Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorická studie tinnitu

16. května 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Nový terapeutický přístup pro somatosenzorický tinnitus

Somatosenzorický tinnitus vzniká při změně vnímání tinnitu po manévrech hlavy, krku nebo čelisti. Prevalence tohoto typu tinnitu u veteránů není známa. Clevelandská klinika vyhodnocuje všechny pacienty s tinnitem na tento stav a když je odhalen, předepisuje individuální fyzioterapii. Nový přístup Cleveland Clinic k hodnocení a léčbě tinnitu poskytuje rámec pro tuto pilotní studii „proof of concept“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1A zahrnuje přizpůsobení přístupu Cleveland Clinic k hodnocení a léčbě somatosenzorického tinnitu tak, aby byl proveditelný pro populaci VA.

Fáze 1B zahrnuje screening veteránů s tinnitem, aby se vyhodnotila a popsala prevalence somatosenzorického tinnitu (u veteránů s tinnitem).

Fáze 2 zahrnuje veterány se somatosenzorickým tinnitem, kteří absolvují 3 individuální sezení fyzikální terapie s využitím přizpůsobeného přístupu vyvinutého během fáze 1A.

Fáze 3 vyhodnotí proveditelnost a snášenlivost přizpůsobeného léčebného přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • chronický tinnitus
  • pozitivní screening somatosenzorického tinnitu

Kritéria vyloučení:

  • Neveterán
  • účast na nové (< 1 měsíc) léčbě nebo léčbě tinnitu
  • současná účast na výzkumu tinnitu zahrnujícím intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Individuální fyzioterapie
Tato studie má 1 intervenci související se zdravím. Veteráni se somatosenzorickým tinnitem dostanou individualizovanou fyzioterapii.
Jiný: Fyzikální terapie
Individuální fyzioterapie včetně cvičení, které bude veterán provádět doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index tinnitu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc sledování
TFI je dotazník o 25 položkách, který měří funkční účinky tinnitu. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 100 (skóre > 25 naznačuje, že tinnitus je významný problém).
Výchozí stav a 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit