Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi harjoitusympäristö, joka normalisoi muuttuneen sormen voiman suunnan aivohalvauksen jälkeen (NEAD)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Funktionaalisesta merkityksestä huolimatta sormenpään voimia käsitellään harvoin eksplisiittisesti palautteella terapiassa. Tämä aukko hoidossa johtuu sellaisten työkalujen puutteesta, jotka antaisivat selkeää palautetta potilaiden tahdonvoimaisesta sormivoimasta. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen tutkijat kehittivät uuden työkalun tahdonvoimaisen kolmiulotteisen (3D) voimanmuodostuksen harjoitteluun eksplisiittisen palautteen avulla. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko 3D-sormivoimaharjoittelu tehokas työkalu käden toiminnan palauttamiseen vedon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalisesta merkityksestä huolimatta sormenpään voimia käsitellään harvoin eksplisiittisesti palautteella terapiassa. Tämä aukko hoidossa johtuu sellaisten työkalujen puutteesta, jotka antaisivat selkeää palautetta potilaiden tahdonvoimaisesta sormivoimasta. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen tutkijat kehittivät uuden työkalun tahdonvoimaisen kolmiulotteisen (3D) voimanmuodostuksen harjoitteluun eksplisiittisen palautteen avulla. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko 3D-sormivoimaharjoittelu tehokas työkalu käden toiminnan palauttamiseen vedon jälkeen.

Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on keskivaikea tai vaikea käden vajaatoiminta ja vähintään käsinkosketeltava tahdonvoimainen pitovoima, jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään, ryhmiteltynä heikkenemistason mukaan. Molemmat ryhmät käyvät läpi 3 1 tunnin harjoittelua viikossa 6 viikon ajan, joissa he harjoittelevat tahdonvoimaista sormivoiman generointia voimaantureita vastaan. Koeryhmä harjoittelee eri kohdevoimasuuntia tutkiakseen 3D-voimatyötilaa ja saada palautetta 3D-voimassa, kun taas kontrolliryhmä harjoittelee 1D-voiman generointia ilman palautetta muista suuntavoimista tietokoneen näytöllä.

Harjoittelu etenee lisäämällä taivutussynergian vaikutusta vaihtelemalla asentovaatimuksia ja nostamalla voimatasoa, ottamalla käyttöön palauteviivettä ja sisällyttämällä yksi-/kaksipuolista toimintaa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (3 kertaa 3 viikon aikana perustasotrendien määrittämiseksi) ja 2 viikon välein 6 viikon hoidon aikana etenemismallin määrittämiseksi ja 1 kuukauden seurannassa retention arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selvisi aivohalvauksesta vähintään 3 kuukautta sitten
  • Keskivaikea tai vaikea käsien vajaatoiminta (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Kyky synnyttää käsinkosketeltava tahdonvoimainen pitovoima vihjeen yhteydessä
  • Riittävä kognitiivinen kyky osallistua (NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands -pisteet = 0-1)
  • Kyky tunnistaa kaikki näkökentän neljännekset (NIHSS Visual Field Test -pisteet = 0)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen yläraajojen kuntoutus
  • Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja
  • Vaikea lihasjänteys, joka estää sormien passiivisen liikkeen tai sormien oikean asennon voimaantureille tarpeen mukaan harjoitukseen osallistumiseksi (muokattu Ashworth-asteikko = 4-5/5)
  • Muutos spastisuuslääkkeessä tai botuliinitoksiini-injektiossa yläraajaan 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai sen aikana
  • Koko sormenpäiden aistinvarainen menetys (NIHSS-aistinpiste = 2)
  • Komorbiditeetit (esim. ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat liikeratoja, premorbidiset neurologiset tilat)
  • Kielimuuri tai kognitiivinen häiriö, joka estää suostumuksen antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D
Osallistujan vapaaehtoiset pitovoimat kaikissa kolmessa ulottuvuudessa näytetään osallistujalle tietokoneen näytön kautta.
Käyttäytyminen: 3D
Harjoittele pitovoiman luomista tietokoneen näytöllä näkyvään kohteeseen 3 ulottuvuudessa.
Active Comparator: 1D
Osallistujan vapaaehtoinen pitovoima 1 ulottuvuudessa näytetään osallistujalle tietokoneen näytön kautta.
Käyttäytyminen: 1D
Harjoittele pitovoiman luomista tietokoneen näytöllä näkyvään kohteeseen 1-ulotteisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Muutos kliinisessä arvioinnissa, ARAT, joka on asteikolla 0-57 korkeampi pistemäärä, joka edustaa parempaa yläraajojen funktiota
Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Kliininen arviointi, joka mittaa lohkojen lukumäärää, joita henkilö voi liikkua minuutissa, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa yläraajojen funktiota
Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Kliininen arvio yläraajojen toiminnasta.
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Aivohalvauksen iskun asteikko käsi -ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Havaittu vaikeus käyttämään kättä päivittäiseen elämiseen. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa (vähemmän vaikeuksia).
Perustaso yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
Toimintotutkimuskoe
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
muutos kliinisessä arvioinnissa, joka on asteikolla 0-57, korkeampi pistemäärä, joka edustaa parempaa yläraajojen funktiota
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Aivohalvauksen iskun asteikko käsi -ala -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Havaittu vaikeus käyttämään kättä päivittäiseen elämiseen. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa (vähemmän vaikeuksia).
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen interventioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3066-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat henkilötiedot jaetaan julkaisun liitteenä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, jos lehti sallii, sekä myös kirjallisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Opintojakson aikana ja 5 vuotta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 3D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa