Butyyliftalidipehmeän kapselin teho ja turvallisuus verisuonidementian hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikä ≥50 ja ≤75, mies tai nainen.
• 2. Aineilla tulee olla vähintään peruskoulun koulutus ja kyettävä suorittamaan kognitiivisten kykyjen testi ja muut ohjelman edellyttämät testit.
• 3. Täytä vaskulaarisen dementian diagnosointikriteerit, jotka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5th Edition (DSM-V) -julkaisussa.
• 4. Täytä Erkinjuntin SIVD-diagnoosikriteerit.
• 5. MRI tukee iskeemisen aivoverisuonitaudin olemassaoloa; Täytä National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS-AIREN) kuvantamisen diagnoosikriteerit; Leesio, joka sijaitsee supratentoriaalisen ja subkortikaalisen alueen välissä; Infarktin suurin halkaisija ≤30 mm; Infarktien määrä ≥3 ja/tai Fazekasin pistemäärä = 2-3.
• 6. Potilaat on rekisteröitävä 3 kuukautta viimeisen aivohalvauksen jälkeen, jos heillä on selkeä aivohalvaushistoria; muuten täyttävät muut kriteerit.
• 7. Tutkittavat kärsivät lievästä tai keskivaikeasta vaskulaarisesta dementiasta, 11≤ MMSE ≤26 ja kliinisen dementialuokitus (CDR) pistemäärä 1≤ CDR ≤2.
• 8. Hamiltonin masennusasteikon (HAMD) kokonaispistemäärä ≤17.
• 9. Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja potilas tai hänen laillinen huoltajansa on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta.
• 10. Aineilla tulee olla peruskoulun suorittanut tai sitä korkeampi hoitaja. Hoitajan MMSE-pisteiden tulee olla seuraavien rajojen sisällä: peruskoulun koulutustaso > 20 pistettä, peruskoulun koulutustaso > 24 pistettä. Ja hoitajan tulee myös pystyä hoitamaan potilasta vähintään 4 päivää viikossa yli 4 tuntia päivässä samalla, kun hän voi olla koehenkilöiden mukana jokaisella käynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka kärsivät muiden aivosairauksien kuin VaD:n aiheuttamasta dementiasta (kuten Alzheimerin tauti, Lewyn kappaleiden dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin tauti, keskushermoston demyelinisoivat sairaudet, kasvaimet, vesipää, traumat, kuppa, AIDS, Creutzfeldt -Jakobin tauti jne.);
• 2. MRI osoittaa hippokampuksen tai entorhinaalisen aivokuoren surkastumisen; ja potilaat, joille VaD yhdistettynä AD:hen on jätetty maksimaalisesti pois. Mutta seuraavat kaksi tapausta voidaan sisällyttää: ① 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joiden MTA-pistemäärä on 2, voidaan ottaa mukaan; ② Ne, joilla on 3. asteen valkoisen aineen vauriopisteet, voidaan sisällyttää luokan 2 MTA-pisteisiin.
• 3. Potilaat, joilla on vakavia neurologisia vammoja, jotka estävät heitä suorittamasta vaadittuja tutkimuksia, kuten kätevän käden hemiplegia, erilaiset afasiat ja ääni- tai näköhäiriöt.
• 4. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä tai jotka kärsivät mistä tahansa sairaudesta, joka voi vaikuttaa suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymiseen, kuten aktiiviset suolistosairaudet, osittainen tai täydellinen suolitukos.
• 5. Potilaat, joilla on vakavia verenkiertoelimistön, hengityselinten, virtsateiden, ruoansulatusjärjestelmän ja verenkiertojärjestelmän sairauksia (kuten epästabiili angina pectoris, hallitsematon astma ja aktiivinen mahalaukun verenvuoto) ja syöpä.
• 6. Potilaat, jotka kärsivät ravitsemus- ja aineenvaihduntasairauksista ja endokriinisistä häiriöistä, kuten kilpirauhasen sairaudesta, lisäkilpirauhassairaudesta ja vitamiinien tai muiden alkuaineiden puutteesta.
• 7. Vakavista mielenterveyssairauksista (kuten masennuksesta ja skitsofreniasta) ja epilepsiasta kärsivät potilaat.
• 8. Potilaat, jotka käyttävät alkoholia tai huumeita.
• 9. Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt dementiaa.
• 10. Potilaat, joille on annettu mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten kolinergiset lääkkeet, psykoosilääkkeet ja nootrooppiset aineet (mukaan lukien perinteiset kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet ja pillerit, kuten koliiniesteraasin estäjät, memantiini, Cenma Yizhi -kapselit ja Jiannaoan). pitkän ajan (3 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista ja jatkaa tällaisen lääkkeen käyttöä).
• 11. Potilaat, jotka ovat käyttäneet Butylphthalide pehmeää kapselia tai injektiota 2 viikon sisällä ennen ryhmittelyä.
• 12. Potilaat, jotka ovat allergisia butyyliftalidille/sellerille.
• 13. Potilaat, joilla on vakava verenvuototaipumus tai maksan toimintahäiriö (joiden transaminaasiarvot ovat yli 3 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella).
• 14. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
• 15. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin häiriötutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ryhmittelyä.
• 16. Potilaat, joille kallon MRI-kuvausta ei voida tehdä.