- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999047
Validace screeningového nástroje: PRISMA-7 pro křehkost mezi staršími hospitalizovanými Dány
24. června 2019 aktualizováno: Ellen Holm, Region Zealand
Validace screeningového nástroje: PRISMA-7 pro křehkost mezi +75letými Dány, kteří stále potřebují fyzickou přípravu, když jsou posláni domů po pobytu v nemocnici
Dotazník PRISMA-7 byl původně vyvinut pro hodnocení křehkosti u dospělých žijících v komunitě.
Dotazník byl přeložen do dánštiny.
Tento nástroj byl použit ke screeningu křehkosti u starších pacientů (75+) posílaných domů z Nykøbing Falster Hospital po přijetí do nemocnice v období 31.
května 2017 do 31. prosince 2018.
Výsledky PRISMA byly použity ke kategorizaci každého jedince jako křehkého nebo nekřehkého.
Registr výsledků PRISMA byl sloučen s národními registry využívání zdravotnických služeb s cílem zjistit, zda zvýšení skóre PRISMA souvisí s rostoucím využíváním zdravotnických služeb.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data ze skóre PRISMA byla registrována v databázi EasyTrial.
Tato databáze je uznávána krajskými zdravotními úřady jako bezpečný systém pro ukládání individuálních zdravotních údajů.
Veškeré použití databáze EasyTRial je protokolováno.
Sloučení údajů z místní databáze EasyTRial s údaji z národních registrů o využívání zdravotnických služeb a úmrtnosti bylo povoleno dánskými národními úřady pro ochranu zdravotních údajů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1050
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nykøbing Falster, Dánsko, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby ve věku 75 let a starší, které pobývaly v nemocnici a potřebují fyzickou rehabilitaci v obci, když jsou poslány z nemocnice domů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 75leté osoby, které se vracejí z nemocnice po přijetí do nemocnice a potřebují další fyzickou rehabilitaci v komunitě
Kritéria vyloučení:
Neschopnost dát informovaný souhlas nebo v případě potřeby nemít příbuzného, který by mohl dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců po screeningu PRISMA-7
|
Úmrtnost
|
6 měsíců po screeningu PRISMA-7
|
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců po screeningu Prisma-7
|
Nemocnost bude měřena registrací přijetí do nemocnice a využití u praktického lékaře
|
6 měsíců po screeningu Prisma-7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití dalších zdravotních služeb
Časové okno: 6 měsíců před screeningem PRISMA-7
|
Pomoc v domácnosti, rehabilitační služby v obci
|
6 měsíců před screeningem PRISMA-7
|
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců po screeningu PRISMA-7
|
Nemocnost bude měřena registrací hospitalizací a návštěv u praktického lékaře
|
6 měsíců po screeningu PRISMA-7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REG-070-2017
- 707462 (Jiný identifikátor: Institute of Healtresearch)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkosti
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Skóre PRISMA
-
University of MiamiDokončenoSpolečenská izolace | Sociální podpora (formální i neformální) | Pohoda/Kvalita životaSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonNáborMetastatický renální buněčný karcinomFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborStres | ÚzkostSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children...Aktivní, ne náborDeprese | Kvalita života | Rakovina | Úzkost | Adherence, léky | Coping Skills | Novotvary kostní dřeně | Dospívající chováníSpojené státy
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemDokončenoDysfunkce binokulárního vidění | Vertikální heteroforieSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborFibrilace síní, přetrvávajícíTchaj-wan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborSdělení | Chronická nemoc | Diskriminace, rasa | Zaujatost, rasaSpojené státy