Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe trainingsomgeving om veranderde vingerkrachtrichting na een beroerte te normaliseren (NEAD)

20 juni 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Ondanks het functionele belang worden vingertopkrachten zelden expliciet aan de orde gesteld met feedback in therapie. Deze kloof in de behandeling is te wijten aan een gebrek aan hulpmiddelen om expliciete feedback te geven over de vrijwillige vingerkrachtopwekking van patiënten. Om aan deze onvervulde behoefte tegemoet te komen, ontwikkelden de onderzoekers een nieuw hulpmiddel voor het oefenen van wilskrachtige driedimensionale (3D) krachtopwekking met expliciete feedback. Het doel van dit project is om te bepalen of 3D-vingerkrachttraining een effectief hulpmiddel is bij het herstellen van de handfunctie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het functionele belang worden vingertopkrachten zelden expliciet aan de orde gesteld met feedback in therapie. Deze kloof in de behandeling is te wijten aan een gebrek aan hulpmiddelen om expliciete feedback te geven over de vrijwillige vingerkrachtopwekking van patiënten. Om aan deze onvervulde behoefte tegemoet te komen, ontwikkelden de onderzoekers een nieuw hulpmiddel voor het oefenen van wilskrachtige driedimensionale (3D) krachtopwekking met expliciete feedback. Het doel van dit project is om te bepalen of 3D-vingerkrachttraining een effectief hulpmiddel is bij het herstellen van de handfunctie na een beroerte.

Overlevenden van een beroerte met matige tot ernstige handbeschadiging met ten minste voelbare wilskracht zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of de controlegroep, gestratificeerd naar stoornisniveau. Beide groepen ondergaan 3 trainingssessies van 1 uur per week gedurende 6 weken waarin ze oefenen met het opwekken van vrijwillige vingerkracht tegen krachtsensoren. De experimentele groep oefent voor verschillende doelkrachtrichtingen om de 3D-krachtwerkruimte te verkennen en feedback in 3D-kracht te ontvangen, terwijl de controlegroep 1D-krachtopwekking oefent zonder feedback op andere richtingskrachten op een computerscherm.

De training zal vorderen door de invloed van flexiesynergie te vergroten door de houdingsvereisten te variëren en het krachtniveau te verhogen, feedbackvertraging te introduceren en unilaterale/bilaterale activiteit op te nemen. Evaluatie vindt plaats bij baseline (3 keer gedurende 3 weken om baselinetrends vast te stellen) en elke 2 weken tijdens de interventie van 6 weken om het voortgangspatroon te bepalen, en na 1 maand follow-up om retentie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden geleden een beroerte overleefd
  • Matige tot ernstige handbeschadiging (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Mogelijkheid om voelbare wilskracht te genereren op commando
  • Voldoende cognitief vermogen om deel te nemen (NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands score = 0-1)
  • Mogelijkheid om alle kwadranten van het gezichtsveld te herkennen (NIHSS Visual Field Test-score = 0)

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige revalidatie van de bovenste ledematen
  • Onvermogen om 2-staps commando's op te volgen
  • Ernstige spiertonus die passieve beweging van de vingers of juiste plaatsing van de vingers op de krachtsensoren verhindert om aan de training deel te nemen (aangepaste Ashworth-schaal = 4-5 van de 5)
  • Verandering in spasticiteitsmedicatie of botulinumtoxine-injectie in de bovenste ledematen binnen 3 maanden voorafgaand aan of tijdens inschrijving
  • Totaal zintuiglijk verlies op vingertoppen (NIHSS Sensorische score=2)
  • Comorbiditeit (bijv. orthopedische aandoeningen die het bewegingsbereik beperken, premorbide neurologische aandoeningen)
  • Taalbarrière of cognitieve stoornis die het geven van toestemming verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D
De vrijwillige grijpkrachten van de deelnemer in alle drie de dimensies worden via een computerscherm aan de deelnemer getoond.
Oefen het genereren van grijpkracht op het doel dat op het computerscherm wordt weergegeven in 3 dimensies.
Actieve vergelijker: 1D
De vrijwillige grijpkracht van de deelnemer in 1 dimensie wordt via het computerscherm aan de deelnemer getoond.
Oefen het genereren van grijpkracht op het doel dat op het computerscherm in 1 dimensie wordt weergegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: basislijn tot binnen 1 week na interventie
Verandering in een klinische beoordeling, Arat, die op een schaal 0-57 is met een hogere score die een betere bovenste extremiteitsfunctie vertegenwoordigt
basislijn tot binnen 1 week na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos en bloktest
Tijdsspanne: basislijn tot binnen 1 week na interventie
Een klinische beoordeling die het aantal blokken meet dat een persoon in een minuut kan verplaatsen, met een hogere score die een betere functie voor de bovenste extremiteit vertegenwoordigt
basislijn tot binnen 1 week na interventie
Doos en bloktest
Tijdsspanne: basislijn tot 1 maand na interventie
Een klinische beoordeling voor de bovenste extremiteitsfunctie.
basislijn tot 1 maand na interventie
Stroke impactschaal Handsubschaal
Tijdsspanne: basislijn tot binnen 1 week na interventie
Waargenomen moeilijkheid om de getroffen hand te gebruiken voor activiteiten van het dagelijks leven. Schaal 0-100. Een hogere score vertegenwoordigt een betere functie (minder moeilijkheid).
basislijn tot binnen 1 week na interventie
Action Research Arm Test
Tijdsspanne: basislijn tot 1 maand na interventie
Verandering in een klinische beoordeling van Action Research Arm-test die zich in een schaal 0-57 bevindt met een hogere score die een betere bovenste extremiteitsfunctie vertegenwoordigt
basislijn tot 1 maand na interventie
Stroke impactschaal Handsubschaal
Tijdsspanne: basislijn tot 1 maand na interventie
Waargenomen moeilijkheid om de getroffen hand te gebruiken voor activiteiten van het dagelijks leven. Schaal 0-100. Een hogere score vertegenwoordigt een betere functie (minder moeilijkheid).
basislijn tot 1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens zullen worden gedeeld als aanvulling op een publicatie in peer-reviewed tijdschriften, indien toegestaan ​​door het tijdschrift, en ook op schriftelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdens de studieperiode en 5 jaar na voltooiing van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D

Abonneren