Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szomatoszenzoros fülzúgás vizsgálat

2022. május 16. frissítette: VA Office of Research and Development

A szomatoszenzoros fülzúgás új terápiás megközelítése

Szomatoszenzoros fülzúgás gyanúja, ha a fülzúgás érzékelése megváltozik a fej, a nyak vagy az állkapocs manővereit követően. Az ilyen típusú fülzúgás prevalenciája a veteránoknál ismeretlen. A Cleveland Clinic minden tinnitusban szenvedő beteget kivizsgál ezen állapot miatt, és ha észlelik, személyre szabott fizioterápiát ír elő. A Cleveland Clinic újszerű megközelítése a fülzúgás felmérésére és kezelésére szolgálja a keretet a koncepció bizonyítására szolgáló kísérleti tanulmányhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1A fázis magában foglalja a Cleveland Clinic értékelési és kezelési megközelítését a szomatoszenzoros fülzúgás kezelésére, hogy az megvalósítható legyen a VA populáció számára.

Az 1B fázis magában foglalja a fülzúgásban szenvedő veteránok szűrését a szomatoszenzoros fülzúgás prevalenciájának értékelésére és leírására (a tinnitusban szenvedő veteránoknál).

A 2. fázisban a szomatoszenzoros fülzúgásban szenvedő veteránok 3 személyre szabott fizikoterápiás kezelésben részesülnek az 1A fázis során kifejlesztett adaptált megközelítés alkalmazásával.

A 3. szakasz értékeli az adaptált kezelési megközelítés megvalósíthatóságát és tolerálhatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán
  • krónikus fülzúgás
  • szomatoszenzoros fülzúgás pozitív szűrése

Kizárási kritériumok:

  • Nem veterán
  • új (< 1 hónap) fülzúgás kezelésben vagy kezelésben való részvétel
  • jelenlegi részvétel a beavatkozással járó fülzúgás-kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Egyéni fizioterápia
Ez a tanulmány 1 egészséggel kapcsolatos beavatkozást tartalmaz. A szomatoszenzoros fülzúgásban szenvedő veteránok személyre szabott fizioterápiában részesülnek.
Személyre szabott fizioterápia, beleértve a veterán által otthon végezhető gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus funkcionális index
Időkeret: Alapállapot és 1 hónapos követés
A TFI egy 25 elemből álló kérdőív, amely a fülzúgás funkcionális hatásait méri. A lehetséges összpontszám 0-tól 100-ig terjed (a 25 feletti pontszám azt jelzi, hogy a fülzúgás jelentős probléma).
Alapállapot és 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Iratkozz fel