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Entrevista motivacional para eliminação do HCV

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Lisa Barrett, Nova Scotia Health Authority

Avaliando um modelo para a eliminação da hepatite C: medindo os resultados do paciente e do sistema de saúde após intervenções de entrevista motivacional para aumentar o envolvimento com o tratamento

Este estudo aborda uma barreira difícil para a eliminação da hepatite C, especificamente o desenvolvimento e manutenção de uma relação produtiva entre o prestador de cuidados de saúde e o paciente para garantir o sucesso do tratamento e o envolvimento em serviços de redução de danos. Melhorias nesses domínios podem ser observadas por meio de uma técnica denominada "Entrevista Motivacional" (EM). O objetivo deste estudo é determinar se um currículo personalizado de entrevista motivacional por provedores de cuidados primários gerais e de medicina de vícios altera as taxas de conclusão da terapia curativa para hepatite C.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  • Vontade de participar e fornecer consentimento informado
  • Resultado positivo do RNA do HCV
  • ≥18 anos de idade

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento

Critérios de inclusão do profissional de saúde:

  • Vontade de participar e fornecer consentimento informado
  • Tem uma experiência de tratamento de hepatite C

Critérios de Exclusão do Prestador de Cuidados de Saúde:

  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de Entrevista Motivacional
Os profissionais de saúde serão treinados em entrevistas motivacionais para uso em encontros com pacientes com hepatite C.
Comportamental: Treinamento de Entrevista Motivacional

A Entrevista Motivacional é um estilo de aconselhamento diretivo e centrado no cliente, destinado a provocar mudança de comportamento, ajudando os pacientes a atingirem metas de saúde por meio de seus próprios desejos e ações.

Um instrutor certificado e experiente em Entrevista Motivacional desenvolverá e fornecerá o currículo aos profissionais de saúde.
SEM_INTERVENÇÃO: Encontro Clínico Padrão
Os profissionais de saúde não serão treinados em entrevistas motivacionais para uso em encontros com pacientes com hepatite C.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do tratamento de HCV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Para medir o número de pacientes que completam a terapia de HCV
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Time from care engagement to treatment initiation
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Número de visitas exclusivas ao sistema de saúde relacionadas e não relacionadas à Hepatite C
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Número de consultas médicas agendadas e atendidas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Intenção autorrelatada de iniciar e manter o tratamento para HCV avaliada por questionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Conhecimento, atitudes e comportamento do profissional de saúde sobre entrevista motivacional e treinamento avaliados por questionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Tempo para concluir o tratamento prescrito para o VHC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Porcentagem de indivíduos elegíveis que iniciam a terapia para o VHC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

4 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

4 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAIL-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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