Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Somatosensoryczne badanie szumu w uszach

16 maja 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Nowe podejście terapeutyczne dla somatosensorycznych szumów usznych

Somatosensoryczne szumy uszne podejrzewa się, gdy postrzeganie szumu w uszach zmienia się w wyniku manewrów głowy, szyi lub szczęki. Częstość występowania tego typu szumów usznych u weteranów jest nieznana. Klinika w Cleveland ocenia wszystkich pacjentów z szumami usznymi pod kątem tego schorzenia, a po wykryciu przepisuje zindywidualizowaną fizjoterapię. Nowatorskie podejście Cleveland Clinic do oceny i leczenia szumów usznych zapewnia ramy dla tego pilotażowego badania potwierdzającego słuszność koncepcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1A obejmuje dostosowanie podejścia Cleveland Clinic do oceny i leczenia somatosensorycznych szumów usznych, aby było to wykonalne dla populacji VA.

Faza 1B obejmuje badanie przesiewowe weteranów z szumami usznymi w celu oceny i opisania częstości występowania szumów usznych somatosensorycznych (u weteranów z szumami usznymi).

Faza 2 obejmuje weteranów z somatosensorycznymi szumami usznymi przechodzącymi 3 zindywidualizowane sesje fizjoterapeutyczne z wykorzystaniem dostosowanego podejścia opracowanego podczas fazy 1A.

Faza 3 oceni wykonalność i tolerancję dostosowanego podejścia do leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • chroniczny szum w uszach
  • pozytywny ekran dla szumu w uszach somatosensorycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie-weteran
  • udział w nowym (< 1 miesiącu) postępowaniu lub leczeniu szumów usznych
  • aktualny udział w badaniach szumów usznych polegający na interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Fizjoterapia Indywidualna
To badanie ma 1 interwencję związaną ze zdrowiem. Weterani z somatosensorycznymi szumami usznymi otrzymają zindywidualizowaną fizjoterapię.
Indywidualna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia do wykonywania przez Weterana w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc obserwacji
TFI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, który mierzy funkcjonalne skutki szumów usznych. Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (wyniki >25 wskazują, że szum w uszach jest poważnym problemem).
Linia bazowa i 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Subskrybuj