- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999047
Walidacja narzędzia do badań przesiewowych: PRISMA-7 pod kątem słabości wśród starszych hospitalizowanych Duńczyków
24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ellen Holm, Region Zealand
Walidacja narzędzia przesiewowego: PRISMA-7 pod kątem słabości wśród Duńczyków w wieku powyżej 75 lat, którzy wciąż potrzebują treningu fizycznego, gdy są wysyłani do domu po pobycie w szpitalu
Kwestionariusz PRISMA-7 został pierwotnie opracowany do oceny słabości u dorosłych mieszkających w społeczności.
Kwestionariusz został przetłumaczony na język duński.
Instrument ten był używany do badań przesiewowych pod kątem osłabienia wśród starszych pacjentów (75+) odesłanych do domu ze szpitala Nykøbing Falster po przyjęciu do szpitala w okresie 31 lat.
maja 2017 roku do 31 grudnia 2018 roku.
Wyniki badania PRISMA wykorzystano do sklasyfikowania każdego osobnika jako słabego lub zdrowego.
Rejestr wyników PRISMA został połączony z krajowymi rejestrami korzystania z usług zdrowotnych w celu zbadania, czy wzrost wyniku PRISMA był związany ze wzrostem korzystania z usług zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane z wyników PRISMA zostały zarejestrowane w bazie danych EasyTrial.
Ta baza danych jest uznawana przez regionalne władze ds. zdrowia za bezpieczny system do przechowywania indywidualnych danych zdrowotnych.
Każde użycie bazy danych EasyTRial jest rejestrowane.
Na połączenie danych z lokalnej bazy danych EasyTRial z danymi z krajowych rejestrów dotyczących korzystania z usług zdrowotnych i śmiertelności zezwoliły duńskie krajowe organy ds. ochrony danych zdrowotnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1050
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nykøbing Falster, Dania, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 75 lat i starsze, które przebywają w szpitalu i wymagają rehabilitacji ruchowej na terenie gminy, gdy są odsyłane ze szpitala do domu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 75 lat powracające ze szpitala po przyjęciu do szpitala i wymagające dalszej rehabilitacji ruchowej w środowisku
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub, jeśli to konieczne, nieposiadanie krewnego, który może wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po skriningu PRISMA-7
|
Śmiertelność
|
6 miesięcy po skriningu PRISMA-7
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po skriningu Prisma-7
|
Zachorowalność będzie mierzona poprzez rejestrację przyjęć do szpitala i korzystanie z usług lekarza pierwszego kontaktu
|
6 miesięcy po skriningu Prisma-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z innych usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym PRISMA-7
|
Pomoc domowa, usługi rehabilitacyjne na terenie gminy
|
6 miesięcy przed badaniem przesiewowym PRISMA-7
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po skriningu PRISMA-7
|
Zachorowalność będzie mierzona poprzez rejestrację przyjęć do szpitala i korzystanie z usług lekarza pierwszego kontaktu
|
6 miesięcy po skriningu PRISMA-7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-070-2017
- 707462 (Inny identyfikator: Institute of Healtresearch)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wynik PRISMA
-
NYU Langone HealthZakończonyPowikłania strony dawcy | Zaburzenia przeszczepu skóryStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyDepresja | Lęk | Myśli samobójcze | Stres psychicznySzwajcaria
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyDepresja | Lęk | Myśli samobójcze | Stres psychicznySzwajcaria
-
NYU Langone HealthDoris Duke Charitable Foundation; The New York Community TrustZakończonySchizofrenia | Schizofrenia SchizoafektywnaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRekrutacyjnyBiałaczkaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
ElMindA LtdSheba Medical Center; Hebrew University of JerusalemNieznany
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutZakończony
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Nadmierne spożycieZjednoczone Królestwo