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体感耳鸣研究

2022年5月16日 更新者:VA Office of Research and Development

体感性耳鸣的新治疗方法

当耳鸣感知在头部、颈部或下颌动作后发生变化时,应怀疑体感性耳鸣。 这种类型的耳鸣在退伍军人中的患病率未知。 克利夫兰诊所评估所有耳鸣患者的这种情况,并在检测到后进行个性化物理治疗。 克利夫兰诊所 (Cleveland Clinic) 的耳鸣评估和管理新方法为这项概念验证试点研究提供了框架。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

1A 阶段涉及调整克利夫兰诊所的体感耳鸣评估和治疗方法,使其适用于 VA 人群。

1B 阶段涉及筛查患有耳鸣的退伍军人,以评估和描述体感耳鸣的患病率(在患有耳鸣的退伍军人中)。

第 2 阶段涉及患有体感性耳鸣的退伍军人使用在第 1A 阶段开发的适应方法接受 3 次个性化物理治疗。

第 3 阶段将评估调整后的治疗方法的可行性和耐受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 老将
  • 慢性耳鸣
  • 体感性耳鸣阳性筛查

排除标准:

  • 非退伍军人
  • 参与新的(< 1 个月)耳鸣管理或治疗
  • 目前参与涉及干预的耳鸣研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:个体化物理治疗
本研究有 1 项与健康相关的干预措施。 患有体感性耳鸣的退伍军人将接受个体化理疗。
个性化的物理治疗,包括由退伍军人在家中进行的锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣功能指数
大体时间:基线和 1 个月的随访
TFI 是一个包含 25 个项目的问卷,用于测量耳鸣的功能影响。 可能的总分范围为 0 到 100(分数 >25 表示耳鸣是一个严重问题)。
基线和 1 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月10日

首次发布 (实际的)

2019年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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物理疗法的临床试验

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