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Studio sull'acufene somatosensoriale

16 maggio 2022 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Un nuovo approccio terapeutico per l'acufene somatosensoriale

L'acufene somatosensoriale viene sospettato quando la percezione dell'acufene cambia in seguito a manovre della testa, del collo o della mandibola. La prevalenza di questo tipo di acufene nei veterani non è nota. La Cleveland Clinic valuta tutti i pazienti con acufene per questa condizione e, quando rilevata, prescrive fisioterapia individualizzata. Il nuovo approccio della Cleveland Clinic alla valutazione e alla gestione dell'acufene fornisce la cornice per questo studio pilota di prova del concetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fase 1A prevede l'adattamento dell'approccio di valutazione e trattamento della Cleveland Clinic per l'acufene somatosensoriale per renderlo fattibile per una popolazione VA.

La fase 1B prevede lo screening dei veterani con acufene per valutare e descrivere la prevalenza dell'acufene somatosensoriale (nei veterani con acufene).

La fase 2 prevede che i veterani con acufene somatosensoriale ricevano 3 sessioni di terapia fisica individualizzate utilizzando l'approccio adattato sviluppato durante la fase 1A.

La fase 3 valuterà la fattibilità e la tollerabilità dell'approccio terapeutico adattato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano
  • tinnito cronico
  • screening positivo per acufene somatosensoriale

Criteri di esclusione:

  • Non veterano
  • partecipazione a una nuova gestione o trattamento dell'acufene (<1 mese).
  • attuale partecipazione a ricerche sull'acufene che comportano un intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Fisioterapia individualizzata
Questo studio ha 1 intervento relativo alla salute. I veterani con acufene somatosensoriale riceveranno fisioterapia individualizzata.
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia individualizzata che include esercizi che devono essere eseguiti dal veterano a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice funzionale del tinnito
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 mese
Il TFI è un questionario di 25 voci che misura gli effetti funzionali dell'acufene. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 100 (punteggi >25 indicano che l'acufene è un problema significativo).
Basale e follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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