Eine Studie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit (BA) von Dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung

Einschlusskriterien:

1. Hat beim Screening einen Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).
2. Ist bereit und in der Lage, das während der Studie verabreichte fettreiche / kalorienreiche Frühstück zu sich zu nehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (definiert als jeder illegale Drogenkonsum) oder Drogenabhängigkeit in den 12 Monaten vor dem Screening oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch (definiert als regelmäßiger Konsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche [1 Einheit entspricht (=) 12 Unzen ( oz) Bier, 1,5 oz Schnaps oder 5 oz Wein]) innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening-Besuch, oder nicht bereit ist, während der gesamten Studie auf Alkohol und Drogen zu verzichten.
2. Hat ein positives Testergebnis für Missbrauchsdrogen (definiert als illegaler Drogenkonsum) oder Alkohol beim Screening oder Check-in (Tag -1 von Zeitraum 1).
3. Hat für einen Zeitraum von 28 Tagen vor Tag 1 von Zeitraum 1 irgendwelche bekannten hepatischen oder renalen Clearance-verändernden Mittel (z. B. Erythromycin, Cimetidin, Barbiturate, Phenothiazine, Fluvoxamin usw.) erhalten.
4. Hat innerhalb von 30 Tagen Blutprodukte (z. B. Plasma) gespendet oder Vollblut gespendet oder 450 Milliliter (ml) oder mehr seines Blutvolumens verloren oder innerhalb von 56 Tagen vor Tag 1 der Periode eine Transfusion eines Blutprodukts erhalten 1.
5. Mit Ausnahme von Paracetamol hat der Proband alle ausgeschlossenen Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelprodukte oder Getränke eingenommen, die Grapefruit oder Grapefruitsaft, Sternfrucht oder Sternfruchtsaft, (saure) Orangen und Marmelade vom Sevilla-Typ, Apfel, Orange oder Ananas enthalten Saft, Gemüse aus der senfgrünen Familie (z. B. Grünkohl, Brokkoli, Brunnenkresse, Blattkohl, Kohlrabi, Rosenkohl, Senf) und gegrilltes Fleisch. Hormonelle Empfängnisverhütung und Hormonersatztherapie sind erlaubt, solange das Subjekt mindestens 90 Tage vor Tag 1 von Periode 1 eine stabile Dosis erhalten hat.
6. Hat nikotinhaltige Produkte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Zigaretten, Pfeifen, Zigarren, Kautabak, Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, E-Zigaretten) innerhalb von 28 Tagen vor dem Check-in (Tag -1 von Zeitraum 1) verwendet oder hat a positiver Cotinintest beim Screening oder Check-in (Tag -1 von Zeitraum 1) oder nicht bereit ist, auf diese Produkte für die Dauer der Studie zu verzichten.
7. Hat Dexlansoprazol oder Lansoprazol in einer früheren klinischen Studie oder als Therapeutikum innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening erhalten.