Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszerű edzési környezet a megváltozott ujjerő-irány normalizálására (NEAD)

2025. június 20. frissítette: VA Office of Research and Development
A funkcionális fontosság ellenére az ujjbegy-erőket ritkán kezelik kifejezetten a visszajelzéssel a terápiában. Ez a kezelésbeli hiányosság annak tudható be, hogy nincsenek olyan eszközök, amelyek kifejezett visszajelzést adnának a betegek akaratlagos ujjerő-generálásáról. Ennek a kielégítetlen igénynek a kielégítésére a kutatók egy új eszközt fejlesztettek ki az akaratlagos háromdimenziós (3D) erőgenerálás gyakorlására explicit visszacsatolás mellett. A projekt célja annak meghatározása, hogy a 3D-s ujjerő-tréning hatékony eszköz-e a kézműködés helyreállításában a stroke után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A funkcionális fontosság ellenére az ujjbegy-erőket ritkán kezelik kifejezetten a visszajelzéssel a terápiában. Ez a kezelésbeli hiányosság annak tudható be, hogy nincsenek olyan eszközök, amelyek kifejezett visszajelzést adnának a betegek akaratlagos ujjerő-generálásáról. Ennek a kielégítetlen igénynek a kielégítésére a kutatók egy új eszközt fejlesztettek ki az akaratlagos háromdimenziós (3D) erőgenerálás gyakorlására explicit visszacsatolás mellett. A projekt célja annak meghatározása, hogy a 3D-s ujjerő-tréning hatékony eszköz-e a kézműködés helyreállításában a stroke után.

A szélütést túlélőket, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos kézkárosodása van, és legalább tapintható akarati fogási erővel rendelkezik, véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy a kontrollcsoportba, a károsodás mértéke szerint rétegezve. Mindkét csoport heti 3 1 órás edzésen vesz részt 6 héten keresztül, amelyek során az akaratlagos ujjerő-generálást gyakorolják az erőérzékelők ellen. A kísérleti csoport különböző célerő-irányokra gyakorolja a 3D-s erő munkaterület feltárását, és visszajelzést kap 3D-s erőben, míg a kontrollcsoport az 1D-s erőgenerálást gyakorolja anélkül, hogy a számítógép képernyőjén visszajelzést kapna más irányerőkről.

Az edzés a hajlítási szinergia hatásának növelésével, a testtartásigények változtatásával és az erőszint növelésével, a visszacsatolási késleltetés bevezetésével és az egyoldalú/kétoldalú tevékenységek beépítésével fejlődik. Az értékelésre a kiinduláskor (3 hét alatt háromszor az alapvonali trendek megállapításához) és 2 hetente kerül sor a 6 hetes beavatkozás során a haladás mintázatának meghatározására, valamint 1 hónapos követéskor a retenció értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónapja túlélt egy stroke-ot
  • Közepes vagy súlyos kézkárosodás (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Képes tapintható akaratlagos markolóerő létrehozására jelzésre
  • Elegendő kognitív képesség a részvételhez (NIH Stroke Scale, NIHSS, Kérdések és parancsok pontszáma = 0-1)
  • Képesség a látómező összes kvadránsának felismerésére (NIHSS látótér teszt pontszám = 0)

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű felső végtag rehabilitáció
  • Képtelenség követni a kétlépéses parancsokat
  • Súlyos izomtónus, amely megtiltja az ujjak passzív mozgását vagy az ujjak megfelelő elhelyezését az erőérzékelőkön, ha az edzésben való részvételhez szükséges (módosított Ashworth skála = 5-ből 4-5)
  • A felső végtag görcsoldó gyógyszerének vagy botulinum toxin injekciójának változása a beiratkozás előtt vagy alatt 3 hónappal
  • Teljes szenzoros veszteség az ujjbegyeken (NIHSS szenzoros pontszám = 2)
  • Komorbiditás (például ortopédiai állapotok, amelyek korlátozzák a mozgás tartományát, premorbid neurológiai állapotok)
  • Nyelvi akadály vagy kognitív károsodás, amely kizárja a beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D
A résztvevő önként vállalt markolóereje mind a 3 dimenzióban a számítógép képernyőjén jelenik meg a résztvevő számára.
Gyakorold a fogási erő létrehozását a számítógép képernyőjén látható célpontra 3 dimenzióban.
Aktív összehasonlító: 1D
A résztvevő akaratlagos fogási erejét 1 dimenzióban a számítógép képernyőjén mutatják meg a résztvevőnek.
Gyakorold a fogási erő létrehozását a számítógép képernyőjén 1 dimenzióban látható célpontra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási kar teszt (ARAT)
Időkeret: A kiindulási érték a beavatkozást követő 1 héten belül
Változás egy klinikai értékelésben, ARAT, amely 0-57 skálán van, magasabb pontszámmal, ami jobb felső végtagi funkciót képvisel
A kiindulási érték a beavatkozást követő 1 héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doboz- és blokkteszt
Időkeret: A kiindulási érték a beavatkozást követő 1 héten belül
Klinikai értékelés, amely megméri a blokkok számát, amelyet egy személy egy perc alatt mozoghat, a magasabb pontszámot a jobb felső végtagi funkciót képviseli
A kiindulási érték a beavatkozást követő 1 héten belül
Doboz- és blokkteszt
Időkeret: A kiindulási érték a beavatkozás utáni 1 hónapig
A felső végtagi funkció klinikai értékelése.
A kiindulási érték a beavatkozás utáni 1 hónapig
Stroke ütés skála kézi alskála
Időkeret: A kiindulási érték a beavatkozást követő 1 héten belül
Az érintett kéz felhasználásának nehézsége a mindennapi életben. 0-100 skála. A magasabb pontszám jobb funkciót képvisel (kevesebb nehézség).
A kiindulási érték a beavatkozást követő 1 héten belül
Akciókutatási kar teszt
Időkeret: A kiindulási érték a beavatkozás utáni 1 hónapig
Változás az akció-kutatási kar teszt klinikai értékelésében, amelynek a 0-57-es skála van, magasabb pontszámmal, ami jobb felső végtagi funkciót képvisel
A kiindulási érték a beavatkozás utáni 1 hónapig
Stroke ütés skála kézi alskála
Időkeret: A kiindulási érték a beavatkozás utáni 1 hónapig
Az érintett kéz felhasználásának nehézsége a mindennapi életben. 0-100 skála. A magasabb pontszám jobb funkciót képvisel (kevesebb nehézség).
A kiindulási érték a beavatkozás utáni 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni adatokat a szakértői folyóiratokban megjelent publikáció kiegészítéseként osztjuk meg, ha a folyóirat lehetővé teszi, illetve írásos kérésre is.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi időszak alatt és a tanulmány befejezése után 5 évvel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a 3D

Iratkozz fel