Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation rachidienne transcutanée et péridurale pour activer la fonction motrice chez les humains atteints de paraplégie motrice complète (TransEpi)

15 octobre 2020 mis à jour par: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Caractérisation de la stimulation rachidienne transcutanée et péridurale pour activer la fonction motrice chez les humains atteints de paraplégie motrice complète

Le but de cette étude est de comparer la stimulation rachidienne électrique transcutanée (TESS) et la stimulation électrique épidurale (EES); en particulier, l'activité motrice permise par chaque méthode et les avantages potentiels pour la santé de chaque méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Lésion de la moelle épinière due à un traumatisme situé entre la septième vertèbre cervicale et la dixième vertèbre thoracique
  • Échelle de notation de l'American Spinal Injury Association de A ou B (au moins 4 de A et B) en dessous du niveau de SCI
  • Réflexes spinaux intacts sous le niveau de SCI
  • Au moins 1 an post-SCI
  • Au moins 22 ans
  • Disposé à utiliser des méthodes de contraception médicalement acceptables, si elle est de sexe féminin et en âge de procréer

Critère d'exclusion

  • Actuellement détenu ou en attente de jugement, lié à une activité criminelle
  • Grossesse au moment de l'inscription
  • Score DEXA t <-3,5 au niveau de la colonne vertébrale et de la tête du fémur
  • Antécédents d'infection urinaire chronique et/ou résistante au traitement
  • Ulcère de décubitus non cicatrisé
  • Fracture du squelette non cicatrisée
  • Diagnostic clinique non traité de la dépression
  • Présence de contractures articulaires ou un score de spasticité d'Ashworth de 4
  • Régime de médicaments anti-spasticité actif dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
  • Présence de potentiels évoqués par stimulation magnétique transcrânienne dans les muscles des jambes
  • Dispositifs médicaux implantés non compatibles IRM.
  • Subissant ou prévoyant de subir un traitement de diathermie
  • Participation active à un autre essai clinique interventionnel
  • Présence de conditions ou de troubles nécessitant une surveillance par IRM
  • Pour les sujets de la cohorte EES, des antécédents de coagulopathie ou d'autres facteurs de risque cardiaques ou médicaux importants pour la chirurgie
  • Utilisation actuelle d'un ventilateur
  • Complications cardio-pulmonaires cliniquement diagnostiquées telles qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque qui contre-indiquent les changements de position du corps tels que les activités en position couchée-assis-debout, la station debout prolongée ou la marche
  • Masse > 113 kg (250 livres)
  • Antécédents d'hypotension fréquente caractérisée par des étourdissements ou une perte de conscience
  • Antécédents d'hypertension fréquente caractérisée par des maux de tête ou une bradycardie
  • Antécédents de dysréflexie autonome fréquente et sévère
  • Toute maladie ou condition qui, selon l'évaluation de l'équipe de recherche, compromettra la capacité du patient à se conformer au protocole, la sécurité du patient ou la validité des données recueillies au cours de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TESS
Stimulation Rachidienne Electrique Transcutanée (TESS), utilisée pendant toutes les séances d'entraînement.
Dispositif: Stimulateur transcutané de la moelle épinière
Stimulateur électrique DS8R pour la recherche humaine
Expérimental: SEE
TESS, utilisé pendant la période de formation initiale de 6 mois, suivi de la stimulation électrique épidurale (EES) pendant la dernière période de formation de 6 mois.
Dispositif: Stimulateur transcutané de la moelle épinière
Stimulateur électrique DS8R pour la recherche humaine
Dispositif: Système de stimulation péridurale de la moelle épinière
Système de stimulation péridurale de la moelle épinière Spectra WaveWriter avec sonde chirurgicale CoverEdge à 32 électrodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Modification des mesures des angles des articulations à l'aide de mesures vidéo, inertielles et/ou de marqueurs électromagnétiques.
Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Électromyographie
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Modification des mesures de l'activité électrique au niveau des principaux groupes musculaires en dessous du niveau de blessure.
Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Pression du pied
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Modification des mesures de la pression du pied grâce aux capteurs de pression de la semelle intérieure de la chaussure.
Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Potentiels évoqués somatosensoriels
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Changement dans les mesures de changement de conduction dans les nerfs périphériques, la moelle épinière cervicale et lombo-sacrée, les structures cérébrales profondes et le cortex sensoriel, à travers des électrodes de surface.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Potentiels évoqués moteurs de stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Modification des mesures de l'intensité du stimulus nécessaire pour provoquer des réponses musculaires dans des groupes musculaires connus pour provoquer des réponses potentielles évoquées motrices optimales, à la fois au-dessus et en dessous du niveau de blessure.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Test de réflexe spinal monosynaptique
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Modification des mesures d'intensité de stimulation des seuils d'ondes H et F et des réponses maximales à travers les électrodes de surface.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Stabilité du tronc
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Modification des mesures de la stabilité du tronc à l'aide du test de portée fonctionnelle modifié (mFRT).
Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Gravité de la blessure : Échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (AIS)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Modification des mesures de la déficience des fonctions sensorielles et motrices à l'aide de l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). Les individus sont classés de A" (lésion complète de la moelle épinière) à "E" (fonction normale). 28 dermatomes et 10 muscles clés sont évalués bilatéralement. Les résultats sont additionnés pour produire des scores sensoriels et moteurs globaux et sont utilisés en combinaison avec l'évaluation de la fonction sensorielle et motrice anale comme base pour la détermination de la classification AIS. Les scores sensoriels sont notés de 0 (sensation absente) à 2 (normale), bilatéralement pour chacun des 28 dermatomes. La fonction musculaire est notée de 0 (paralysie totale) à 5 (mouvement actif, amplitude complète de mouvement contre une résistance importante) pour chaque myotome. Les sous-scores moteurs des membres supérieurs et les sous-scores moteurs des membres inférieurs sont chacun notés de 0 à 50 ; l'ASIA Motor Score est noté de 0 à 100. La présence de sensation anale et de contraction anale volontaire est évaluée par oui/non.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction intestinale
Délai: Base de référence, Mois 6, Mois 13
Modification des mesures de la fonction intestinale à l'aide de la manométrie anorectale.
Base de référence, Mois 6, Mois 13
Fonction de la vessie
Délai: Base de référence, Mois 6, Mois 13
Modification des mesures de la fonction vésicale à l'aide d'un test urodynamique consistant en une phase de remplissage et un cystométrogramme en phase mictionnelle ainsi qu'une électromyographie du muscle patch périnéal.
Base de référence, Mois 6, Mois 13
Spasticité
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Modification des mesures de spasticité à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), une évaluation qui mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous des fléchisseurs, extenseurs, adducteurs et abducteurs bilatéraux de la hanche, des extenseurs et fléchisseurs du genou, et des fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs de la cheville. Le score est échelonné de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension), les scores les plus élevés indiquant plus de spasticité.
Baseline, Mois 3, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 10, Mois 13
Densité minérale osseuse
Délai: Base de référence, Mois 6, Mois 13
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution du contenu minéral osseux et de la densité osseuse.
Base de référence, Mois 6, Mois 13
Composition corporelle - masse grasse corporelle
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution de la masse grasse corporelle régionale et totale.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Composition corporelle - masse maigre
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution de la masse maigre régionale et totale.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Composition corporelle - pourcentage de graisse androïde et gynoïde
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution du pourcentage régional et total de graisse androïde et gynoïde.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Composition corporelle - ratio de graisse androïde et gynoïde
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution du rapport régional et total androïde/graisse gynoïde.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Composition corporelle - masse osseuse
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution de la masse osseuse régionale et totale.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Santé du cartilage du genou
Délai: Base de référence, mois 6 ; Mois 13 pour la cohorte TESS uniquement
Évaluation de l'évolution de la dégradation du cartilage du genou à l'aide de la classification Outerbridge modifiée ou de la classification de l'International Cartilage Repair Society, utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Base de référence, mois 6 ; Mois 13 pour la cohorte TESS uniquement
Métabolisme - CBC
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure des changements dans la formule sanguine complète avec différentiel.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Métabolisme - glucose
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure du changement de la valeur de la glycémie à jeun.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Métabolisme - cholestérol total
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de la variation de la valeur du cholestérol total.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Métabolisme - cholestérol HDL
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure du changement de la valeur du cholestérol HDL.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Métabolisme - cholestérol LDL calculé
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de la variation de la valeur calculée du cholestérol LDL.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Métabolisme - triglycérides
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de la variation de la valeur des triglycérides.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Métabolisme - cholestérol non HDL
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de la variation de la valeur du cholestérol non HDL.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Intégrité structurelle de la colonne vertébrale
Délai: Ligne de base
Évaluation de l'intégrité structurelle par tomographie informatisée (CT).
