- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03756584
Investigação da plasticidade neural induzida por TBS e efeitos associados na aprendizagem
16 de agosto de 2021 atualizado por: Dr Georg Kranz
Pesquisas recentes com animais indicam que a estimulação cerebral excitatória abre uma janela de tempo de aumento da plasticidade neural que permite a remodelação das representações neurais.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode, portanto, facilitar o aprendizado de novas associações, reduzindo a interferência proativa, mas faltam pesquisas em humanos.
Portanto, é o objetivo deste estudo investigar os efeitos da estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma forma potente de estimulação cerebral excitatória, na memória associativa.
Vinte participantes saudáveis destros receberão 3 minutos de iTBS ou estimulação simulada do córtex parietal lateral esquerdo após memorizar um conjunto de 20 associações de palavras faciais.
A capacidade de recordação será testada diretamente antes e depois da estimulação.
Os participantes aprenderão uma nova combinação de associações usando o mesmo conjunto de estímulos, seguido por uma avaliação de sua capacidade de recordação.
Supõe-se que o iTBS em comparação com a estimulação simulada reduzirá a capacidade de recordação diretamente após a estimulação, mas aumentará a capacidade de recordação das associações recém-aprendidas devido à redução da interferência proativa.
Este estudo pode não apenas abrir caminho para uma nova compreensão do mecanismo de ação da estimulação cerebral, mas também pode ajudar no desenvolvimento de novas estratégias de tratamento para distúrbios neuropsiquiátricos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nível de escolaridade de seis primários ou acima
- destro
- visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- convulsões na história médica
- transtornos psiquiátricos atuais ou passados ou doença interna ou neurológica grave
- critérios comuns de exclusão do TMS
- abuso ou dependência de substâncias
- ingestão de medicação que é conhecida por afetar o limiar de excitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação intermitente theta-burst
iTBS será realizado no córtex parietal lateral esquerdo
|
O iTBS compreende rajadas de 3 pulsos de 50 Hz, aplicadas a cada 200 ms (a 5 Hz) conforme descrito anteriormente (Huang, Edwards et al. 2005) e consiste em trens de 2 segundos com um intervalo entre trens de 8 segundos.
Repetiremos os trens (30 pulsos; 10 rajadas) por 20 vezes para atingir um número total de 600 pulsos por sessão (3x10x20)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Estimulação de controle
O iTBS será executado no vértice
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O iTBS compreende rajadas de 3 pulsos de 50 Hz, aplicadas a cada 200 ms (a 5 Hz) conforme descrito anteriormente (Huang, Edwards et al. 2005) e consiste em trens de 2 segundos com um intervalo entre trens de 8 segundos.
Repetiremos os trens (30 pulsos; 10 rajadas) por 20 vezes para atingir um número total de 600 pulsos por sessão (3x10x20)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade de recall
Prazo: Mudança da linha de base para diretamente após a estimulação (~ 6 min após a linha de base)
|
Alteração no número de associações corretas de um teste de memória de associação de palavras faciais
|
Mudança da linha de base para diretamente após a estimulação (~ 6 min após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-ZVN9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados comportamentais podem ser compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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