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Sondaggio della plasticità neurale indotta da TBS e degli effetti associati sull'apprendimento

16 agosto 2021 aggiornato da: Dr Georg Kranz
Recenti ricerche sugli animali indicano che la stimolazione cerebrale eccitatoria apre una finestra temporale di maggiore plasticità neurale che consente il rimodellamento delle rappresentazioni neurali. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può quindi facilitare l'apprendimento di nuove associazioni riducendo l'interferenza proattiva, ma manca la ricerca sull'uomo. Pertanto, è lo scopo di questo studio di indagare gli effetti della stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una potente forma di stimolazione cerebrale eccitatoria, sulla memoria associativa. Venti partecipanti sani destrimani riceveranno 3 minuti di iTBS o finta stimolazione della corteccia parietale laterale sinistra dopo aver memorizzato una serie di 20 associazioni faccia-parola. La capacità di richiamo sarà testata direttamente prima e dopo la stimolazione. I partecipanti impareranno quindi una nuova combinazione di associazioni utilizzando lo stesso insieme di stimoli, seguita da una valutazione della loro capacità di richiamo. Si ipotizza che iTBS rispetto alla stimolazione fittizia ridurrà la capacità di richiamo subito dopo la stimolazione, ma aumenterà la capacità di richiamo delle associazioni appena apprese a causa della ridotta interferenza proattiva. Questo studio potrebbe non solo aprire la strada a una nuova comprensione del meccanismo d'azione della stimolazione cerebrale, ma può anche aiutare a sviluppare nuove strategie di trattamento per i disturbi neuropsichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • livello di istruzione di sei anni o superiore
  • destrimani
  • visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • convulsioni nella storia medica
  • disturbi psichiatrici attuali o pregressi o gravi malattie interne o neurologiche
  • criteri di esclusione TMS comuni
  • abuso o dipendenza da sostanze
  • assunzione di farmaci noti per influenzare la soglia di eccitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione intermittente theta-burst
iTBS sarà eseguito sulla corteccia parietale laterale sinistra
Dispositivo: Stimolazione theta-burst
iTBS comprende burst a 3 impulsi da 50 Hz, applicati ogni 200 ms (a 5 Hz) come descritto in precedenza (Huang, Edwards et al. 2005) e consiste in treni di 2 secondi con un intervallo inter-treno di 8 secondi. Ripeteremo i treni (30 impulsi; 10 raffiche) per 20 volte per raggiungere un numero totale di 600 impulsi per sessione (3x10x20)
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica
Comparatore attivo: Controllare la stimolazione
iTBS sarà eseguito sul vertice
Dispositivo: Stimolazione theta-burst
iTBS comprende burst a 3 impulsi da 50 Hz, applicati ogni 200 ms (a 5 Hz) come descritto in precedenza (Huang, Edwards et al. 2005) e consiste in treni di 2 secondi con un intervallo inter-treno di 8 secondi. Ripeteremo i treni (30 impulsi; 10 raffiche) per 20 volte per raggiungere un numero totale di 600 impulsi per sessione (3x10x20)
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di richiamo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a subito dopo la stimolazione (~ 6 min dopo il basale)
Modifica del numero di associazioni corrette di un test di memoria di associazione faccia-parola
Modifica dal basale a subito dopo la stimolazione (~ 6 min dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Georg Kranz

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-ZVN9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati comportamentali possono essere condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione theta-burst

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