Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane en epidurale spinale stimulatie om de motorische functie mogelijk te maken bij mensen met motorische complete dwarslaesie (TransEpi)

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Karakterisering van transcutane en epidurale spinale stimulatie voor het mogelijk maken van de motorische functie bij mensen met motorische complete dwarslaesie

Het doel van deze studie is om transcutane elektrische spinale stimulatie (TESS) en epidurale elektrische stimulatie (EES) te vergelijken; in het bijzonder de motorische activiteit die door elke methode mogelijk wordt gemaakt en de potentiële gezondheidsvoordelen van elke methode.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Ruggenmergletsel als gevolg van een trauma tussen de zevende halswervel en de tiende borstwervel
  • Beoordelingsschaal van de American Spinal Injury Association van A of B (ten minste 4 elk van A en B) onder het niveau van dwarslaesie
  • Intacte spinale reflexen onder het niveau van dwarslaesie
  • Ten minste 1 jaar na SCI
  • Minstens 22 jaar oud
  • Bereid om medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken, indien vrouwelijk en in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria

  • Momenteel een gevangene, of in afwachting van zijn proces, in verband met criminele activiteiten
  • Zwangerschap op het moment van inschrijving
  • DEXA t-score <-3,5 bij wervelkolom en dijbeenkop
  • Voorgeschiedenis van chronische en/of behandelingsresistente urineweginfectie
  • Ongenezen decubituszweer
  • Ongenezen skeletfractuur
  • Onbehandelde klinische diagnose van depressie
  • Aanwezigheid van gewrichtscontracturen of een Ashworth-spasticiteitsscore van 4
  • Actief medicatieregime tegen spasticiteit binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Aanwezigheid van door transcraniële magnetische stimulatie opgewekte potentialen in beenspieren
  • Niet-MRI-compatibele geïmplanteerde medische hulpmiddelen.
  • Diathermiebehandeling ondergaan of van plan zijn te ondergaan
  • Actieve deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
  • Aanwezigheid van aandoeningen of stoornissen die MRI-monitoring vereisen
  • Voor proefpersonen uit het EES-cohort, een voorgeschiedenis van coagulopathie of andere significante cardiale of medische risicofactoren voor chirurgie
  • Huidig ​​gebruik van een ventilator
  • Klinisch gediagnosticeerde cardiopulmonale complicaties zoals chronische obstructieve longziekte, hartfalen of hartritmestoornissen die een contra-indicatie vormen voor veranderingen in de lichaamshouding, zoals activiteiten van liggend naar zitten naar staan, langdurig staan ​​of stappen
  • Massa > 113 kg (250 pond)
  • Geschiedenis van frequente hypotensie gekenmerkt door een licht gevoel in het hoofd of bewustzijnsverlies
  • Geschiedenis van frequente hypertensie gekenmerkt door hoofdpijn of bradycardie
  • Geschiedenis van frequente, ernstige, autonome dysreflexie
  • Elke ziekte of aandoening die, op basis van de beoordeling van het onderzoeksteam, het vermogen van de patiënt om het protocol na te leven, de veiligheid van de patiënt of de validiteit van de tijdens dit onderzoek verzamelde gegevens in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TESS
Transcutane elektrische spinale stimulatie (TESS), gebruikt tijdens alle trainingssessies.
Apparaat: Transcutane ruggenmergstimulator
DS8R elektrische stimulator voor menselijk onderzoek
Experimenteel: EES
TESS, gebruikt tijdens de eerste trainingsperiode van 6 maanden, gevolgd door epidurale elektrische stimulatie (EES) tijdens de laatste trainingsperiode van 6 maanden.
Apparaat: Transcutane ruggenmergstimulator
DS8R elektrische stimulator voor menselijk onderzoek
Apparaat: Epiduraal ruggenmergstimulatiesysteem
Spectra WaveWriter epiduraal ruggenmergstimulatorsysteem met CoverEdge 32 elektrode chirurgische kabel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Verandering in metingen van gewrichtshoeken met behulp van op video gebaseerde traagheidsmetingen en/of elektromagnetische markeringen.
Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Elektromyografie
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Verandering in metingen van elektrische activiteit bij grote spiergroepen onder het letselniveau.
Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Voet druk
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Verandering in metingen van voetdruk door middel van schoen-binnenzool druksensoren.
Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Somatosensorische evoked potentials
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Verandering in metingen van verandering in geleiding in de perifere zenuwen, cervicaal en lumbosacraal ruggenmerg, diepe hersenstructuren en sensorische cortex, via oppervlakte-elektroden.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Transcraniële magnetische stimulatiemotor wekte potentialen op
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Verandering in metingen van stimulusintensiteit die nodig zijn om spierresponsen op te wekken in spiergroepen waarvan bekend is dat ze optimale motorisch opgewekte potentiële reacties opwekken, zowel boven als onder het letselniveau.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Monosynaptische spinale reflextesten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Verandering in metingen van stimulatie-intensiteit H- en F-golfdrempels en maximale respons via oppervlakte-elektroden.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Romp stabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Verandering in metingen van rompstabiliteit met behulp van de gemodificeerde functionele reiktest (mFRT).
Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Ernst van letsel: American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Verandering in metingen van stoornissen van sensorische en motorische functies met behulp van de American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). Individuen worden geclassificeerd van A" (volledige dwarslaesie) tot "E" (normale functie). 28 dermatomen en 10 sleutelspieren worden bilateraal beoordeeld. De resultaten worden opgeteld om algehele sensorische en motorische scores te produceren en worden gebruikt in combinatie met evaluatie van de anale sensorische en motorische functie als basis voor het bepalen van de AIS-classificatie. Sensorische scores worden bilateraal beoordeeld van 0 (gevoel afwezig) tot 2 (normaal) voor elk van de 28 dermatomen. De spierfunctie wordt voor elk myotoom beoordeeld met een score van 0 (totale verlamming) tot 5 (actieve beweging, volledig bewegingsbereik tegen aanzienlijke weerstand). Motorische subscores bovenste extremiteiten en motorische subscores onderste ledematen worden elk gescoord van 0 tot 50; de ASIA Motor Score wordt gescoord van 0 tot 100. De aanwezigheid van anale sensatie en vrijwillige anale contractie worden beoordeeld als een ja/nee.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 13
Verandering in metingen van de darmfunctie met behulp van anorectale manometrie.
Basislijn, maand 6, maand 13
Blaas functie
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 13
Verandering in metingen van de blaasfunctie met behulp van een urodynamische test bestaande uit een vulfase en een mictiefase cystometrogram samen met perineale patch-spierelektromyografie.
Basislijn, maand 6, maand 13
Spasticiteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Verandering in metingen van spasticiteit met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), een beoordeling die de weerstand meet tijdens het passief strekken van zacht weefsel van bilaterale heupflexoren, extensoren, adductoren en abductoren, knie-extensoren en -flexoren, en plantairflexoren en dorsiflexoren van de enkel. Scores worden geschaald van 0 (geen toename in spierspanning) tot 4 (aangetaste delen stijf in flexie of extensie), waarbij hogere scores wijzen op meer spasticiteit.
Basislijn, maand 3, maand 6, einde van maand 7, maand 10, maand 13
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 13
Meting door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van verandering in botmineraalgehalte en botdichtheid.
