- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03756584
Undersøgelse af TBS-induceret neural plasticitet og associerede effekter på læring
16. august 2021 opdateret af: Dr Georg Kranz
Nyere dyreforskning indikerer, at excitatorisk hjernestimulering åbner et tidsvindue med øget neural plasticitet, der tillader ombygning af neurale repræsentationer.
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kan således lette indlæring af nye associationer ved at reducere proaktiv interferens, men menneskelig forskning mangler.
Derfor er det formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af intermitterende theta-burst stimulation (iTBS), en potent form for excitatorisk hjernestimulering, på associativ hukommelse.
Tyve højrehåndede raske deltagere vil modtage 3 minutters iTBS eller sham-stimulering af venstre laterale parietale cortex efter at have husket et sæt af 20 ansigtsord-associationer.
Genkaldelseskapaciteten vil blive testet direkte før og efter stimulering.
Deltagerne vil derefter lære en ny kombination af associationer ved hjælp af det samme sæt af stimuli, efterfulgt af en evaluering af deres genkaldelseskapacitet.
Det er en hypotese, at iTBS sammenlignet med simuleret stimulering vil reducere genkaldelseskapaciteten direkte efter stimuleringen, men øge genkaldelseskapaciteten af de nylærte associationer på grund af reduceret proaktiv interferens.
Denne undersøgelse kan ikke kun bane vejen for en ny forståelse af virkningsmekanismen ved hjernestimulering, men kan også hjælpe med at udvikle nye behandlingsstrategier for neuropsykiatriske lidelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uddannelsesniveau på primær seks eller derover
- højrehåndethed
- normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- anfald i sygehistorien
- nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser eller alvorlig intern eller neurologisk sygdom
- fælles TMS udelukkelseskriterier
- stofmisbrug eller afhængighed
- indtagelse af medicin, der vides at påvirke excitationstærsklen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende theta-burst-stimulering
iTBS vil blive udført på venstre laterale parietale cortex
|
iTBS omfatter 3-puls 50-Hz bursts, påført hver 200 ms (ved 5 Hz) som beskrevet tidligere (Huang, Edwards et al. 2005) og består af 2-sekunders tog med et inter-tog-interval på 8 sekunder.
Vi vil gentage tog (30 pulser; 10 bursts) i 20 gange for at nå et samlet antal på 600 pulser pr. session (3x10x20)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styr stimulering
iTBS vil blive udført på toppunktet
|
iTBS omfatter 3-puls 50-Hz bursts, påført hver 200 ms (ved 5 Hz) som beskrevet tidligere (Huang, Edwards et al. 2005) og består af 2-sekunders tog med et inter-tog-interval på 8 sekunder.
Vi vil gentage tog (30 pulser; 10 bursts) i 20 gange for at nå et samlet antal på 600 pulser pr. session (3x10x20)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilbagekaldelseskapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til direkte efter stimulering (~6 min efter baseline)
|
Ændring i antallet af korrekte associationer af en ansigt-ord association hukommelsestest
|
Skift fra baseline til direkte efter stimulering (~6 min efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2018
Først opslået (Faktiske)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-ZVN9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Adfærdsdata kan blive delt med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Theta-burst stimulation
-
Università degli Studi di BresciaRekrutteringFTD | FTLD | PPA | rTMS | PSP | Cortical Basal Syndrome (CBS) | bvFTD | Theta burst -stimuleringItalien
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse, type 1Brasilien
-
Emory UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPostoperativ kognitiv dysfunktionBrasilien
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringParkinsons sygdom med demensTaiwan
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressiv lidelseCanada