Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk tinnitusundersøgelse

16. maj 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

En ny terapeutisk tilgang til somatosensorisk tinnitus

Somatosensorisk tinnitus er mistænkt, når tinnitusopfattelsen ændrer sig efter hoved-, hals- eller kæbemanøvrer. Udbredelsen af ​​denne type tinnitus hos veteraner er ukendt. Cleveland Clinic evaluerer alle tinnituspatienter for denne tilstand og ordinerer individuel fysioterapi, når den opdages. Cleveland Clinics nye tilgang til vurdering og håndtering af tinnitus danner rammen for denne proof of concept pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1A involverer tilpasning af Cleveland Clinics vurdering og behandlingstilgang til somatosensorisk tinnitus for at gøre det muligt for en VA-population.

Fase 1B involverer screening af veteraner med tinnitus for at evaluere og beskrive forekomsten af ​​somatosensorisk tinnitus (hos veteraner med tinnitus).

Fase 2 involverer veteraner med somatosensorisk tinnitus, der modtager 3 individualiserede fysioterapisessioner ved hjælp af den tilpassede tilgang udviklet under fase 1A.

Fase 3 vil evaluere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​den tilpassede behandlingstilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • kronisk tinnitus
  • positiv skærm for somatosensorisk tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-veteran
  • deltagelse i ny (< 1 måned) behandling eller behandling af tinnitus
  • nuværende deltagelse i tinnitusforskning, der involverer en intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Individuel fysioterapi
Denne undersøgelse har 1 sundhedsrelateret intervention. Veteraner med somatosensorisk tinnitus vil modtage individuel fysioterapi.
Andet: Fysisk terapi
Individuel fysioterapi inklusiv øvelser, der skal udføres af Veteranen derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funktionelt indeks
Tidsramme: Baseline og 1 måneds opfølgning
TFI er et spørgeskema med 25 punkter, der måler de funktionelle effekter af tinnitus. Samlet mulig score går fra 0 til 100 (score >25 indikerer, at tinnitus er et betydeligt problem).
Baseline og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner