- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03804814
Entrevista motivacional para la eliminación del VHC
Evaluación de un modelo para la eliminación de la hepatitis C: medición de los resultados del paciente y del sistema de salud después de las intervenciones de entrevistas motivacionales para aumentar el compromiso con el tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Voluntad de participar y dar su consentimiento informado
- Resultado positivo de ARN del VHC
- ≥18 años de edad
Criterios de exclusión de pacientes:
- No querer o no poder dar su consentimiento
Criterios de inclusión de proveedores de atención médica:
- Voluntad de participar y dar su consentimiento informado
- Tiene experiencia en el cuidado de la hepatitis C.
Criterios de exclusión del proveedor de atención médica:
- No querer o no poder dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Capacitación en entrevistas motivacionales
Los proveedores de atención médica recibirán capacitación en entrevistas motivacionales para su uso en encuentros con pacientes con hepatitis C.
|
La entrevista motivacional es un estilo de asesoramiento directivo y centrado en el cliente que pretende provocar un cambio de comportamiento ayudando a los pacientes a alcanzar objetivos de salud a través de sus propios deseos y acciones. Un capacitador certificado y experimentado en entrevistas motivacionales desarrollará y entregará el plan de estudios a los proveedores de atención médica. |
|
SIN INTERVENCIÓN: Encuentro clínico estándar
Los proveedores de atención médica no estarán capacitados en entrevistas motivacionales para su uso en encuentros con pacientes con hepatitis C.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización del tratamiento contra el VHC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Para medir el número de pacientes que completan la terapia contra el VHC
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time from care engagement to treatment initiation
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Número de visitas únicas al sistema de salud relacionadas y no relacionadas con la hepatitis C
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Número de citas de atención médica programadas y atendidas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Intención autoinformada de iniciar y mantener el tratamiento contra el VHC evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Healthcare provider knowledge, attitudes, and behavior about motivational interviewing and training assessed by questionnaire
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Tiempo para completar el ciclo de tratamiento del VHC prescrito
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Porcentaje de personas elegibles que inician la terapia contra el VHC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAIL-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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