Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatosensorisk tinnitusstudie

16. mai 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En ny terapeutisk tilnærming for somatosensorisk tinnitus

Somatosensorisk tinnitus mistenkes når tinnitusoppfatningen endres etter hode-, nakke- eller kjevemanøvrer. Utbredelsen av denne typen tinnitus hos veteraner er ukjent. Cleveland Clinic evaluerer alle tinnituspasienter for denne tilstanden og foreskriver individuell fysioterapi når de oppdages. Cleveland Clinics nye tilnærming til vurdering og behandling av tinnitus gir rammen for denne proof of concept pilotstudien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase 1A innebærer å tilpasse Cleveland Clinics vurderings- og behandlingstilnærming for somatosensorisk tinnitus for å gjøre det mulig for en VA-populasjon.

Fase 1B innebærer screening av veteraner med tinnitus for å evaluere og beskrive forekomsten av somatosensorisk tinnitus (hos veteraner med tinnitus).

Fase 2 innebærer at veteraner med somatosensorisk tinnitus får 3 individuelle fysioterapiøkter ved å bruke den tilpassede tilnærmingen utviklet under fase 1A.

Fase 3 vil evaluere gjennomførbarheten og toleransen til den tilpassede behandlingstilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran
  • kronisk tinnitus
  • positiv skjerm for somatosensorisk tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-veteran
  • deltakelse i ny (< 1 måned) behandling eller behandling av tinnitus
  • nåværende deltakelse i tinnitusforskning som involverer en intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Individuell fysioterapi
Denne studien har 1 helserelatert intervensjon. Veteraner med somatosensorisk tinnitus vil få individualisert fysioterapi.
Annen: Fysioterapi
Individuell fysioterapi inkludert øvelser som skal utføres av veteranen hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funksjonell indeks
Tidsramme: Baseline og 1 måneds oppfølging
TFI er et spørreskjema med 25 elementer som måler de funksjonelle effektene av tinnitus. Total mulig poengsum varierer fra 0 til 100 (score >25 indikerer at tinnitus er et betydelig problem).
Baseline og 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere