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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03999047
Validation de l'instrument de dépistage : PRISMA-7 pour la fragilité chez les personnes âgées hospitalisées danoises
24 juin 2019 mis à jour par: Ellen Holm, Region Zealand
Validation de l'instrument de dépistage : PRISMA-7 pour la fragilité chez les Danois de plus de 75 ans ayant encore besoin d'un entraînement physique lorsqu'ils sont renvoyés chez eux après un séjour à l'hôpital
Le questionnaire PRISMA-7 a été développé à l'origine pour évaluer la fragilité chez les adultes vivant dans la communauté.
Le questionnaire a été traduit en danois.
Cet instrument a été utilisé pour dépister la fragilité chez les patients âgés (75 ans et plus) renvoyés chez eux par l'hôpital Nykøbing Falster après une hospitalisation au cours de la période 31.
Mai 2017 au 31 décembre 2018.
Les résultats de PRISMA ont été utilisés pour classer chaque individu comme fragile ou non fragile.
Le registre des résultats PRISMA a été fusionné avec les registres nationaux sur l'utilisation des services de santé afin de déterminer si l'augmentation du score PRISMA était associée à une augmentation de l'utilisation des services de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données des scores PRISMA ont été enregistrées dans une base de données EasyTrial.
Cette base de données est reconnue par les régies régionales de la santé comme un système sécuritaire pour stocker les données de santé individuelles.
Toute utilisation de la base de données EasyTRial est journalisée.
La fusion des données de la base de données locale EasyTRial avec les données des registres nationaux sur l'utilisation des services de santé et sur la mortalité a été autorisée par les autorités danoises de protection des données de santé nationales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1050
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nykøbing Falster, Danemark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes de 75 ans et plus qui ont séjourné à l'hôpital et qui ont besoin d'une réadaptation physique dans la municipalité lorsqu'elles sont renvoyées de l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de 75 ans qui reviennent de l'hôpital après une hospitalisation et qui ont besoin d'une réadaptation physique supplémentaire dans la communauté
Critère d'exclusion:
Ne pas être en mesure de donner un consentement éclairé ou, si nécessaire, ne pas avoir de parent capable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 6 mois après le dépistage PRISMA-7
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Mortalité
|
6 mois après le dépistage PRISMA-7
|
|
Morbidité
Délai: 6 mois après le dépistage Prisma-7
|
La morbidité sera mesurée en enregistrant les admissions à l'hôpital et l'utilisation du médecin généraliste
|
6 mois après le dépistage Prisma-7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'autres services de santé
Délai: 6 mois avant le dépistage PRISMA-7
|
Aide à domicile, services de réadaptation dans la municipalité
|
6 mois avant le dépistage PRISMA-7
|
|
Morbidité
Délai: 6 mois après le dépistage PRISMA-7
|
La morbidité sera mesurée en enregistrant les admissions à l'hôpital et l'utilisation du médecin généraliste
|
6 mois après le dépistage PRISMA-7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2019
Première publication (Réel)
26 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-070-2017
- 707462 (Autre identifiant: Institute of Healtresearch)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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