- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03756584
Badanie plastyczności nerwowej wywołanej przez TBS i związanego z tym wpływu na uczenie się
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz
Niedawne badania na zwierzętach wskazują, że pobudzająca stymulacja mózgu otwiera okno czasowe zwiększonej plastyczności neuronów, co pozwala na przebudowę reprezentacji neuronowych.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może zatem ułatwić uczenie się nowych skojarzeń poprzez zmniejszenie proaktywnej interferencji, ale brakuje badań na ludziach.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu przerywanej stymulacji theta-burst (iTBS), silnej formy pobudzającej stymulacji mózgu, na pamięć asocjacyjną.
Dwudziestu praworęcznych zdrowych uczestników otrzyma 3 minuty iTBS lub pozorowaną stymulację lewej bocznej kory ciemieniowej po zapamiętaniu zestawu 20 skojarzeń twarz-słowo.
Zdolność przypominania zostanie przetestowana bezpośrednio przed i po stymulacji.
Następnie uczestnicy nauczą się nowej kombinacji skojarzeń przy użyciu tego samego zestawu bodźców, po czym nastąpi ocena ich zdolności przypominania.
Postawiono hipotezę, że iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną zmniejszy zdolność przypominania bezpośrednio po stymulacji, ale zwiększa zdolność przypominania nowo wyuczonych skojarzeń z powodu zmniejszonej proaktywnej interferencji.
Badanie to może nie tylko utorować drogę do nowego zrozumienia mechanizmu działania stymulacji mózgu, ale może również pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia zaburzeń neuropsychiatrycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykształcenie na poziomie szkoły podstawowej szóstej lub wyższej
- praworęczność
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- drgawki w historii medycznej
- obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne lub ciężka choroba wewnętrzna lub neurologiczna
- wspólne kryteria wykluczenia TMS
- nadużywanie substancji lub uzależnienie
- przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na próg pobudzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja impulsem theta
iTBS zostanie przeprowadzony na lewej bocznej korze ciemieniowej
|
iTBS składa się z impulsów 3-pulsowych 50 Hz, stosowanych co 200 ms (przy 5 Hz), jak opisano wcześniej (Huang, Edwards i in. 2005) i składa się z 2-sekundowych pociągów z przerwą między pociągami wynoszącą 8 sekund.
Powtórzymy pociągi (30 impulsów; 10 impulsów) 20 razy, aby osiągnąć łączną liczbę 600 impulsów na sesję (3x10x20)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj stymulację
iTBS zostanie wykonane na wierzchołku
|
iTBS składa się z impulsów 3-pulsowych 50 Hz, stosowanych co 200 ms (przy 5 Hz), jak opisano wcześniej (Huang, Edwards i in. 2005) i składa się z 2-sekundowych pociągów z przerwą między pociągami wynoszącą 8 sekund.
Powtórzymy pociągi (30 impulsów; 10 impulsów) 20 razy, aby osiągnąć łączną liczbę 600 impulsów na sesję (3x10x20)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności przywołania
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do bezpośrednio po stymulacji (~6 min po linii podstawowej)
|
Zmiana liczby poprawnych skojarzeń w teście pamięci skojarzeń twarz-słowo
|
Zmiana od linii podstawowej do bezpośrednio po stymulacji (~6 min po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-ZVN9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane behawioralne mogą być udostępniane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja impulsem theta
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)Chiny
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Università degli Studi di BresciaRekrutacyjnyFTD | FTLD | PPA | rTMS | PSP | Zespół podstawy korowej (CBS) | bvFTD | Stymulacja serii ThetaWłochy
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteAktywny, nie rekrutującyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutacyjnyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychBrazylia
-
Nicholas Balderston, PhDRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Zaburzenia pamięci w starszym wiekuStany Zjednoczone