Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatosensorinen tinnitustutkimus

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Uusi terapeuttinen lähestymistapa somatosensoriseen tinnitukseen

Somatosensorista tinnitusta epäillään, kun tinnituksen havaitseminen muuttuu pään, kaulan tai leuan liikkeiden seurauksena. Tämän tyyppisen tinnituksen esiintyvyys veteraaneissa on tuntematon. Cleveland Clinic arvioi kaikki tinnituspotilaat tämän sairauden varalta ja määrää yksilöllistä fysioterapiaa, kun se havaitaan. Cleveland Clinicin uusi lähestymistapa tinnituksen arviointiin ja hallintaan tarjoaa puitteet tälle konseptin todisteena olevalle pilottitutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1A mukautetaan Cleveland Clinicin somatosensorisen tinnituksen arviointi- ja hoitomenetelmää, jotta se olisi mahdollista VA-populaatiossa.

Vaihe 1B sisältää tinnituksen veteraanien seulonnan somatosensorisen tinnituksen esiintyvyyden arvioimiseksi ja kuvaamiseksi (veteraanit, joilla on tinnitus).

Vaiheessa 2 veteraanit, joilla on somatosensorinen tinnitus, saavat 3 yksilöllistä fysioterapiakertaa käyttäen mukautettua lähestymistapaa, joka kehitettiin vaiheen 1A aikana.

Vaiheessa 3 arvioidaan mukautetun hoitomenetelmän toteutettavuutta ja siedettävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • krooninen tinnitus
  • positiivinen näyttö somatosensoriselle tinnitukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-veteraani
  • osallistuminen uuteen (< 1 kuukausi) tinnituksen hoitoon tai hoitoon
  • nykyinen osallistuminen tinnitustutkimukseen, johon sisältyy interventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yksilöllinen fysioterapia
Tässä tutkimuksessa on yksi terveyteen liittyvä toimenpide. Somatosensorista tinnitusta sairastavat veteraanit saavat yksilöllistä fysioterapiaa.
Yksilöllistä fysioterapiaa, joka sisältää harjoituksia, jotka veteraani suorittaa kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
TFI on 25 kohdan kyselylomake, joka mittaa tinnituksen toiminnallisia vaikutuksia. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-100 (pisteet >25 osoittavat, että tinnitus on merkittävä ongelma).
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C3181-P
  • 1I21RX003181-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Tilaa