Basislijn, maand 6, maand 13
Lichaamssamenstelling - lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van verandering in regionale en totale lichaamsvetmassa.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Lichaamssamenstelling - magere massa
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van verandering in regionale en totale magere massa.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Lichaamssamenstelling - android en gynoid vetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van verandering in regionaal en totaal android- en gynoid-vetpercentage.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Lichaamssamenstelling - vetverhouding android en gynoid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van verandering in regionale en totale vetratio tussen android en gynoid.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Lichaamssamenstelling - botmassa
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van verandering in regionale en totale botmassa.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Knie kraakbeen gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6; Maand 13 alleen voor TESS-cohort
Beoordeling van verandering in afbraak van kniekraakbeen met behulp van de gewijzigde Outerbridge-classificatie of de International Cartilage Repair Society-classificatie, met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Basislijn, maand 6; Maand 13 alleen voor TESS-cohort
Metabolen - CBC
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van veranderingen in volledig bloedbeeld met differentieel.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metabolen - glucose
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in nuchtere glucosewaarde.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metabolen - totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in totale cholesterolwaarde.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metabolen - HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in HDL-cholesterolwaarde.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metabolics - berekend LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in berekende LDL-cholesterolwaarde.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metabolen - triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in triglyceridenwaarde.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metabolen - niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in niet-HDL-cholesterolwaarde.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Spinale structurele integriteit
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van structurele integriteit via computertomografie (CT).
Basislijn
Ernst van de verwonding en potentieel voor gespaard weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van de ernst en mogelijkheid van onvolledig letsel ondanks volledig verlies van motorische functie via MRI.
Basislijn
Locatie en migratie van de stimulatorarray (alleen EES-cohort)
Tijdsspanne: Einde van maand 7, maand 13
Evaluatie van de huidige array-locatie via CT.
Einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerde darmfunctie (1)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in darmfunctie met behulp van de Neurogenic Bowel Dysfunction Score. Antwoorden op kwalitatieve vragen worden beoordeeld van 0 tot 5, waarbij een hoger getal meer problematische symptomen aangeeft, en worden opgeteld voor een score die de ernst van neurogene darmsymptomen categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerde darmfunctie (2)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in darmfunctie met behulp van de International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set (v2.0). Antwoorden op kwalitatieve vragen worden beoordeeld van 0 tot 13, waarbij een hoger getal meer problematische symptomen aangeeft, en worden opgeteld voor een score die neurogene darmdisfunctie categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerde blaasfunctie (1)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in blaasfunctie met behulp van de Neurogenic Bladder Symptom Score. Antwoorden op kwalitatieve vragen worden beoordeeld van 0 tot 5, waarbij een hoger getal meer problematische symptomen aangeeft, en worden opgeteld voor een score die de ernst van neurogene blaassymptomen categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerde blaasfunctie (2)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Beoordeling van verandering in darmfunctie met behulp van de International Spinal Cord Injury Urodynamische Basic Data Set. Gegevens van verschillende urodynamische variabelen worden geaggregeerd in een formaat van één pagina voor een abstract overzicht van blaasdisfunctie.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Mannelijke, door de patiënt gerapporteerde seksuele functie (1)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Beoordeling van verandering in seksuele functie met behulp van de International Spinal Cord Injury Male Sexual Function Basic Data Set (v2.0). Gegevens van verschillende mannelijke seksuele functievariabelen worden geaggregeerd in een formaat van één pagina voor een abstract overzicht van mannelijke seksuele disfunctie.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerd mannelijk seksueel functioneren (2)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in erectiestoornissen met behulp van de Sexual Health Inventory for Men (SHIM). Antwoorden op kwalitatieve vragen worden beoordeeld van 0 tot 5, waarbij een hoger getal een betere erectiefunctie aangeeft, en worden opgeteld voor een score die de ernst van erectiestoornissen categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerd mannelijk seksueel functioneren (3)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in erectiestoornissen met behulp van de International Index for Erectile Function (IIEF). Antwoorden op kwalitatieve vragen worden beoordeeld van 0 tot 5, waarbij een hoger getal een betere erectiefunctie aangeeft, en worden opgeteld voor een score die de ernst van erectiestoornissen categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Vrouwelijke patiënt-gerapporteerde seksuele functie (1)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Beoordeling van verandering in seksuele functie met behulp van de International Spinal Cord Injury Female Sexual and Reproductive Function Basic Data Set (v2.0). Gegevens van verschillende vrouwelijke seksuele en reproductieve functievariabelen worden geaggregeerd in een formaat van één pagina voor een abstract overzicht van vrouwelijke seksuele en reproductieve disfunctie.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Vrouwelijke patiënt-gerapporteerde seksuele functie (2)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in seksuele functie met behulp van de Female Sexual Function Index (FSFI). Antwoorden op kwalitatieve vragen worden beoordeeld van 0 tot 5, waarbij een hoger getal een betere seksuele functie aangeeft, en worden opgeteld voor een score die de ernst van seksuele disfunctie categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (1): Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Metingen van verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS). Antwoorden op kwalitatieve vragen over patiëntactiviteiten, onafhankelijkheid en algehele kwaliteit van leven worden beoordeeld van 0 tot 3, waarbij een hoger getal wijst op meer significante of chronische problemen, en worden opgeteld voor een score die de kwaliteit van leven van de patiënt categoriseert.
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (2): World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13
Meting van verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF). Antwoorden op kwalitatieve vragen met betrekking tot activiteiten van de patiënt, onafhankelijkheid en algehele kwaliteit van leven worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij een hoger getal een hogere mate van overeenstemming of frequentie aangeeft met betrekking tot het item in kwestie, en worden opgeteld voor een score die de kwaliteit van leven van de patiënt categoriseert .
Basislijn, maand 6, einde van maand 7, maand 13

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige beweging (1)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van verandering in wilsbeweging door registratie van trainingstijd in minuten.
1 jaar
Vrijwillige beweging (2)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van verandering in vrijwillige beweging door opnames van lichaamsgewichtondersteuning gemeten als een percentage van het totale ondersteunde lichaamsgewicht.
1 jaar
Vrijwillige beweging (3)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van verandering in vrijwillige beweging door registratie van snelheid in mijlen per uur.
1 jaar
Vrijwillige beweging (4)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van veranderingen in vrijwillige beweging door middel van opnames van gebruikte hulpmiddelen.
1 jaar
Vrijwillige beweging (5)
Tijdsspanne: 1 jaar, alleen voor TESS-cohort
Meting van veranderingen in vrijwillige beweging door opnames van de locatie van de stimulatorelektrode.
1 jaar, alleen voor TESS-cohort
Vrijwillige beweging (6)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van veranderingen in vrijwillige beweging door opnames van de stimulatorintensiteit, gemeten in milliampère per volt.
1 jaar
Vrijwillige beweging (7)
Tijdsspanne: 1 jaar
Metingen van veranderingen in wilsbeweging door opnames van stimulatorfrequentie gemeten in Hertz.
1 jaar
Vrijwillige beweging (8)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van veranderingen in vrijwillige beweging door opnames van pulsbreedte, gemeten in microseconden.
1 jaar
Lopen boven de grond [afhankelijk van het onderwerp] (1)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van veranderingen in bovengrondse mobiliteit zoals gemeten door de SCI Functional Ambulation Inventory. Trainerbeoordelingen van verschillende loopparameters en criteria worden beoordeeld van 0 tot 5, waarbij een hoger getal een betere loopmobiliteit aangeeft, en opgeteld voor een score die kenmerkend is voor de algehele functionele ambulantie.
1 jaar
Lopen boven de grond [afhankelijk van het onderwerp] (2)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van veranderingen in bovengrondse mobiliteit zoals gemeten door de Modified 6 Minute Walk Test. Trainers beoordelen de afstand in meters die de proefpersoon in 6 minuten kan afleggen, waarbij een grotere afstand een betere bovengrondse mobiliteit kenmerkt.
1 jaar
Lopen boven de grond [afhankelijk van het onderwerp] (3)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van veranderingen in bovengrondse mobiliteit zoals gemeten door de Modified Timed Up and Go-test. Trainers beoordelen de tijd, in minuten en seconden, die de proefpersoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, naar een afstand van 3 meter te gaan, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten. Minder tijd kenmerkt een betere bovengrondse mobiliteit.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Minnesota Office of Higher Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-011086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paraplegie, Spinaal

Klinische onderzoeken op Transcutane ruggenmergstimulator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren