- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03804814
Motivierende Gesprächsführung zur HCV-Eliminierung
Bewertung eines Modells für die Eliminierung von Hepatitis C: Messung der Ergebnisse von Patienten und Gesundheitssystemen nach Interventionen zur Motivationsinterviews zur Steigerung des Behandlungsengagements
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
- Positives HCV-RNA-Ergebnis
- ≥18 Jahre alt
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:
- Bereitschaft zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
- Hat eine Hepatitis-C-Behandlungserfahrung
Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:
- Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Training für motivierende Gesprächsführung
Gesundheitsdienstleister werden in motivierender Gesprächsführung für den Einsatz bei Begegnungen mit Hepatitis-C-Patienten geschult.
|
Motivational Interviewing ist ein direkter, klientenzentrierter Beratungsstil, der darauf abzielt, Verhaltensänderungen hervorzurufen, indem er Patienten hilft, Gesundheitsziele durch ihre eigenen Wünsche und Handlungen zu erreichen. Ein zertifizierter und erfahrener Trainer für motivierende Gesprächsführung wird den Lehrplan entwickeln und den Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung stellen. |
|
KEIN_EINGRIFF: Klinische Standardbegegnung
Gesundheitsdienstleister werden nicht in motivierender Gesprächsführung zum Einsatz bei Begegnungen mit Hepatitis-C-Patienten geschult.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss der HCV-Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Um die Anzahl der Patienten zu messen, die die HCV-Therapie abschließen
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Time from care engagement to treatment initiation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
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Anzahl einmaliger Besuche im Gesundheitssystem im Zusammenhang mit und ohne Hepatitis C
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anzahl der geplanten und besuchten Arzttermine
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
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Selbstberichtete Absicht, eine HCV-Behandlung zu beginnen und aufrechtzuerhalten, die durch einen Fragebogen bewertet wurde
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Healthcare provider knowledge, attitudes, and behavior about motivational interviewing and training assessed by questionnaire
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Zeit bis zum Abschluss des vorgeschriebenen HCV-Behandlungszyklus
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Prozentsatz geeigneter Personen, die eine HCV-Therapie beginnen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAIL-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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