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Estudio de tinnitus somatosensorial

16 de mayo de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development

Un nuevo enfoque terapéutico para el tinnitus somatosensorial

Se sospecha tinnitus somatosensorial cuando la percepción del tinnitus cambia después de maniobras de cabeza, cuello o mandíbula. Se desconoce la prevalencia de este tipo de tinnitus en veteranos. La Clínica Cleveland evalúa a todos los pacientes con tinnitus para detectar esta afección y, cuando se detecta, prescribe fisioterapia individualizada. El enfoque novedoso de Cleveland Clinic para la evaluación y el manejo del tinnitus proporciona el marco para este estudio piloto de prueba de concepto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Fase 1A implica adaptar el enfoque de evaluación y tratamiento de la Clínica Cleveland para el tinnitus somatosensorial para que sea factible para una población de VA.

La fase 1B consiste en evaluar a los veteranos con tinnitus para evaluar y describir la prevalencia del tinnitus somatosensorial (en veteranos con tinnitus).

La fase 2 implica que los veteranos con tinnitus somatosensorial reciban 3 sesiones de fisioterapia individualizadas utilizando el enfoque adaptado desarrollado durante la fase 1A.

La Fase 3 evaluará la viabilidad y la tolerabilidad del enfoque de tratamiento adaptado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano
  • tinnitus crónico
  • pantalla positiva para tinnitus somatosensorial

Criterio de exclusión:

  • no veterano
  • participación en un nuevo (< 1 mes) manejo o tratamiento del tinnitus
  • participación actual en la investigación del tinnitus que implica una intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Fisioterapia Individualizada
Este estudio tiene 1 intervención relacionada con la salud. Los veteranos con tinnitus somatosensorial recibirán fisioterapia individualizada.
Otro: Terapia física
Fisioterapia individualizada incluyendo ejercicios a realizar por el Veterano en su domicilio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice funcional de tinnitus
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes de seguimiento
El TFI es un cuestionario de 25 ítems que mide los efectos funcionales del tinnitus. La puntuación total posible oscila entre 0 y 100 (las puntuaciones >25 indican que el tinnitus es un problema importante).
Línea de base y 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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