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Estudo somatossensorial do zumbido

16 de maio de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development

Uma nova abordagem terapêutica para o zumbido somatossensorial

Suspeita-se de zumbido somatossensorial quando a percepção do zumbido muda após manobras de cabeça, pescoço ou mandíbula. A prevalência deste tipo de zumbido em veteranos é desconhecida. A Cleveland Clinic avalia todos os pacientes com zumbido para esta condição e, quando detectado, prescreve fisioterapia individualizada. A nova abordagem da Cleveland Clinic para avaliação e tratamento do zumbido fornece a estrutura para este estudo piloto de prova de conceito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Fase 1A envolve a adaptação da abordagem de avaliação e tratamento da Cleveland Clinic para o zumbido somatossensorial para torná-lo viável para uma população com AV.

A Fase 1B envolve a triagem de Veteranos com zumbido para avaliar e descrever a prevalência de zumbido somatossensorial (em Veteranos com zumbido).

A Fase 2 envolve veteranos com zumbido somatossensorial recebendo 3 sessões de fisioterapia individualizadas usando a abordagem adaptada desenvolvida durante a Fase 1A.

A Fase 3 avaliará a viabilidade e tolerabilidade da abordagem de tratamento adaptada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano
  • zumbido crônico
  • triagem positiva para zumbido somatossensorial

Critério de exclusão:

  • Não Veterano
  • participação em novo manejo ou tratamento de zumbido (< 1 mês)
  • participação atual em pesquisa sobre zumbido envolvendo uma intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Fisioterapia Individualizada
Este estudo tem 1 intervenção relacionada à saúde. Veteranos com zumbido somatossensorial receberão fisioterapia individualizada.
Outro: Fisioterapia
Fisioterapia individualizada incluindo exercícios a serem realizados pelo Veterano em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Funcional do Zumbido
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 mês
O TFI é um questionário de 25 itens que mede os efeitos funcionais do zumbido. A pontuação total possível varia de 0 a 100 (pontuações > 25 indicam que o zumbido é um problema significativo).
Linha de base e seguimento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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