Efficacité et innocuité de la capsule molle de butylphtalide pour le traitement de la démence vasculaire

Critère d'intégration:

• 1. Âge ≥50 et ≤75, homme ou femme.
• 2. Les sujets doivent avoir terminé l'enseignement primaire ou supérieur et être en mesure de passer le test de capacité cognitive et les autres tests requis par le programme.
• 3. Répondre aux critères de diagnostic de démence vasculaire spécifiés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition (DSM-V).
• 4. Répondre aux critères de diagnostic SIVD d'Erkinjuntti.
• 5. L'IRM confirme l'existence d'une maladie cérébrovasculaire ischémique ; Répondre aux critères de diagnostic d'imagerie de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NINDS-AIREN); La lésion située entre les aires supra-tentorielles et sous-corticales ; Le diamètre maximal de l'infarctus ≤30mm ; Le nombre d'infarctus ≥ 3, et/ou le score de Fazekas = 2-3.
• 6. Les patients doivent être inscrits 3 mois après le dernier AVC, s'il y a des antécédents clairs d'AVC ; sinon répondre à d'autres critères.
• 7. Les sujets souffrent de démence vasculaire légère ou modérée, avec 11≤ MMSE ≤26, et le score d'évaluation clinique de la démence (CDR) 1≤ CDR ≤2.
• 8. Le score total de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) ≤ 17.
• 9. Le patient accepte de participer à cette étude et le patient ou son tuteur légal a signé le consentement éclairé avant l'étude.
• dix. Les sujets doivent avoir un soignant qui a terminé l'école primaire ou au-dessus. Le score MMSE du soignant doit se situer dans la fourchette suivante : niveau d'éducation de l'école primaire > 20 points, niveau d'éducation supérieur à l'école primaire > 24 points. Et le soignant doit également être en mesure de prendre soin du patient au moins 4 jours par semaine pendant plus de 4 heures par jour tout en pouvant accompagner les sujets à chaque visite.

Critère d'exclusion:

• 1. Patients souffrant de démence causée par d'autres maladies cérébrales autres que VaD (telles que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, la démence frontotemporale, la maladie de Parkinson, les maladies démyélinisantes du système nerveux central, les tumeurs, l'hydrocéphalie, les traumatismes, la syphilis, le SIDA, Creutzfeldt -maladie de Jacob, etc.);
• 2. L'IRM indique une atrophie de l'hippocampe ou du cortex entorhinal ; et les patients pour lesquels la VaD en association avec la MA a été exclue au maximum. Mais les deux cas suivants peuvent être inclus : ① Les personnes âgées de 70 ans et plus avec un score MTA de grade 2 peuvent être incluses ; ② Ceux qui ont un score de lésion de la substance blanche de grade 3 peuvent être inclus avec le score MTA de grade 2.
• 3. Patients présentant des troubles neurologiques graves qui les empêchent de passer les tests requis, tels que l'hémiplégie de la main pratique, divers types d'aphasie et des troubles audio ou visuels.
• 4. Patients incapables d'avaler des médicaments administrés par voie orale ou souffrant d'une maladie pouvant affecter l'absorption de médicaments administrés par voie orale, telle que des maladies intestinales actives, une occlusion intestinale partielle ou complète.
• 5. Patients souffrant de maladies graves du système circulatoire, du système respiratoire, du système urinaire, du système digestif et du système hématopoïétique (telles que l'angine de poitrine instable, l'asthme incontrôlable et les saignements gastriques actifs) et du cancer.
• 6. Patients souffrant de maladies nutritionnelles et métaboliques et de troubles du système endocrinien, tels que maladie thyroïdienne, maladie parathyroïdienne et carence en vitamines ou autres éléments.
• 7. Patients souffrant de maladies mentales graves (telles que la dépression et la schizophrénie) et d'épilepsie.
• 8. Patients alcooliques ou toxicomanes.
• 9. Patients ayant des antécédents familiaux de démence.
• 10. Les patients qui ont reçu un médicament pouvant affecter la fonction cognitive, comme les médicaments cholinergiques, les antipsychotiques et les agents nootropes (y compris les plantes médicinales chinoises traditionnelles et les pilules, comme les inhibiteurs de la cholinestérase, la mémantine, les gélules Cenma Yizhi et Jiannaoan), pour une longue période de temps (dans les 3 mois avant le début de cette étude et continuera à utiliser ce médicament).
• 11. Patients ayant utilisé la capsule molle ou l'injection de butylphtalide dans les 2 semaines précédant le regroupement.
• 12. Patients allergiques au butylphtalide/céleri.
• 13. Patients ayant une tendance hémorragique sévère ou un dysfonctionnement hépatique (avec des transaminases supérieures à 3 fois la limite supérieure normale).
• 14. Femmes enceintes ou allaitantes.
• 15. Patients ayant participé à d'autres études cliniques d'interférence dans les 3 mois précédant le regroupement.
• 16. Patients pour lesquels l'imagerie crânienne par IRM ne peut être réalisée.