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Nouvel environnement d'entraînement pour normaliser la direction modifiée de la force des doigts après l'AVC (NEAD)

20 juin 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Malgré l'importance fonctionnelle, les forces du bout des doigts sont rarement explicitement traitées avec un retour d'information en thérapie. Cette lacune dans le traitement est due à un manque d'outils pour fournir une rétroaction explicite sur la génération volontaire de force des doigts par les patients. Pour répondre à ce besoin non satisfait, les chercheurs ont développé un nouvel outil pour la pratique de la génération de force volitive tridimensionnelle (3D) avec rétroaction explicite. L'objectif de ce projet est de déterminer si l'entraînement 3D de la force des doigts est un outil efficace pour restaurer la fonction de la main après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'importance fonctionnelle, les forces du bout des doigts sont rarement explicitement traitées avec un retour d'information en thérapie. Cette lacune dans le traitement est due à un manque d'outils pour fournir une rétroaction explicite sur la génération volontaire de force des doigts par les patients. Pour répondre à ce besoin non satisfait, les chercheurs ont développé un nouvel outil pour la pratique de la génération de force volitive tridimensionnelle (3D) avec rétroaction explicite. L'objectif de ce projet est de déterminer si l'entraînement 3D de la force des doigts est un outil efficace pour restaurer la fonction de la main après un AVC.

Les survivants d'un AVC présentant une déficience modérée à sévère de la main avec au moins une force de préhension volontaire palpable seront affectés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin, stratifiés par niveau de déficience. Les deux groupes suivront 3 séances d'entraînement d'une heure par semaine pendant 6 semaines au cours desquelles ils pratiqueront la génération volontaire de force des doigts contre des capteurs de force. Le groupe expérimental s'entraînera pour différentes directions de force cible afin d'explorer l'espace de travail de la force 3D et de recevoir des commentaires en force 3D, tandis que le groupe de contrôle pratiquera la génération de force 1D sans rétroaction sur d'autres forces directionnelles sur un écran d'ordinateur.

L'entraînement progressera en augmentant l'influence de la synergie de flexion en faisant varier les exigences de posture et en augmentant le niveau de force, en introduisant un délai de rétroaction et en incorporant une activité unilatérale/bilatérale. L'évaluation aura lieu au départ (3 fois sur 3 semaines pour établir les tendances de base) et toutes les 2 semaines pendant l'intervention de 6 semaines pour déterminer le schéma de progression, et au suivi d'un mois pour évaluer la rétention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A survécu à un AVC il y a au moins 3 mois
  • Handicap modéré à sévère de la main (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Capacité à générer une force de préhension volontaire palpable au signal
  • Capacité cognitive suffisante pour participer (NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands score = 0-1)
  • Capacité à reconnaître tous les quadrants du champ visuel (score NIHSS Visual Field Test = 0)

Critère d'exclusion:

  • Rééducation concomitante du membre supérieur
  • Incapacité à suivre les commandes en 2 étapes
  • Tonus musculaire sévère interdisant le mouvement passif des doigts ou le placement correct des doigts sur les capteurs de force au besoin pour participer à l'entraînement (Échelle d'Ashworth modifiée = 4-5 sur 5)
  • Changement de médicament contre la spasticité ou d'injection de toxine botulique dans le membre supérieur dans les 3 mois précédant ou pendant l'inscription
  • Perte sensorielle totale au bout des doigts (score sensoriel NIHSS = 2)
  • Comorbidité (p. ex., conditions orthopédiques qui limitent les amplitudes de mouvement, conditions neurologiques prémorbides)
  • Barrière de la langue ou trouble cognitif qui empêche de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 3D
Les forces de préhension volontaires du participant dans les 3 dimensions seront montrées au participant via un écran d'ordinateur.
Comportemental: 3D
Entraînez-vous à générer une force de préhension sur la cible affichée sur l'écran de l'ordinateur en 3 dimensions.
Comparateur actif: 1D
La force de préhension volontaire du participant en 1 dimension sera montrée au participant via un écran d'ordinateur.
Comportemental: 1D
Entraînez-vous à générer une force de préhension sur la cible affichée sur l'écran de l'ordinateur en 1 dimension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: BASELINE à une semaine après l'intervention
Changement dans une évaluation clinique, ARAT, c'est-à-dire dans une échelle 0-57 avec un score plus élevé représentant une meilleure fonction des membres supérieurs
BASELINE à une semaine après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de bloc
Délai: BASELINE à une semaine après l'intervention
Une évaluation clinique mesurant le nombre de blocs qu'une personne peut se déplacer dans une minute, avec un score plus élevé représentant une meilleure fonction des membres supérieurs
BASELINE à une semaine après l'intervention
Test de boîte et de bloc
Délai: Base à 1 mois après l'intervention
Une évaluation clinique de la fonction des membres supérieurs.
Base à 1 mois après l'intervention
Échelle d'impact de l'AVC sous-échelle de la main
Délai: BASELINE à une semaine après l'intervention
Difficulté perçue à utiliser la main affectée pour les activités de la vie quotidienne. Échelle 0-100. Un score plus élevé représente une meilleure fonction (moins de difficulté).
BASELINE à une semaine après l'intervention
Test de bras de recherche d'action
Délai: Base à 1 mois après l'intervention
Changement dans une évaluation clinique du test de bras de recherche d'action qui se trouve dans une échelle 0-57 avec un score plus élevé représentant une meilleure fonction des membres supérieurs
Base à 1 mois après l'intervention
Échelle d'impact de l'AVC sous-échelle de la main
Délai: Base à 1 mois après l'intervention
Difficulté perçue à utiliser la main affectée pour les activités de la vie quotidienne. Échelle 0-100. Un score plus élevé représente une meilleure fonction (moins de difficulté).
Base à 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3066-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées seront partagées en tant que supplément d'une publication dans des revues à comité de lecture si la revue l'autorise, et également sur demande écrite.

Délai de partage IPD

Pendant la période d'études et 5 ans après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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