Une étude pour comparer la biodisponibilité (BA) des gélules à libération retardée de dexlansoprazole

Critère d'intégration:

1. A un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), lors du dépistage.
2. Est disposé et capable de consommer le petit-déjeuner riche en graisses et en calories administré pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents d'abus de drogues (définis comme toute consommation de drogues illicites) ou de toxicomanie au cours des 12 mois précédant le dépistage ou des antécédents d'abus d'alcool (définis comme une consommation régulière supérieure à 21 unités par semaine [1 unité égale (=) 12 onces ( oz) de bière, 1,5 oz d'alcool fort ou 5 oz de vin]) dans l'année précédant la visite de sélection, ou n'est pas disposé à accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues tout au long de l'étude.
2. A un résultat de test positif pour les drogues d'abus (définies comme toute consommation de drogues illicites) ou l'alcool lors du dépistage ou de l'enregistrement (jour -1 de la période 1).
3. A reçu des agents altérant la clairance hépatique ou rénale connus (par exemple, érythromycine, cimétidine, barbituriques, phénothiazines, fluvoxamine, etc.) pendant une période de 28 jours avant le jour 1 de la période 1.
4. A donné des produits sanguins (tels que du plasma) dans les 30 jours ou a donné du sang total ou a perdu 450 millilitres (mL) ou plus de son volume sanguin, ou a reçu une transfusion de tout produit sanguin dans les 56 jours précédant le jour 1 de la période 1.
5. À l'exception de l'acétaminophène, le sujet a pris des médicaments, des suppléments ou des produits alimentaires ou des boissons exclus contenant du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, des caramboles ou du jus de carambole, des oranges de type Séville (aigres) et de la marmelade, de la pomme, de l'orange ou de l'ananas jus, légumes de la famille des feuilles de moutarde (exemple, chou frisé, brocoli, cresson, chou vert, chou-rave, choux de Bruxelles, moutarde) et viandes grillées. La contraception hormonale et l'hormonothérapie substitutive sont autorisées, tant que le sujet a reçu une dose stable pendant au moins 90 jours avant le jour 1 de la période 1.
6. A utilisé des produits contenant de la nicotine (y compris, mais sans s'y limiter, des cigarettes, des pipes, des cigares, du tabac à chiquer, des patchs de nicotine, de la gomme à la nicotine, des cigarettes électroniques) dans les 28 jours précédant l'enregistrement (Jour -1 de la Période 1), ou a un test de cotinine positif lors du dépistage ou de l'enregistrement (jour -1 de la période 1), ou ne veut pas s'abstenir de ces produits pendant la durée de l'étude.
7. A reçu du dexlansoprazole ou du lansoprazole dans une étude clinique précédente ou en tant qu'agent thérapeutique dans les 6 mois suivant le dépistage.