Ligne de base
Gravité des blessures et potentiel de tissus épargnés
Délai: Ligne de base
Évaluation de la gravité et de la possibilité d'une blessure incomplète malgré la perte complète de la fonction motrice via l'IRM.
Ligne de base
Emplacement et migration du réseau de stimulateurs (cohorte EES uniquement)
Délai: Fin du mois 7, mois 13
Évaluation de l'emplacement actuel du réseau via CT.
Fin du mois 7, mois 13
Fonction intestinale rapportée par le patient (1)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure du changement de la fonction intestinale à l'aide du score de dysfonctionnement neurogène de l'intestin. Les réponses aux questions qualitatives sont notées de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant des symptômes plus problématiques, et totalisées pour un score qui catégorise la gravité des symptômes intestinaux neurogènes.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction intestinale rapportée par le patient (2)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de la modification de la fonction intestinale à l'aide de l'ensemble de données de base sur la fonction intestinale des lésions médullaires internationales (v2.0). Les réponses aux questions qualitatives sont notées de 0 à 13, un nombre plus élevé indiquant des symptômes plus problématiques, et totalisées pour un score qui catégorise le dysfonctionnement neurogène de l'intestin.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction vésicale rapportée par le patient (1)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure du changement de la fonction vésicale à l'aide du score des symptômes de la vessie neurogène. Les réponses aux questions qualitatives sont notées de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant des symptômes plus problématiques, et totalisées pour un score qui catégorise la gravité des symptômes vésicaux neurogènes.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction vésicale rapportée par le patient (2)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Évaluation des modifications de la fonction intestinale à l'aide de l'ensemble de données de base urodynamique international sur les lésions de la moelle épinière. Les données de diverses variables urodynamiques sont agrégées dans un format d'une seule page pour un aperçu abstrait du dysfonctionnement de la vessie.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction sexuelle rapportée par le patient masculin (1)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Évaluation du changement de la fonction sexuelle à l'aide de l'ensemble de données de base sur la fonction sexuelle masculine des lésions médullaires internationales (v2.0). Les données de diverses variables de la fonction sexuelle masculine sont agrégées dans un format d'une seule page pour un aperçu abstrait de la dysfonction sexuelle masculine.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction sexuelle rapportée par le patient masculin (2)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de l'évolution de la dysfonction érectile à l'aide du Sexual Health Inventory for Men (SHIM). Les réponses aux questions qualitatives sont notées de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant une meilleure fonction érectile, et totalisées pour un score qui catégorise la gravité de la dysfonction érectile.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction sexuelle rapportée par le patient masculin (3)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de l'évolution de la dysfonction érectile à l'aide de l'indice international de la fonction érectile (IIEF). Les réponses aux questions qualitatives sont notées de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant une meilleure fonction érectile, et totalisées pour un score qui catégorise la gravité de la dysfonction érectile.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction sexuelle rapportée par la patiente (1)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Évaluation du changement de la fonction sexuelle à l'aide de l'ensemble de données de base international sur les lésions de la moelle épinière sur la fonction sexuelle et reproductive féminine (v2.0). Les données de diverses variables de la fonction sexuelle et reproductive féminine sont agrégées dans un format d'une seule page pour un aperçu abstrait des dysfonctionnements sexuels et reproductifs féminins.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Fonction sexuelle rapportée par la patiente (2)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure du changement de la fonction sexuelle à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI). Les réponses aux questions qualitatives sont notées de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant une meilleure fonction sexuelle, et totalisées pour un score qui catégorise la gravité de la dysfonction sexuelle.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Qualité de vie rapportée par les patients (1) : Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesures du changement de la qualité de vie telles que mesurées par l'échelle des conditions secondaires des lésions de la moelle épinière (SCI-SCS). Les réponses aux questions qualitatives concernant les activités du patient, son indépendance et sa qualité de vie globale sont notées de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant des problèmes plus importants ou chroniques, et totalisées pour un score qui catégorise la qualité de vie du patient.
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Qualité de vie rapportée par les patients (2) : Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13
Mesure de l'évolution de la qualité de vie telle que mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Les réponses aux questions qualitatives concernant les activités du patient, l'indépendance et la qualité de vie globale sont notées de 1 à 5, un nombre plus élevé indiquant une plus grande concordance ou fréquence liée à l'élément en question, et totalisées pour un score qui catégorise la qualité de vie du patient .
Baseline, Mois 6, Fin du Mois 7, Mois 13

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement volontaire (1)
Délai: 1 an
Mesure du changement de mouvement volitionnel grâce à des enregistrements du temps d'entraînement en minutes.
1 an
Mouvement volontaire (2)
Délai: 1 an
Mesure du changement de mouvement volitionnel par le biais d'enregistrements du poids corporel supporté en pourcentage du poids corporel total supporté.
1 an
Mouvement volontaire (3)
Délai: 1 an
Mesure du changement de mouvement volontaire par des enregistrements de vitesse en miles par heure.
1 an
Mouvement volontaire (4)
Délai: 1 an
Mesure des changements dans le mouvement volontaire grâce aux enregistrements des dispositifs d'assistance utilisés.
1 an
Mouvement volontaire (5)
Délai: 1 an, pour la cohorte TESS uniquement
Mesure des changements dans le mouvement volontaire grâce à des enregistrements de l'emplacement des électrodes du stimulateur.
1 an, pour la cohorte TESS uniquement
Mouvement volontaire (6)
Délai: 1 an
Mesure des changements dans le mouvement volontaire grâce à des enregistrements d'intensité du stimulateur, mesurée en milliampères par volt.
1 an
Mouvement volontaire (7)
Délai: 1 an
Mesures des changements dans le mouvement volitionnel à travers des enregistrements de la fréquence du stimulateur mesurée en Hertz.
1 an
Mouvement volontaire (8)
Délai: 1 an
Mesure des changements dans le mouvement volitionnel à travers des enregistrements de largeur d'impulsion, mesurée en microsecondes.
1 an
Déambulation aérienne [selon le sujet] (1)
Délai: 1 an
Mesure des changements dans la mobilité aérienne telle que mesurée par le SCI Functional Ambulation Inventory. Les évaluations par l'entraîneur de divers paramètres et critères de marche sont notées de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant une meilleure mobilité à la marche, et totalisées pour un score qui caractérise la marche fonctionnelle globale.
1 an
Déambulation au-dessus du sol [selon le sujet] (2)
Délai: 1 an
Mesure des changements dans la mobilité aérienne telle que mesurée par le test de marche modifié de 6 minutes. Les formateurs évalueront la distance en mètres que le sujet peut parcourir en 6 minutes, une distance plus grande caractérisant une meilleure mobilité au sol.
1 an
Déambulation au-dessus du sol [selon le sujet] (3)
Délai: 1 an
Mesure des changements dans la mobilité aérienne telle que mesurée par le test Modified Timed Up and Go. Les formateurs évalueront le temps qu'il faut, en minutes et en secondes, pour que le sujet se lève d'une chaise, se déplace à une distance de 3 mètres, retourne à la chaise et s'assied. Moins de temps caractérisera une meilleure mobilité aérienne.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Minnesota Office of Higher Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-011086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Paraplégie, Rachis

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner