Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny träningsmiljö för att normalisera ändrad fingerkraftriktning efter slag (NEAD)

20 juni 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Trots den funktionella betydelsen behandlas fingertoppskrafter sällan explicit med feedback i terapi. Denna lucka i behandlingen beror på bristen på verktyg för att ge explicit feedback om patienternas frivilliga fingerkraftsgenerering. För att möta detta otillfredsställda behov utvecklade utredarna ett nytt verktyg för att öva på frivillig tredimensionell (3D) kraftgenerering med explicit feedback. Målet med detta projekt är att avgöra om 3D-fingerkraftträning är ett effektivt verktyg för att återställa handfunktionen efter ett slag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den funktionella betydelsen behandlas fingertoppskrafter sällan explicit med feedback i terapi. Denna lucka i behandlingen beror på bristen på verktyg för att ge explicit feedback om patienternas frivilliga fingerkraftsgenerering. För att möta detta otillfredsställda behov utvecklade utredarna ett nytt verktyg för att öva på frivillig tredimensionell (3D) kraftgenerering med explicit feedback. Målet med detta projekt är att avgöra om 3D-fingerkraftträning är ett effektivt verktyg för att återställa handfunktionen efter ett slag.

Strokeöverlevande med måttlig till svår handnedsättning med åtminstone påtaglig viljestyrd greppkraft kommer slumpmässigt att tilldelas antingen den experimentella eller kontrollgruppen, stratifierad efter funktionsnedsättningsnivå. Båda grupperna kommer att genomgå 3 1-timmars träningspass per vecka under 6 veckor där de övar på frivillig kraftgenerering mot kraftsensorer. Experimentgruppen kommer att öva för olika målkraftriktningar för att utforska 3D-kraftens arbetsyta och ta emot feedback i 3D-kraft, medan kontrollgruppen kommer att träna 1D kraftgenerering utan återkoppling på andra riktningskrafter på en datorskärm.

Träningen kommer att utvecklas genom att öka inflytandet av flexionssynergi genom att variera hållningskraven och öka kraftnivån, införa återkopplingsfördröjning och införliva unilateral/bilateral aktivitet. Utvärdering kommer att ske vid baslinjen (3 gånger under 3 veckor för att fastställa baslinjetrender) och varannan vecka under 6-veckors intervention för att fastställa framstegsmönster, och vid 1 månads uppföljning för att bedöma retention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevde en stroke för minst 3 månader sedan
  • Måttlig till grav handnedsättning (Chedoke-McMaster Hand Stage 2-4)
  • Förmåga att generera påtaglig frivillig greppkraft vid signal
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att delta (NIH Stroke Scale, NIHSS, Questions and Commands poäng = 0-1)
  • Förmåga att känna igen alla kvadranter av synfältet (NIHSS Visual Field Test-poäng = 0)

Exklusions kriterier:

  • Samtidig rehabilitering av övre extremiteterna
  • Oförmåga att följa 2-stegs kommandon
  • Svår muskeltonus som förbjuder passiv rörelse av fingrarna eller korrekt placering av fingrarna på kraftsensorerna efter behov för att delta i träningen (Modifierad Ashworth-skala=4-5 av 5)
  • Förändring av spasticitetsmedicin eller botulinumtoxininjektion i den övre extremiteten inom 3 månader före eller under inskrivning
  • Total sensorisk förlust på fingertopparna (NIHSS Sensory score=2)
  • Samsjuklighet (t.ex. ortopediska tillstånd som begränsar rörelseomfång, premorbida neurologiska tillstånd)
  • Språkbarriär eller kognitiv funktionsnedsättning som utesluter att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D
Deltagarens frivilliga greppkrafter i alla 3 dimensioner kommer att visas för deltagaren via datorskärm.
Beteende: 3D
Öva på att generera greppkraft till målet som visas på datorskärmen i 3 dimensioner.
Aktiv komparator: 1D
Deltagarens frivilliga greppkraft i 1 dimension kommer att visas för deltagaren via datorskärm.
Beteende: 1D
Öva på att generera greppkraft till målet som visas på datorskärmen i en dimension.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: baslinje till inom en vecka efter intervention
Förändring i en klinisk bedömning, ARAT, det vill säga i en skala 0-57 med en högre poäng som representerar bättre övre extremitetsfunktion
baslinje till inom en vecka efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låda och blockprov
Tidsram: baslinje till inom en vecka efter intervention
En klinisk bedömning som mäter antalet block som en person kan röra sig på en minut, med en högre poäng som representerar bättre övre extremitetsfunktion
baslinje till inom en vecka efter intervention
Låda och blockprov
Tidsram: baslinje till 1 månad efter ingripande
En klinisk bedömning för funktionen för övre extremiteter.
baslinje till 1 månad efter ingripande
Slag Impact Scale Handsubskala
Tidsram: baslinje till inom en vecka efter intervention
Upplevde svårigheter att använda den drabbade handen för aktiviteter i det dagliga livet. Skala 0-100. En högre poäng representerar bättre funktion (mindre svårigheter).
baslinje till inom en vecka efter intervention
Action Research Arm Test
Tidsram: baslinje till 1 månad efter ingripande
Förändring i en klinisk bedömning av Action Research Arm Test som är i en skala 0-57 med en högre poäng som representerar bättre övre extremitetsfunktion
baslinje till 1 månad efter ingripande
Slag Impact Scale Handsubskala
Tidsram: baslinje till 1 månad efter ingripande
Upplevde svårigheter att använda den drabbade handen för aktiviteter i det dagliga livet. Skala 0-100. En högre poäng representerar bättre funktion (mindre svårigheter).
baslinje till 1 månad efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3066-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella uppgifter kommer att delas som ett komplement till en publikation i peer reviewed tidskrifter om tidskriften tillåter det, och även på skriftlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Under studietiden och 5 år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera