- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03945331
Transkutan og epidural spinal stimulering til at aktivere motorisk funktion hos mennesker med motorisk komplet paraplegi (TransEpi)
15. oktober 2020 opdateret af: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Karakterisering af transkutan og epidural spinal stimulering for at muliggøre motorisk funktion hos mennesker med motorisk komplet paraplegi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne transkutan elektrisk spinal stimulation (TESS) og epidural elektrisk stimulation (EES); især den motoriske aktivitet, som hver metode muliggør, og de potentielle sundhedsmæssige fordele ved hver metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Rygmarvsskade på grund af traumer placeret mellem den syvende cervikale og tiende thoraxhvirvel
- American Spinal Injury Association karakterskala for A eller B (mindst 4 hver af A og B) under niveauet for SCI
- Intakte spinale reflekser under niveauet for SCI
- Mindst 1 år efter SCI
- Mindst 22 år
- Er villig til at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder, hvis de er kvindelige og i den fødedygtige alder
Eksklusionskriterier
- I øjeblikket en fængselsfange, eller afventer retssag, relateret til kriminel aktivitet
- Graviditet ved tilmelding
- DEXA t-score <-3,5 ved rygsøjlen og lårbenshovedet
- Anamnese med kronisk og/eller behandlingsresistent urinvejsinfektion
- Uhelet decubitus ulcus
- Uhelet skeletbrud
- Ubehandlet klinisk diagnose af depression
- Tilstedeværelse af ledkontrakturer eller en Ashworth spasticitetsscore på 4
- Aktiv anti-spasticitetsbehandling inden for 3 måneder før tilmelding til studiet
- Tilstedeværelse af transkranielle magnetiske stimulationsfremkaldte potentialer i benmusklerne
- Ikke MRI-kompatibelt implanteret medicinsk udstyr.
- Undergår eller planlægger at gennemgå diatermibehandling
- Aktiv deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg
- Tilstedeværelse af tilstande eller lidelser, som kræver MR-overvågning
- For EES-kohortefag, en historie med koagulopati eller andre væsentlige hjerte- eller medicinske risikofaktorer for operation
- Nuværende brug af en ventilator
- Klinisk diagnosticerede kardiopulmonale komplikationer såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt eller hjertearytmi, der kontraindicerer ændringer i kropsposition såsom rygliggende-til-sit-at-stå aktiviteter, langvarig stående eller skridt
- Masse > 113 kg (250 pund)
- Anamnese med hyppig hypotension karakteriseret ved ørhed eller bevidsthedstab
- Anamnese med hyppig hypertension karakteriseret ved hovedpine eller bradykardi
- Anamnese med hyppig, svær, autonom dysrefleksi
- Enhver sygdom eller tilstand, som, baseret på forskerholdets vurdering, vil kompromittere patientens evne til at overholde protokollen, patientsikkerheden eller validiteten af de data, der er indsamlet under denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TESS
Transkutan elektrisk spinal stimulering (TESS), bruges under alle træningssessioner.
|
DS8R elektrisk stimulator til menneskelig forskning
|
Eksperimentel: EES
TESS, brugt under den indledende 6-måneders træningsperiode, efterfulgt af Epidural Electrical Stimulation (EES) under den sidste 6-måneders træningsperiode.
|
DS8R elektrisk stimulator til menneskelig forskning
Spectra WaveWriter epidural rygmarvsstimulatorsystem med CoverEdge 32 elektrode kirurgisk ledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinematik
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Ændring i målinger af ledvinkler ved hjælp af videobaserede, inertimålinger og/eller elektromagnetiske markører.
|
Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Elektromyografi
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Ændring i målinger af elektrisk aktivitet ved større muskelgrupper under skadesniveauet.
|
Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Fodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Ændring i målinger af fodtryk gennem tryksensorer til skoindlæg.
|
Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Somatosensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Ændring i målinger af ændring i ledning i de perifere nerver, cervikal og lumbosakral rygmarv, dybe hjernestrukturer og sensorisk cortex gennem overfladeelektroder.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Transkraniel magnetisk stimulationsmotor fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Ændring i målinger af stimulusintensitet, der kræves for at fremkalde muskelreaktioner i muskelgrupper, der vides at fremkalde optimale motoriske fremkaldte potentielle reaktioner, både over og under skadesniveauet.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Monosynaptisk spinal reflekstestning
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Ændring i målinger af stimulationsintensitet H- og F-bølgetærskler og maksimale responser gennem overfladeelektroder.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Stabilitet i bagagerummet
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Ændring i målinger af trunkstabilitet ved hjælp af den modificerede funktionelle rækkeviddetest (mFRT).
|
Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Skadens sværhedsgrad: American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Ændring i målinger af svækkelse af sensoriske og motoriske funktioner ved hjælp af American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Individer er klassificeret fra A" (komplet rygmarvsskade) til "E" (normal funktion).
28 dermatomer og 10 nøglemuskler vurderes bilateralt.
Resultater summeres til at give overordnede sensoriske og motoriske scores og bruges i kombination med evaluering af anal sensorisk og motorisk funktion som grundlag for bestemmelse af AIS-klassifikation.
Sensoriske resultater vurderes fra 0 (fornemmelse fraværende) til 2 (normal), bilateralt for hver af 28 dermatomer.
Muskelfunktion er vurderet fra 0 (total lammelse) til 5 (aktiv bevægelse, fuld bevægelsesområde mod betydelig modstand) for hvert myotom.
Øvre ekstremitetsmotoriske subscores og underekstremitetsmotoriske subscores scores hver fra 0 til 50; ASIA Motor Score scores fra 0 til 100.
Tilstedeværelsen af anal fornemmelse og frivillig anal kontraktion vurderes som et ja/nej.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmfunktion
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 13
|
Ændring i målinger af tarmfunktion ved hjælp af anorektal manometri.
|
Baseline, måned 6, måned 13
|
Blære funktion
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 13
|
Ændring i målinger af blærefunktion ved hjælp af en urodynamisk test bestående af en udfyldningsfase og et tømningsfasecystometrogram sammen med elektromyografi af perineal patchmuskel.
|
Baseline, måned 6, måned 13
|
Spasticitet
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Ændring i målinger af spasticitet ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS), en vurdering, der måler modstand under passiv bløddelsstrækning af bilaterale hoftebøjere, ekstensorer, adduktorer og abduktorer, knæextensorer og flexorer og ankel plantarflexorer og dorsiflexorer.
Scoring skaleres fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension), med højere score, der indikerer mere spasticitet.
|
Baseline, måned 3, måned 6, slutningen af måned 7, måned 10, måned 13
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 13
|
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) af ændring i knoglemineralindhold og knogletæthed.
|
Baseline, måned 6, måned 13
|
Kropssammensætning - kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) af ændring i regional og total kropsfedtmasse.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Kropssammensætning - mager masse
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) af ændring i regional og total mager masse.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Kropssammensætning - android og gynoid fedtprocent
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) af ændring i regional og total android- og gynoidfedtprocent.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Kropssammensætning - android og gynoid fedtforhold
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) af ændring i regionalt og totalt android til gynoid fedtforhold.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Kropssammensætning - knoglemasse
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) af ændring i regional og total knoglemasse.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Knæ brusk sundhed
Tidsramme: Baseline, måned 6; Måned 13 kun for TESS-kohorte
|
Vurdering af ændring i knæbrusknedbrydning ved hjælp af den modificerede Outerbridge-klassifikation eller International Cartilage Repair Society-klassifikationen ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
|
Baseline, måned 6; Måned 13 kun for TESS-kohorte
|
Metabolics - CBC
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændringer i fuldstændigt blodtal med differential.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Metabolics - glucose
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i fastende glukoseværdi.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Metabolics - total kolesterol
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i total kolesterolværdi.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Metabolics - HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i HDL-kolesterolværdi.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Metabolics - beregnet LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i beregnet LDL-kolesterolværdi.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Metabolics - triglycerider
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i triglyceridværdi.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Metabolics - ikke-HDL kolesterol
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i non-HDL-kolesterolværdi.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Spinal strukturel integritet
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af strukturel integritet via computertomografi (CT).
|
Baseline
|
Skadens sværhedsgrad og potentiale for skånet væv
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af sværhedsgrad og mulighed for ufuldstændig skade på trods af fuldstændigt tab af motorisk funktion via MR.
|
Baseline
|
Stimulator array placering og migration (kun EES-kohorte)
Tidsramme: Slutningen af måned 7, måned 13
|
Evaluering af nuværende array-placering via CT.
|
Slutningen af måned 7, måned 13
|
Patientrapporteret tarmfunktion (1)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i tarmfunktion ved hjælp af Neurogenic Bowel Dysfunction Score.
Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer mere problematiske symptomer, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af neurogene tarmsymptomer.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Patientrapporteret tarmfunktion (2)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i tarmfunktion ved hjælp af det Internationale Rygmarvsskade Tarmfunktion Basic Data Set (v2.0).
Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 13, med et højere tal, der indikerer mere problematiske symptomer, og samlet for en score, der kategoriserer neurogen tarmdysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Patientrapporteret blærefunktion (1)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i blærefunktion ved hjælp af neurogene blæresymptom-score.
Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, hvor et højere tal indikerer mere problematiske symptomer, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af neurogene blæresymptomer.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Patientrapporteret blærefunktion (2)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Vurdering af ændring i tarmfunktionen ved hjælp af International Spinal Cord Injury Urodynamisk Basic Data Set.
Data fra forskellige urodynamiske variabler aggregeres i et enkeltsides format for at få et abstrakt overblik over blæredysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Mandlig patientrapporteret seksuel funktion (1)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Vurdering af ændring i seksuel funktion ved hjælp af International Spinal Cord Injury Male Sex Function Basic Data Set (v2.0).
Data fra forskellige mandlige seksuelle funktionsvariabler er aggregeret i et enkeltsidet format for et abstrakt overblik over mandlig seksuel dysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Mandlig patientrapporteret seksuel funktion (2)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i erektil dysfunktion ved hjælp af Sexual Health Inventory for Men (SHIM).
Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre erektil funktion, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af erektil dysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Mandlig patientrapporteret seksuel funktion (3)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i erektil dysfunktion ved hjælp af International Index for Erectile Function (IIEF).
Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre erektil funktion, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af erektil dysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Kvindelig patientrapporteret seksuel funktion (1)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Vurdering af ændring i seksuel funktion ved hjælp af det internationale rygmarvsskade kvindelige seksuelle og reproduktive funktioner grundlæggende datasæt (v2.0).
Data fra forskellige kvindelige seksuelle og reproduktive funktionsvariabler er aggregeret i et enkeltsidet format for et abstrakt overblik over kvindelig seksuel og reproduktiv dysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Kvindelig patientrapporteret seksuel funktion (2)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i seksuel funktion ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI).
Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre seksuel funktion, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af seksuel dysfunktion.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Patientrapporteret livskvalitet (1): Scale Cord Injury Secondary Conditions (SCI-SCS)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Målinger af ændring af livskvalitet målt ved Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS).
Svar på kvalitative spørgsmål vedrørende patientaktiviteter, uafhængighed og overordnet livskvalitet vurderes fra 0 til 3, hvor et højere tal indikerer mere signifikante eller kroniske problemer, og samlet for en score, der kategoriserer patientens livskvalitet.
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Patientrapporteret livskvalitet (2): World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Måling af ændring i livskvalitet som målt af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF).
Svar på kvalitative spørgsmål vedrørende patientaktiviteter, uafhængighed og overordnet livskvalitet vurderes fra 1 til 5, med et højere tal, der indikerer en højere samtidighed eller hyppighed relateret til det pågældende emne, og samlet for en score, der kategoriserer patientens livskvalitet .
|
Baseline, måned 6, slutningen af måned 7, måned 13
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frivillig bevægelse (1)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændring i frivillig bevægelse gennem registrering af træningstid i minutter.
|
1 år
|
Frivillig bevægelse (2)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændring i viljebevægelse gennem registreringer af kropsvægtstøtte målt som en procentdel af samlet kropsvægt understøttet.
|
1 år
|
Frivillig bevægelse (3)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændring i frivillig bevægelse gennem registreringer af hastighed i miles per time.
|
1 år
|
Frivillig bevægelse (4)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i frivillig bevægelse gennem optagelser af brugte hjælpemidler.
|
1 år
|
Frivillig bevægelse (5)
Tidsramme: 1 år, kun for TESS-kohorte
|
Måling af ændringer i frivillig bevægelse gennem optagelser af stimulatorelektrodeplacering.
|
1 år, kun for TESS-kohorte
|
Frivillig bevægelse (6)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i viljebevægelse gennem registreringer af stimulatorintensitet, målt i milliampere pr. volt.
|
1 år
|
Frivillig bevægelse (7)
Tidsramme: 1 år
|
Målinger af ændringer i viljebevægelser gennem optagelser af stimulatorfrekvens målt i Hertz.
|
1 år
|
Frivillig bevægelse (8)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i viljebevægelse gennem optagelser af pulsbredde, målt i mikrosekunder.
|
1 år
|
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (1)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i overjordisk mobilitet som målt af SCI Functional Ambulation Inventory.
Træners vurderinger af forskellige gangparametre og kriterier er vurderet fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre gangmobilitet, og samlet for en score, der karakteriserer den generelle funktionelle ambulation.
|
1 år
|
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (2)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i mobilitet over jorden som målt ved den modificerede 6 minutters gangtest.
Trænere vil vurdere afstanden i meter, som forsøgspersonen kan tilbagelægge på 6 minutter, med en større afstand, der karakteriserer bedre mobilitet over jorden.
|
1 år
|
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (3)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i overjordisk mobilitet som målt ved Modified Timed Up and Go-testen.
Trænere vil vurdere den tid, det tager, i minutter og sekunder, for forsøgspersonen at rejse sig fra en stol, bevæge sig ud til en 3 meters afstand, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
Mindre tid vil karakterisere bedre mobilitet over jorden.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-011086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paraplegi, Spinal
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Chi Mei Medical HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Exela Pharma Sciences, LLC.Afsluttet
Kliniske forsøg med Transkutan rygmarvsstimulator
-
The Cleveland ClinicAfsluttetKompleks regionalt smertesyndromForenede Stater
-
SGX Procura LLCAfsluttetSmerte | Øvre lemForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerteForenede Stater
-
Nevro CorpAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Barts & The London NHS TrustBoston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuNeuropatisk lænderygsmerterDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterende