Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somatosensorische Tinnitus Studie

16 mei 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een nieuwe therapeutische benadering voor somatosensorische tinnitus

Somatosensorische tinnitus wordt vermoed wanneer de tinnitusperceptie verandert na bewegingen van het hoofd, de nek of de kaak. De prevalentie van dit type tinnitus bij veteranen is onbekend. De Cleveland Clinic evalueert alle tinnituspatiënten op deze aandoening en schrijft geïndividualiseerde fysiotherapie voor wanneer deze wordt ontdekt. De nieuwe benadering van Cleveland Clinic voor beoordeling en beheer van tinnitus vormt het raamwerk voor deze proof of concept-pilootstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1A omvat het aanpassen van de beoordelings- en behandelingsaanpak van Cleveland Clinic voor somatosensorische tinnitus om het haalbaar te maken voor een VA-populatie.

Fase 1B omvat het screenen van veteranen met tinnitus om de prevalentie van somatosensorische tinnitus (bij veteranen met tinnitus) te evalueren en te beschrijven.

Fase 2 houdt in dat veteranen met somatosensorische tinnitus 3 geïndividualiseerde fysiotherapiesessies krijgen met behulp van de aangepaste aanpak die tijdens fase 1A is ontwikkeld.

Fase 3 zal de haalbaarheid en verdraagbaarheid van de aangepaste behandelaanpak evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • chronische tinnitus
  • positief scherm voor somatosensorische tinnitus

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-veteraan
  • deelname aan een nieuwe (< 1 maand) behandeling of behandeling van tinnitus
  • huidige deelname aan tinnitusonderzoek met een interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Geïndividualiseerde fysiotherapie
Deze studie heeft 1 gezondheidsgerelateerde interventie. Veteranen met somatosensorische tinnitus krijgen geïndividualiseerde fysiotherapie.
Ander: Fysiotherapie
Geïndividualiseerde fysiotherapie inclusief oefeningen die de veteraan thuis moet uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus functionele index
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
De TFI is een vragenlijst met 25 items die de functionele effecten van tinnitus meet. De totaal mogelijke score varieert van 0 tot 100 (scores >25 geven aan dat tinnitus een aanzienlijk probleem is).
Baseline en 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren