体性感覚耳鳴研究
2022年5月16日 更新者：VA Office of Research and Development
体性感覚性耳鳴りの新しい治療法
体性感覚性耳鳴りは、頭、首、または顎の操作後に耳鳴りの知覚が変化した場合に疑われます。
退役軍人におけるこの種の耳鳴りの有病率は不明です。
クリーブランド クリニックは、この状態についてすべての耳鳴り患者を評価し、検出された場合は、個別化された理学療法を処方します。
クリーブランド クリニックの耳鳴りの評価と管理に対する斬新なアプローチは、この概念実証のパイロット研究のフレームワークを提供します。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1A では、Cleveland Clinic の体性感覚性耳鳴りに対する評価と治療のアプローチを適応させて、VA 集団に適用できるようにします。
フェーズ 1B では、耳鳴りのある退役軍人をスクリーニングして、体性感覚性耳鳴りの有病率を評価および説明します (耳鳴りのある退役軍人)。
フェーズ 2 では、体性感覚性耳鳴りのある退役軍人が、フェーズ 1A で開発された適応アプローチを使用して、3 つの個別化された理学療法セッションを受けます。
フェーズ 3 では、適合した治療アプローチの実現可能性と忍容性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベテラン
- 慢性耳鳴り
- 体性感覚性耳鳴のポジティブスクリーニング
除外基準:
- 非ベテラン
- -新しい（<1か月）耳鳴りの管理または治療への参加
- 介入を伴う耳鳴り研究への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：個別化された理学療法
この研究には、健康関連の介入が 1 つあります。
体性感覚性耳鳴りの退役軍人は、個別化された理学療法を受けます。
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退役軍人が自宅で行うエクササイズを含む個別化された理学療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
耳鳴り機能指数
時間枠：ベースラインと 1 か月のフォローアップ
|
TFI は、耳鳴りの機能的影響を測定する 25 項目のアンケートです。
可能な合計スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコア > 25 は、耳鳴りが重大な問題であることを示します)。
|
ベースラインと 1 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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