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Convalida dello strumento di screening: PRISMA-7 per la fragilità tra gli anziani danesi ospedalizzati

24 giugno 2019 aggiornato da: Ellen Holm, Region Zealand

Convalida dello strumento di screening: PRISMA-7 per la fragilità tra i danesi di oltre 75 anni ancora bisognosi di allenamento fisico quando vengono rimandati a casa dopo una degenza in ospedale

Il questionario PRISMA-7 è stato originariamente sviluppato per valutare la fragilità negli adulti che vivono in comunità. Il questionario è stato tradotto in lingua danese. Questo strumento è stato utilizzato per lo screening della fragilità tra i pazienti anziani (75+) rimandati a casa dal Nykøbing Falster Hospital dopo un ricovero ospedaliero nel periodo 31. maggio 2017 fino al 31 dicembre 2018. I risultati PRISMA sono stati utilizzati per classificare ogni individuo come fragile o non fragile. Il registro dei risultati PRISMA è stato unito ai registri nazionali sull'uso dei servizi sanitari al fine di indagare se l'aumento del punteggio PRISMA fosse associato all'aumento dell'uso dei servizi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei punteggi PRISMA sono stati registrati in un database EasyTrial. Questo database è riconosciuto dalle autorità sanitarie regionali come un sistema sicuro per archiviare i dati sanitari individuali. Tutti gli utilizzi del database EasyTRIal vengono registrati. La fusione dei dati del database EasyTRIal locale con i dati dei registri nazionali sull'uso dei servizi sanitari e sulla mortalità è stata autorizzata dalle autorità danesi per la protezione dei dati sanitari nazionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Nykøbing Falster, Danimarca, 4800
        • Nykøbing Falster Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età pari o superiore a 75 anni che sono state ricoverate in ospedale e che necessitano di riabilitazione fisica nel comune quando vengono rimandate a casa dall'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di 75 anni che tornano dall'ospedale dopo un ricovero ospedaliero e necessitano di ulteriore riabilitazione fisica nella comunità

Criteri di esclusione:

Non essere in grado di fornire il consenso informato o, se necessario, non avere un parente che possa fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo screening PRISMA-7
Mortalità
6 mesi dopo lo screening PRISMA-7
Morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo screening Prisma-7
La morbilità sarà misurata registrando i ricoveri ospedalieri e ricorrendo al medico di medicina generale
6 mesi dopo lo screening Prisma-7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di altri servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi prima dello screening PRISMA-7
Aiuto domiciliare, servizi riabilitativi nel comune
6 mesi prima dello screening PRISMA-7
Morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo screening PRISMA-7
La morbilità sarà misurata registrando i ricoveri ospedalieri e ricorrendo al medico di medicina generale
6 mesi dopo lo screening PRISMA-7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Zealand

Collaboratori

University of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REG-070-2017
  • 707462 (Altro identificatore: Institute of Healtresearch)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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