kéregben hajtják végre
|
Az iTBS 3 impulzusú 50 Hz-es sorozatokat tartalmaz, amelyeket 200 ms-onként alkalmaznak (5 Hz-en), a korábban leírtak szerint (Huang, Edwards et al. 2005), és 2 másodperces sorozatokból áll, 8 másodperces vonatközi intervallumokkal.
A vonatokat (30 impulzus; 10 sorozat) 20-szor ismételjük meg, hogy elérjük a munkamenetenkénti összesen 600 impulzusszámot (3x10x20)
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Irányítsd a stimulációt
Az iTBS-t a csúcson hajtják végre
|
Az iTBS 3 impulzusú 50 Hz-es sorozatokat tartalmaz, amelyeket 200 ms-onként alkalmaznak (5 Hz-en), a korábban leírtak szerint (Huang, Edwards et al. 2005), és 2 másodperces sorozatokból áll, 8 másodperces vonatközi intervallumokkal.
A vonatokat (30 impulzus; 10 sorozat) 20-szor ismételjük meg, hogy elérjük a munkamenetenkénti összesen 600 impulzusszámot (3x10x20)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a visszahívási kapacitásban
Időkeret: Váltás az alapvonalról közvetlenül a stimuláció utánira (~6 perccel az alapvonal után)
|
Változás a helyes asszociációk számában egy arc-szó asszociációs memóriatesztben
|
Váltás az alapvonalról közvetlenül a stimuláció utánira (~6 perccel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg S Kranz, PhD, Department of rehabilitation sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-ZVN9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A viselkedési adatokat megoszthatják más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Theta-burst stimuláció
-
University of Dublin, Trinity CollegeToborzás
-
Cairo UniversityToborzásAz implantátum stabilitásaEgyiptom
-
University of BaghdadBefejezve
-
Cairo UniversityToborzásAlacsony csontsűrűségEgyiptom
-
Cairo UniversityIsmeretlenImplantációs szövetek meghibásodásaEgyiptom
-
University of BaghdadAktív, nem toborzóFogatlan alveoláris gerincIrak
-
Cairo UniversityIsmeretlenAz implantátum helyének reakciója
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BaghdadBefejezveA fogbeültetés sikertelen | Csontfertőzés | CsonttörésIrak