- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03802513
Somatosensoryczne badanie szumu w uszach
Nowe podejście terapeutyczne dla somatosensorycznych szumów usznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Faza 1A obejmuje dostosowanie podejścia Cleveland Clinic do oceny i leczenia somatosensorycznych szumów usznych, aby było to wykonalne dla populacji VA.
Faza 1B obejmuje badanie przesiewowe weteranów z szumami usznymi w celu oceny i opisania częstości występowania szumów usznych somatosensorycznych (u weteranów z szumami usznymi).
Faza 2 obejmuje weteranów z somatosensorycznymi szumami usznymi przechodzącymi 3 zindywidualizowane sesje fizjoterapeutyczne z wykorzystaniem dostosowanego podejścia opracowanego podczas fazy 1A.
Faza 3 oceni wykonalność i tolerancję dostosowanego podejścia do leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran
- chroniczny szum w uszach
- pozytywny ekran dla szumu w uszach somatosensorycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nie-weteran
- udział w nowym (< 1 miesiącu) postępowaniu lub leczeniu szumów usznych
- aktualny udział w badaniach szumów usznych polegający na interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Fizjoterapia Indywidualna
To badanie ma 1 interwencję związaną ze zdrowiem.
Weterani z somatosensorycznymi szumami usznymi otrzymają zindywidualizowaną fizjoterapię.
|
Indywidualna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia do wykonywania przez Weterana w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc obserwacji
|
TFI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, który mierzy funkcjonalne skutki szumów usznych.
Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (wyniki >25 wskazują, że szum w uszach jest poważnym problemem).
|
Linia bazowa i 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3181-P
- 1I21RX003181-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan