Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan og epidural spinal stimulering for å aktivere motorisk funksjon hos mennesker med motorisk fullstendig paraplegi (TransEpi)

15. oktober 2020 oppdatert av: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Karakterisering av transkutan og epidural spinal stimulering for å aktivere motorisk funksjon hos mennesker med motorisk fullstendig paraplegi

Formålet med denne studien er å sammenligne transkutan elektrisk spinal stimulering (TESS) og epidural elektrisk stimulering (EES); spesielt den motoriske aktiviteten som muliggjøres av hver metode og de potensielle helsemessige fordelene ved hver metode.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Ryggmargsskade på grunn av traumer lokalisert mellom den syvende cervical og tiende thorax vertebrae
  • American Spinal Injury Association karakterskala på A eller B (minst 4 hver av A og B) under nivået for SCI
  • Intakte ryggmargsreflekser under nivået av SCI
  • Minst 1 år etter SCI
  • Minst 22 år
  • Villig til å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder, hvis kvinnelige og i fertil alder

Eksklusjonskriterier

  • For tiden innsatt i fengsel, eller venter på rettssak, relatert til kriminell aktivitet
  • Graviditet ved påmelding
  • DEXA t-score <-3,5 ved ryggraden og lårbenshodet
  • Anamnese med kronisk og/eller behandlingsresistent urinveisinfeksjon
  • Uhelbredt decubitussår
  • Uhelbredt skjelettbrudd
  • Ubehandlet klinisk diagnose av depresjon
  • Tilstedeværelse av leddkontrakturer eller en Ashworth spastisitetsscore på 4
  • Aktivt kur mot spastisitet innen 3 måneder før studieregistrering
  • Tilstedeværelse av transkranielle magnetiske stimuleringsfremkalte potensialer i benmuskulaturen
  • Ikke MR-kompatible implanterte medisinske enheter.
  • Gjennomgår, eller planlegger å gjennomgå, diatermibehandling
  • Aktiv deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie
  • Tilstedeværelse av tilstander eller lidelser som krever MR-overvåking
  • For EES-kohortfag, en historie med koagulopati eller andre signifikante hjerte- eller medisinske risikofaktorer for kirurgi
  • Nåværende bruk av ventilator
  • Klinisk diagnostiserte kardiopulmonale komplikasjoner som kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt eller hjertearytmi som kontraindiserer endringer i kroppsposisjon som liggende-til-sitte-stå-aktiviteter, langvarig stående eller stepping
  • Masse > 113 kg (250 pund)
  • Anamnese med hyppig hypotensjon preget av ørhet, eller tap av bevissthet
  • Anamnese med hyppig hypertensjon preget av hodepine eller bradykardi
  • Historie med hyppig, alvorlig, autonom dysrefleksi
  • Enhver sykdom eller tilstand som, basert på forskerteamets vurdering, vil kompromittere pasientens evne til å overholde protokollen, pasientsikkerheten eller gyldigheten av dataene samlet inn under denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TESS
Transkutan elektrisk spinalstimulering (TESS), brukes under alle treningsøkter.
Enhet: Transkutan ryggmargsstimulator
DS8R elektrisk stimulator for menneskelig forskning
Eksperimentell: EES
TESS, brukt under den innledende 6-måneders treningsperioden, etterfulgt av Epidural Electrical Stimulation (EES) under den siste 6-måneders treningsperioden.
Enhet: Transkutan ryggmargsstimulator
DS8R elektrisk stimulator for menneskelig forskning
Enhet: Epiduralt ryggmargsstimuleringssystem
Spectra WaveWriter epidural ryggmargsstimulatorsystem med CoverEdge 32 elektrode kirurgisk ledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Endring i målinger av leddvinkler ved bruk av videobaserte, treghetsmålinger og/eller elektromagnetiske markører.
Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Elektromyografi
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Endring i målinger av elektrisk aktivitet ved store muskelgrupper under skadenivået.
Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Fottrykk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Endring i målinger av fottrykk gjennom trykksensorer for skoinnersålen.
Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Somatosensorisk fremkalte potensialer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Endring i målinger av endring i ledning i de perifere nervene, cervikal og lumbosakral ryggmarg, dype hjernestrukturer og sensorisk cortex, gjennom overflateelektroder.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Transkraniell magnetisk stimuleringsmotor fremkalte potensialer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Endring i målinger av stimulusintensitet som kreves for å fremkalle muskelresponser i muskelgrupper som er kjent for å fremkalle optimal motorisk fremkalte potensielle responser, både over og under skadenivået.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Monosynaptisk spinal reflekstesting
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Endring i målinger av stimuleringsintensitet H- og F-bølgeterskler og maksimal respons gjennom overflateelektroder.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Stabilitet i stammen
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Endring i målinger av trunkstabilitet ved å bruke den modifiserte funksjonelle rekkeviddetesten (mFRT).
Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Skadens alvorlighetsgrad: American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Endring i målinger av svekkelse av sensoriske og motoriske funksjoner ved bruk av American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). Individer er klassifisert fra A" (fullstendig ryggmargsskade) til "E" (normal funksjon). 28 dermatomer og 10 nøkkelmuskler vurderes bilateralt. Resultatene summeres for å gi samlede sensoriske og motoriske skårer og brukes i kombinasjon med evaluering av anal sensorisk og motorisk funksjon som grunnlag for bestemmelse av AIS-klassifisering. Sensoriske skårer er vurdert fra 0 (følelse fraværende) til 2 (normal), bilateralt for hvert av 28 dermatomer. Muskelfunksjonen er rangert fra 0 (total lammelse) til 5 (aktiv bevegelse, full bevegelsesområde mot betydelig motstand) for hver myotom. Øvre ekstremitetsmotoriske subscores og nedre ekstremitetsmotoriske subscores scores hver fra 0 til 50; ASIA Motor Score scores fra 0 til 100. Tilstedeværelsen av anal følelse og frivillig anal sammentrekning vurderes som et ja/nei.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 13
Endring i målinger av tarmfunksjon ved bruk av anorektal manometri.
Grunnlinje, måned 6, måned 13
Blærefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 13
Endring i målinger av blærefunksjonen ved bruk av en urodynamisk test bestående av en fyllingsfase og et tømmefasecystometrogram sammen med elektromyografi av perineal patchmuskel.
Grunnlinje, måned 6, måned 13
Spastisitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Endring i målinger av spastisitet ved bruk av Modified Ashworth Scale (MAS), en vurdering som måler motstand under passiv bløtvevsstrekking av bilaterale hoftebøyere, ekstensorer, adduktorer og abduktorer, kne-extensorer og flexors, og ankel plantarflexors og dorsiflexors. Poengsummen skaleres fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (berørte del(er) er stive i fleksjon eller ekstensjon), med høyere skåre som indikerer mer spastisitet.
Grunnlinje, måned 3, måned 6, slutten av måneden 7, måned 10, måned 13
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 13
Måling ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) av endring i benmineralinnhold og bentetthet.
Grunnlinje, måned 6, måned 13
Kroppssammensetning - kroppsfettmasse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) av endring i regional og total kroppsfettmasse.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Kroppssammensetning - mager masse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) av endring i regional og total mager masse.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Kroppssammensetning - android og gynoid fettprosent
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) av endring i regional og total android- og gynoidfettprosent.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Kroppssammensetning - android og gynoid fettforhold
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) av endring i regionalt og totalt android til gynoid fettforhold.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Kroppssammensetning - beinmasse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) av endring i regional og total benmasse.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Helse av knebrusk
Tidsramme: Baseline, måned 6; Måned 13 kun for TESS-kohort
Vurdering av endring i knebrusksammenbrudd ved bruk av den modifiserte Outerbridge-klassifiseringen eller International Cartilage Repair Society-klassifiseringen, ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI).
Baseline, måned 6; Måned 13 kun for TESS-kohort
Metabolikk - CBC
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endringer i fullstendig blodtelling med differensial.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Metabolikk - glukose
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i fastende glukoseverdi.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Metabolics - totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i totalkolesterolverdi.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Metabolics - HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i HDL-kolesterolverdi.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Metabolics - beregnet LDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i beregnet LDL-kolesterolverdi.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Metabolics - triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i triglyseridverdi.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Metabolics - ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i ikke-HDL-kolesterolverdi.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Spinal strukturell integritet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av strukturell integritet via datatomografi (CT).
Grunnlinje
Skadens alvorlighetsgrad og potensial for spart vev
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av alvorlighetsgrad og mulighet for ufullstendig skade til tross for fullstendig tap av motorisk funksjon via MR.
Grunnlinje
Stimulatorarrayplassering og migrering (kun EES-kohort)
Tidsramme: Slutten av måned 7, måned 13
Evaluering av gjeldende array-plassering via CT.
Slutten av måned 7, måned 13
Pasientrapportert tarmfunksjon (1)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i tarmfunksjon ved hjelp av nevrogen tarmdysfunksjonsscore. Svar på kvalitative spørsmål er vurdert fra 0 til 5, med et høyere tall som indikerer mer problematiske symptomer, og summert for en skåre som kategoriserer alvorlighetsgraden av nevrogene tarmsymptomer.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Pasientrapportert tarmfunksjon (2)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i tarmfunksjon ved hjelp av International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set (v2.0). Svar på kvalitative spørsmål er rangert fra 0 til 13, med et høyere tall som indikerer mer problematiske symptomer, og summeres for en poengsum som kategoriserer nevrogen tarmdysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Pasientrapportert blærefunksjon (1)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i blærefunksjon ved hjelp av nevrogen blæresymptomscore. Svar på kvalitative spørsmål er vurdert fra 0 til 5, med et høyere tall som indikerer mer problematiske symptomer, og summert for en skåre som kategoriserer alvorlighetsgraden av nevrogene blæresymptomer.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Pasientrapportert blærefunksjon (2)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Vurdering av endring i tarmfunksjon ved bruk av International Spinal Cord Injury Urodynamisk Basic Data Set. Data fra ulike urodynamiske variabler er aggregert i et enkeltsideformat for en abstrakt oversikt over blæredysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Mannlig pasientrapportert seksuell funksjon (1)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Vurdering av endring i seksuell funksjon ved hjelp av International Spinal Cord Injury Male Sexual Function Basic Data Set (v2.0). Data fra forskjellige mannlige seksuelle funksjonsvariabler er aggregert i et enkeltsideformat for en abstrakt oversikt over mannlig seksuell dysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Mannlig pasientrapportert seksuell funksjon (2)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i erektil dysfunksjon ved bruk av Sexual Health Inventory for Men (SHIM). Svar på kvalitative spørsmål er rangert fra 0 til 5, med et høyere tall som indikerer bedre erektil funksjon, og summert for en poengsum som kategoriserer alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Mannlig pasientrapportert seksuell funksjon (3)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i erektil dysfunksjon ved hjelp av International Index for Erectile Function (IIEF). Svar på kvalitative spørsmål er rangert fra 0 til 5, med et høyere tall som indikerer bedre erektil funksjon, og summert for en poengsum som kategoriserer alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Kvinnelig pasientrapportert seksuell funksjon (1)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Vurdering av endring i seksuell funksjon ved hjelp av International Spinal Cord Injury Female Sexual and Reproductive Function Basic Data Set (v2.0). Data fra ulike kvinnelige seksuelle og reproduktive funksjonsvariabler er aggregert i et enkeltsideformat for en abstrakt oversikt over kvinnelig seksuell og reproduktiv dysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Kvinnelig pasientrapportert seksuell funksjon (2)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i seksuell funksjon ved hjelp av Female Sexual Function Index (FSFI). Svar på kvalitative spørsmål er vurdert fra 0 til 5, med et høyere tall som indikerer bedre seksuell funksjon, og summert for en poengsum som kategoriserer alvorlighetsgraden av seksuell dysfunksjon.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Pasientrapportert livskvalitet (1): Skala for ryggmargsskade sekundære tilstander (SCI-SCS)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Målinger av endring i livskvalitet målt ved Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS). Svar på kvalitative spørsmål angående pasientaktiviteter, uavhengighet og generell livskvalitet er rangert fra 0 til 3, med et høyere tall som indikerer mer signifikante eller kroniske problemer, og summert for en skåre som kategoriserer pasientens livskvalitet.
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Pasientrapportert livskvalitet (2): World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13
Måling av endring i livskvalitet målt av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF). Svar på kvalitative spørsmål angående pasientaktiviteter, uavhengighet og generell livskvalitet er rangert fra 1 til 5, med et høyere tall som indikerer en høyere samtidighet eller frekvens relatert til det aktuelle elementet, og summert for en poengsum som kategoriserer pasientens livskvalitet .
Grunnlinje, måned 6, slutten av måned 7, måned 13

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig bevegelse (1)
Tidsramme: 1 år
Måling av endring i frivillig bevegelse gjennom registrering av treningstid i minutter.
1 år
Frivillig bevegelse (2)
Tidsramme: 1 år
Måling av endring i frivillig bevegelse gjennom registreringer kroppsvektstøtte målt som en prosentandel av total kroppsvekt støttet.
1 år
Frivillig bevegelse (3)
Tidsramme: 1 år
Måling av endring i frivillig bevegelse gjennom registreringer av hastighet i miles per time.
1 år
Frivillig bevegelse (4)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i frivillig bevegelse gjennom opptak av hjelpemidler som brukes.
1 år
Frivillig bevegelse (5)
Tidsramme: 1 år, kun for TESS-kohort
Måling av endringer i frivillig bevegelse gjennom registreringer av stimulatorelektrodeplassering.
1 år, kun for TESS-kohort
Frivillig bevegelse (6)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i viljebevegelser gjennom registreringer av stimulatorintensitet, målt i milliampere per volt.
1 år
Frivillig bevegelse (7)
Tidsramme: 1 år
Målinger av endringer i viljebevegelser gjennom registreringer av stimulatorfrekvens målt i Hertz.
1 år
Frivillig bevegelse (8)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i viljebevegelser gjennom registreringer av pulsbredde, målt i mikrosekunder.
1 år
Ambulasjon over bakken [alt etter emnet] (1)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i mobilitet over bakken målt av SCI Functional Ambulation Inventory. Trenervurderinger av ulike gangparametere og kriterier er rangert fra 0 til 5, med et høyere tall som indikerer bedre gangmobilitet, og summert for en poengsum som karakteriserer generell funksjonell ambulering.
1 år
Ambulasjon over bakken [alt etter motivet] (2)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i mobilitet over bakken målt ved den modifiserte 6-minutters gangtesten. Trenere vil vurdere avstanden i meter som forsøkspersonen kan dekke på 6 minutter, med en større avstand som kjennetegner bedre mobilitet over bakken.
1 år
Ambulasjon over bakken [alt etter motivet] (3)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i mobilitet over bakken målt ved Modified Timed Up and Go-testen. Trenere vil vurdere tiden det tar, i minutter og sekunder, for forsøkspersonen å reise seg fra en stol, bevege seg ut til en avstand på 3 meter, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Mindre tid vil kjennetegne bedre mobilitet over bakken.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Minnesota Office of Higher Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-011086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraplegi, spinal

Kliniske studier på Transkutan ryggmargsstimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere