Évaluation de l'immunogénicité de pING-hHER3FL

Critère d'intégration:

• Antécédents documentés de tumeur solide où l'expression de HER3 est attendue (cela inclut le cancer du sein, du côlon, du poumon, de la prostate, de l'ovaire, du col de l'utérus, de l'endomètre, de l'estomac, du pancréas, de la vessie, de la tête et du cou, du foie et de l'œsophage, mais d'autres tumeurs seront prises en compte en fonction sur les données émergentes d'expression de HER3 dans la littérature). La démonstration de l'expression de HER3 n'est pas requise pour l'inscription.
• A subi une résection chirurgicale d'une tumeur maligne et a terminé le cours standard prévu de chimiothérapie et de thérapie et de radiothérapie ciblées HER2 sous la direction de leur médecin. Les sujets peuvent continuer à recevoir une hormonothérapie adjuvante.
• N'a aucun signe de maladie par des études d'imagerie standard (réalisées sous la direction de son médecin) dans les 60 jours précédant le début du traitement à l'étude.
• Entre 3 semaines et 2 ans entre la chimiothérapie cytotoxique antérieure, la thérapie ciblant HER2 ou la radiothérapie jusqu'au début du traitement à l'étude.
• ECOG 0 ou 1
• Espérance de vie estimée > 3 mois.
• Âge ≥ 18 ans.
• Fonction hématologique adéquate, avec ANC> 1500/µL, hémoglobine ≥ 9 g/dL et plaquettes ≥ 75 000/µL.
• Fonction rénale et hépatique adéquate, avec créatinine sérique < 1,5 mg/dL, bilirubine < 1,5 mg/dL (sauf pour le syndrome de Gilbert qui permettra une bilirubine ≤ 2,0 mg/dL), ALT et AST ≤ 2,5 x LSN ou si des métastases hépatiques sont présentes < 5 x LSN.
• Les patientes doivent être en âge de procréer ou utiliser une contraception efficace, .
• Les laboratoires effectués comme norme de soins avant la signature du consentement peuvent être utilisés pour remplir les critères d'éligibilité s'ils ont été effectués dans les 4 semaines suivant le début du traitement de l'étude.
• Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé signé.
• Capacité à retourner sur le site de l'étude pour un suivi adéquat, comme l'exige le présent protocole.
• Test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude, pour les femmes en âge de procréer uniquement.

Critère d'exclusion:

• Les patients doivent avoir récupéré des toxicités de grade 1 de tout traitement antérieur.
• Métastases connues du SNC/cerveau
• Antécédents de maladies auto-immunes telles que, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin, le lupus érythémateux disséminé, la spondylarthrite ankylosante, la sclérodermie ou la sclérose en plaques.
• Maladie chronique ou aiguë grave considérée par le chercheur principal comme constituant un risque élevé injustifié pour un traitement expérimental.
• Empêchement médical ou psychologique au respect probable du protocole.
• Deuxième tumeur maligne concomitante ou antérieure (au cours des 5 dernières années) autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, le carcinome in situ de la vessie et du col de l'utérus.
• Présence d'une infection active ou utilisation systémique d'antimicrobiens dans les 48 heures précédant le début du traitement à l'étude.
• Les patients sous corticothérapie continue pendant au moins 72 heures (ou sous autres immunosuppresseurs continus tels que l'azathioprine ou la cyclosporine A) sont exclus sur la base d'une immunosuppression potentielle.
• Présence d'une infection aiguë ou chronique active connue, y compris le VIH ou l'hépatite virale (hépatite B et C).
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Immunothérapie antérieure