- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03804814
Entretien motivationnel pour l'élimination du VHC
Évaluation d'un modèle d'élimination de l'hépatite C : mesure des résultats pour les patients et le système de santé après des interventions d'entrevue motivationnelle pour accroître l'engagement dans le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
- Résultat positif de l'ARN du VHC
- ≥18 ans
Critères d'exclusion des patients :
- Refus ou incapacité de donner son consentement
Critères d'inclusion des fournisseurs de soins de santé :
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
- A une expérience de soins de l'hépatite C
Critères d'exclusion des fournisseurs de soins de santé :
- Refus ou incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formation à l'entretien motivationnel
Les fournisseurs de soins de santé seront formés aux entrevues motivationnelles à utiliser lors des rencontres avec les patients atteints d'hépatite C.
|
L'entretien motivationnel est un style de conseil directif et centré sur le client destiné à susciter un changement de comportement en aidant les patients à atteindre leurs objectifs de santé par leurs propres désirs et actions. Un formateur certifié et expérimenté en entretien motivationnel développera et dispensera le programme aux prestataires de soins de santé. |
|
AUCUNE_INTERVENTION: Rencontre clinique standard
Les fournisseurs de soins de santé ne seront pas formés aux entrevues motivationnelles à utiliser lors des rencontres avec des patients atteints d'hépatite C.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement du traitement du VHC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Pour mesurer le nombre de patients qui terminent leur traitement contre le VHC
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Time from care engagement to treatment initiation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Nombre de visites uniques au système de santé liées et non liées à l'hépatite C
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Nombre de rendez-vous médicaux programmés et suivis
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Intention autodéclarée d'initier et de maintenir un traitement contre le VHC évaluée par un questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Healthcare provider knowledge, attitudes, and behavior about motivational interviewing and training assessed by questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Temps nécessaire pour terminer le traitement prescrit contre le VHC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Pourcentage de personnes éligibles qui commencent un traitement contre le VHC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAIL-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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