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Étude somatosensorielle sur les acouphènes

16 mai 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une nouvelle approche thérapeutique pour les acouphènes somatosensoriels

Les acouphènes somatosensoriels sont suspectés lorsque la perception des acouphènes change suite à des manœuvres de la tête, du cou ou de la mâchoire. La prévalence de ce type d'acouphènes chez les vétérans est inconnue. La clinique de Cleveland évalue tous les patients atteints d'acouphènes pour cette condition et lorsqu'elle est détectée, prescrit une physiothérapie individualisée. La nouvelle approche de la Cleveland Clinic en matière d'évaluation et de gestion des acouphènes fournit le cadre de cette étude pilote de preuve de concept.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phase 1A consiste à adapter l'approche d'évaluation et de traitement de la Cleveland Clinic pour les acouphènes somatosensoriels afin de la rendre réalisable pour une population VA.

La phase 1B consiste à dépister les vétérans souffrant d'acouphènes afin d'évaluer et de décrire la prévalence des acouphènes somatosensoriels (chez les vétérans souffrant d'acouphènes).

La phase 2 implique des vétérans souffrant d'acouphènes somatosensoriels recevant 3 séances de physiothérapie individualisées en utilisant l'approche adaptée développée au cours de la phase 1A.

La phase 3 évaluera la faisabilité et la tolérabilité de l'approche thérapeutique adaptée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • acouphène chronique
  • dépistage positif des acouphènes somatosensoriels

Critère d'exclusion:

  • Non-vétéran
  • participation à une nouvelle (< 1 mois) prise en charge ou traitement des acouphènes
  • participation actuelle à la recherche sur les acouphènes impliquant une intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Physiothérapie individualisée
Cette étude comporte 1 intervention liée à la santé. Les vétérans souffrant d'acouphènes somatosensoriels recevront une physiothérapie individualisée.
Autre: Thérapie physique
Physiothérapie individualisée comprenant des exercices à effectuer par le vétéran à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice fonctionnel des acouphènes
Délai: Base de référence et suivi à 1 mois
Le TFI est un questionnaire de 25 items qui mesure les effets fonctionnels des acouphènes. Le score total possible varie de 0 à 100 (les scores> 25 indiquent que les acouphènes sont un problème important).
Base de référence et suivi à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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