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Colloquio motivazionale per l'eliminazione dell'HCV

7 febbraio 2023 aggiornato da: Lisa Barrett, Nova Scotia Health Authority

Valutazione di un modello per l'eliminazione dell'epatite C: misurazione dei risultati del paziente e del sistema sanitario dopo gli interventi di colloquio motivazionale per aumentare il coinvolgimento nel trattamento

Questo studio affronta una difficile barriera all'eliminazione dell'epatite C, in particolare lo sviluppo e il mantenimento di un rapporto produttivo tra l'operatore sanitario e il paziente per garantire sia il successo del trattamento che l'impegno nei servizi di riduzione del danno. I miglioramenti in questi domini possono essere osservati attraverso l'uso di una tecnica chiamata "intervista motivazionale" (MI). Lo scopo di questo studio è determinare se un curriculum di interviste motivazionali personalizzato da parte dei fornitori di cure primarie di medicina generale e delle dipendenze cambia i tassi di completamento della terapia curativa dell'epatite C.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato
  • Risultato positivo dell'RNA dell'HCV
  • ≥18 anni di età

Criteri di esclusione del paziente:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso

Criteri di inclusione del fornitore di assistenza sanitaria:

  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato
  • Ha esperienza nella cura dell'epatite C

Criteri di esclusione del fornitore di assistenza sanitaria:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sul colloquio motivazionale
Gli operatori sanitari saranno formati in colloqui motivazionali da utilizzare negli incontri con pazienti affetti da epatite C.
Comportamentale: Formazione sul colloquio motivazionale

Il Colloquio Motivazionale è uno stile di counseling direttivo centrato sul cliente inteso a suscitare cambiamenti comportamentali aiutando i pazienti a raggiungere obiettivi di salute attraverso i propri desideri e le proprie azioni.

Un formatore certificato ed esperto di colloqui motivazionali svilupperà e consegnerà il curriculum agli operatori sanitari.
NESSUN_INTERVENTO: Incontro clinico standard
Gli operatori sanitari non saranno addestrati ai colloqui motivazionali da utilizzare negli incontri con i pazienti affetti da epatite C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento dell'HCV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Per misurare il numero di pazienti che completano la terapia HCV
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time from care engagement to treatment initiation
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Numero di visite uniche al sistema sanitario correlate e non correlate all'epatite C
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Numero di appuntamenti di assistenza medica programmati e frequentati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Intenzione autodichiarata di iniziare e mantenere il trattamento per l'HCV valutata mediante questionario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Healthcare provider knowledge, attitudes, and behavior about motivational interviewing and training assessed by questionnaire
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempo per completare il ciclo di trattamento prescritto per l'HCV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Percentuale di individui idonei che iniziano la terapia per l'HCV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAIL-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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