Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соматосенсорное исследование шума в ушах

16 мая 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Новый терапевтический подход к соматосенсорному тиннитусу

Соматосенсорный шум в ушах подозревается, когда восприятие шума в ушах изменяется после маневров головой, шеей или челюстью. Распространенность этого вида шума в ушах у ветеранов неизвестна. Клиника Кливленда оценивает всех пациентов с шумом в ушах на наличие этого состояния и при обнаружении назначает индивидуальную физиотерапию. Новый подход клиники Кливленда к оценке и лечению шума в ушах обеспечивает основу для этого пилотного исследования, подтверждающего концепцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза 1А включает в себя адаптацию подхода клиники Кливленда к оценке и лечению соматосенсорного шума в ушах, чтобы сделать его возможным для популяции VA.

Фаза 1B включает скрининг ветеранов с шумом в ушах для оценки и описания распространенности соматосенсорного шума в ушах (у ветеранов с шумом в ушах).

В Фазе 2 ветераны с соматосенсорным шумом в ушах получают 3 индивидуальных сеанса физиотерапии с использованием адаптированного подхода, разработанного во время Фазы 1А.

Фаза 3 оценит осуществимость и переносимость адаптированного подхода к лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • хронический шум в ушах
  • положительный экран на соматосенсорный шум в ушах

Критерий исключения:

  • не ветеран
  • участие в новом (< 1 месяца) лечении или лечении шума в ушах
  • текущее участие в исследовании шума в ушах с вмешательством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Индивидуальная физиотерапия
Это исследование включает 1 вмешательство, связанное со здоровьем. Ветераны с соматосенсорным шумом в ушах получат индивидуальную физиотерапию.
Другой: Физиотерапия
Индивидуальная физиотерапия, включая упражнения, которые ветеран может выполнять дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный индекс шума в ушах
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 месяц
TFI представляет собой анкету из 25 пунктов, которая измеряет функциональные эффекты шума в ушах. Общий возможный балл колеблется от 0 до 100 (баллы > 25 указывают на то, что шум в ушах является серьезной проблемой).
Исходный уровень и наблюдение через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться