- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03756584
Undersøke TBS-indusert nevral plastisitet og tilhørende effekter på læring
16. august 2021 oppdatert av: Dr Georg Kranz
Nyere dyreforskning indikerer at eksitatorisk hjernestimulering åpner et tidsvindu med økt nevral plastisitet som tillater remodellering av nevrale representasjoner.
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan dermed lette læring av nye assosiasjoner ved å redusere proaktiv interferens, men menneskelig forskning mangler.
Derfor er det målet med denne studien å undersøke effekten av intermitterende theta-burst stimulering (iTBS), en potent form for eksitatorisk hjernestimulering, på assosiativt minne.
Tjue høyrehendte friske deltakere vil motta 3 minutter med iTBS eller falsk stimulering av venstre laterale parietale cortex etter å ha husket et sett med 20 ansiktsord-assosiasjoner.
Tilbakekallingskapasiteten vil bli testet rett før og etter stimulering.
Deltakerne vil deretter lære en ny kombinasjon av assosiasjoner ved å bruke det samme settet med stimuli, etterfulgt av en evaluering av deres tilbakekallingskapasitet.
Det antas at iTBS sammenlignet med falsk stimulering vil redusere gjenkallingskapasiteten rett etter stimuleringen, men øke gjenkallingskapasiteten til de nylig lærte assosiasjonene på grunn av redusert proaktiv interferens.
Denne studien kan ikke bare bane vei for en ny forståelse av virkningsmekanismen til hjernestimulering, men kan også hjelpe til med å utvikle nye behandlingsstrategier for nevropsykiatriske lidelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utdanningsnivå på grunnskole seks eller høyere
- høyrehendthet
- normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- anfall i sykehistorien
- nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser eller alvorlig indre eller nevrologisk sykdom
- vanlige TMS-ekskluderingskriterier
- rusmisbruk eller avhengighet
- inntak av medisiner som er kjent for å påvirke eksitasjonsterskelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intermitterende theta-burst-stimulering
iTBS vil bli utført på venstre laterale parietale cortex
|
iTBS består av 3-puls 50-Hz-skurer, påført hver 200 ms (ved 5 Hz) som beskrevet tidligere (Huang, Edwards et al. 2005) og består av 2-sekunders tog med et inter-tog-intervall på 8 sekunder.
Vi vil gjenta tog (30 pulser; 10 pulser) i 20 ganger for å nå et totalt antall på 600 pulser per økt (3x10x20)
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontroller stimulering
iTBS vil bli utført på toppunktet
|
iTBS består av 3-puls 50-Hz-skurer, påført hver 200 ms (ved 5 Hz) som beskrevet tidligere (Huang, Edwards et al. 2005) og består av 2-sekunders tog med et inter-tog-intervall på 8 sekunder.
Vi vil gjenta tog (30 pulser; 10 pulser) i 20 ganger for å nå et totalt antall på 600 pulser per økt (3x10x20)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tilbakekallingskapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til direkte etter stimulering (~6 min etter baseline)
|
Endring i antall korrekte assosiasjoner til en ansikt-ord assosiasjonsminnetest
|
Bytt fra baseline til direkte etter stimulering (~6 min etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg S Kranz, PhD, Department of rehabilitation sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-ZVN9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Atferdsdata kan deles med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Theta-burst stimulering
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtSlag | Livskvalitet | Nevrologisk rehabilitering | Nedre ekstremitetsproblemTyrkia
-
Neuromed IRCCSRekruttering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Institute of Mental Health NottinghamFullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoRekruttering
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv dysfunksjon | Hukommelsesforstyrrelser i alderdommenForente stater
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført