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Somatosensorische Tinnitus-Studie

16. Mai 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Ein neuer Therapieansatz für somatosensorischen Tinnitus

Ein somatosensorischer Tinnitus wird vermutet, wenn sich die Tinnituswahrnehmung nach Kopf-, Hals- oder Kiefermanövern verändert. Die Prävalenz dieser Art von Tinnitus bei Veteranen ist unbekannt. Die Cleveland Clinic untersucht alle Tinnituspatienten auf diesen Zustand und verschreibt bei Erkennung eine individuelle Physiotherapie. Der neuartige Ansatz der Cleveland Clinic zur Beurteilung und Behandlung von Tinnitus bildet den Rahmen für diese Proof-of-Concept-Pilotstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1A umfasst die Anpassung des Bewertungs- und Behandlungsansatzes der Cleveland Clinic für somatosensorischen Tinnitus, um ihn für eine VA-Population durchführbar zu machen.

Phase 1B umfasst das Screening von Veteranen mit Tinnitus, um die Prävalenz von somatosensorischem Tinnitus (bei Veteranen mit Tinnitus) zu bewerten und zu beschreiben.

In Phase 2 erhalten Veteranen mit somatosensorischem Tinnitus 3 individualisierte physikalische Therapiesitzungen unter Verwendung des angepassten Ansatzes, der in Phase 1A entwickelt wurde.

In Phase 3 wird die Durchführbarkeit und Verträglichkeit des angepassten Behandlungsansatzes evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • chronischer Ohrensausen
  • positiver Screen für somatosensorischen Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Veteran
  • Teilnahme an einer neuen (< 1 Monat) Tinnitusbehandlung oder -behandlung
  • aktuelle Teilnahme an Tinnitusforschung mit Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Individualisierte Physiotherapie
Diese Studie hat 1 gesundheitsbezogene Intervention. Veteranen mit somatosensorischem Tinnitus erhalten eine individualisierte Physiotherapie.
Sonstiges: Physiotherapie
Individuelle Physiotherapie einschließlich Übungen, die vom Veteranen zu Hause durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Funktionsindex
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat Follow-up
Der TFI ist ein Fragebogen mit 25 Punkten, der die funktionellen Auswirkungen von Tinnitus misst. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 (Punktzahlen >25 weisen darauf hin, dass Tinnitus ein erhebliches Problem darstellt).
Baseline und 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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