- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03999047
Validering af screeningsinstrumentet: PRISMA-7 for skrøbelighed blandt ældre indlagte danskere
24. juni 2019 opdateret af: Ellen Holm, Region Zealand
Validering af screeningsinstrumentet: PRISMA-7 for skrøbelighed blandt +75-årige danskere, der stadig har behov for fysisk træning, når de sendes hjem efter et hospitalsophold
Spørgeskemaet PRISMA-7 blev oprindeligt udviklet til at vurdere skrøbelighed hos voksne i lokalsamfundet.
Spørgeskemaet er oversat til dansk.
Dette instrument blev brugt til at screene for skrøbelighed blandt ældre patienter (75+) sendt hjem fra Nykøbing Falster Sygehus efter en hospitalsindlæggelse i perioden 31.
maj 2017 til 31. december 2018.
PRISMA-resultater blev brugt til at kategorisere hver enkelt person som skrøbelig eller ikke-svag.
Registeret over PRISMA-resultater blev slået sammen med nationale registre over brug af sundhedstjenester for at undersøge, om stigende PRISMA-score var forbundet med stigende brug af sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra PRISMA-score blev registreret i en EasyTrial-database.
Denne database er anerkendt af de regionale sundhedsmyndigheder som et sikkert system til lagring af individuelle sundhedsdata.
Al brug af EasyTRial-databasen logges.
Sammenlægningen af data fra den lokale EasyTRial-database med data fra nationale registre om brug af sundhedsydelser og om dødelighed var tilladt af Sundhedsdatatilsynet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1050
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nykøbing Falster, Danmark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer på 75 år og derover, som har været indlagt og har behov for fysisk genoptræning i kommunen, når de sendes hjem fra sygehuset.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år gamle personer, der returneres fra hospitalet efter en hospitalsindlæggelse og har behov for yderligere fysisk rehabilitering i samfundet
Ekskluderingskriterier:
Ikke i stand til at give informeret samtykke eller om nødvendigt ikke have en pårørende, der kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter PRISMA-7 screening
|
Dødelighed
|
6 måneder efter PRISMA-7 screening
|
|
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder efter Prisma-7 screening
|
Sygelighed vil blive målt ved registrering af hospitalsindlæggelser og brug af praktiserende læge
|
6 måneder efter Prisma-7 screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af andre sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder før PRISMA-7 screening
|
Hjemmehjælp, rehabiliteringstilbud i kommunen
|
6 måneder før PRISMA-7 screening
|
|
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder efter PRISMA-7 screening
|
Sygelighed vil blive målt ved registrering af hospitalsindlæggelser og brug af praktiserende læge
|
6 måneder efter PRISMA-7 screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REG-070-2017
- 707462 (Anden identifikator: Institute of Healtresearch)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med PRISMA score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutteringDepression | Angst | Selvmordstanker | Psykisk nødSchweiz
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutteringDepression | Angst | Selvmordstanker | Psykisk nødSchweiz
-
NYU Langone HealthAfsluttetDonorstedskomplikation | HudtransplantationslidelseForenede Stater
-
ElMindA LtdSheba Medical Center; Hebrew University of JerusalemUkendt
-
NYU Langone HealthDoris Duke Charitable Foundation; The New York Community TrustAfsluttetSkizofreni | Skizofreni SkizoaffektivForenede Stater
-
Quovadis AssociazioneNeopharmed Gentili S.p.A.AfsluttetOverfladisk venetrombose af ben, sekundær forebyggelseItalien
-
Kırıkkale UniversityAfsluttet
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringNikotin afhængighed | StofmisbrugForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet