Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatosensorisk tinnitusstudie

16 maj 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En ny terapeutisk metod för somatosensorisk tinnitus

Somatosensorisk tinnitus misstänks när tinnitusuppfattningen förändras efter huvud-, hals- eller käkmanövrar. Prevalensen av denna typ av tinnitus hos veteraner är okänd. Cleveland Clinic utvärderar alla tinnituspatienter för detta tillstånd och ordinerar individuell sjukgymnastik när de upptäcks. Cleveland Clinics nya tillvägagångssätt för tinnitusbedömning och -hantering utgör ramen för denna proof of concept-pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas 1A innebär att anpassa Cleveland Clinics bedömnings- och behandlingsmetod för somatosensorisk tinnitus för att göra det möjligt för en VA-population.

Fas 1B innebär screening av veteraner med tinnitus för att utvärdera och beskriva förekomsten av somatosensorisk tinnitus (hos veteraner med tinnitus).

Fas 2 innebär att veteraner med somatosensorisk tinnitus får 3 individuella sjukgymnastiksessioner med det anpassade tillvägagångssättet som utvecklats under fas 1A.

Fas 3 kommer att utvärdera genomförbarheten och tolerabiliteten för det anpassade behandlingssättet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • kronisk tinnitus
  • positiv skärm för somatosensorisk tinnitus

Exklusions kriterier:

  • Icke-veteran
  • deltagande i ny (< 1 månad) behandling eller behandling av tinnitus
  • nuvarande deltagande i tinnitusforskning som involverar en intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Individuell sjukgymnastik
Denna studie har 1 hälsorelaterad intervention. Veteraner med somatosensorisk tinnitus kommer att få individualiserad sjukgymnastik.
Övrig: Sjukgymnastik
Individuell sjukgymnastik inklusive övningar som utförs av Veteranen i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus funktionsindex
Tidsram: Baslinje och 1 månads uppföljning
TFI är ett frågeformulär med 25 artiklar som mäter de funktionella effekterna av tinnitus. Totalt möjliga poäng varierar från 0 till 100 (poäng >25 indikerar att tinnitus är ett betydande problem).
Baslinje och 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera